Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Determinare gli effetti della posizione prona e NO in COVID-19 ARDS da EIT

4 febbraio 2023 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Determinare gli effetti della posizione prona e dell'ossido nitrico nei pazienti adulti COVID-19 con ARDS mediante tomografia a impedenza elettrica

Il nostro obiettivo è indagare gli effetti della posizione prona e dell'inalazione di ossido nitrico in pazienti adulti a cui è stata diagnosticata la sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19 mediante tomografia ad impedenza elettrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a studiare gli effetti del posizionamento prono e dell'inalazione di ossido nitrico in pazienti adulti a cui viene diagnosticata la sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19 mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT).

La valutazione EIT viene eseguita in pazienti ventilati in posizione supina, posizione supina senza inalazione per 1 ora, posizione prona per 1 ora, posizione prona per 2 ore senza inalazione per 1 ora, posizione prona per 3 ore, posizione prona per 16 ore , posizione di nuovo supina per 3 ore. In ogni momento vengono registrati anche i risultati dell'emogasanalisi arteriosa, i parametri del ventilatore e i parametri emodinamici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Ming Zhong, phD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19

Criteri di esclusione:

  • pazienti che rifiutano di partecipare allo studio; incapace di utilizzare l'EIT, come la chirurgia a torace aperto con posizionamento del tubo toracico; avere controindicazioni per la posizione prona, inclusa la chirurgia post-addominale in gravidanza entro una settimana; insufficienza respiratoria ipercapnica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione in posizione supina
I pazienti sono ventilati in posizione supina.
Ventilazione in posizione supina e NO inalazione
I pazienti vengono ventilati in posizione supina senza inalazione per 1 ora.
Droga: NESSUNA inalazione
NO inalazione a 20 ppm
Ventilazione in posizione prona per 1 ora
I pazienti vengono ventilati in posizione prona per 1 ora.
Comportamentale: posizione prona
ventilazione in posizione prona
Altri nomi:
  • PPV
Ventilazione in posizione prona per 2 ore più NO inalazione per 1 ora
I pazienti vengono ventilati in posizione prona per 1 ora seguita da ventilazione in posizione prona senza inalazione per 1 ora.
Droga: NESSUNA inalazione
NO inalazione a 20 ppm
Comportamentale: posizione prona
ventilazione in posizione prona
Altri nomi:
  • PPV
Ventilazione in posizione prona per 3 ore
I pazienti vengono ventilati in posizione prona per 1 ora seguita da ventilazione in posizione prona senza inalazione per 1 ora. Quindi vengono ventilati in posizione prona da soli per 1 ora.
Comportamentale: posizione prona
ventilazione in posizione prona
Altri nomi:
  • PPV
Ventilazione in posizione prona per 16 ore
I pazienti vengono ventilati in posizione prona per 1 ora seguita da ventilazione in posizione prona senza inalazione per 1 ora. Quindi vengono ventilati in posizione prona da soli per 14 ore.
Comportamentale: posizione prona
ventilazione in posizione prona
Altri nomi:
  • PPV
Ventilazione in posizione risupina per 3 ore
I pazienti vengono ventilati in posizione supina per 3 ore seguiti da ventilazione in posizione prona per 16 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di ossigenazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare i parametri di ossigenazione
1 giorno
distribuzione regionale della perfusione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare l'effetto della posizione prona e dell'inalazione di NO sulla distribuzione del flusso sanguigno polmonare.
1 giorno
distribuzione regionale della ventilazione polmonare
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutare l'effetto della posizione prona e dell'inalazione di NO sulla distribuzione della ventilazione polmonare.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eit20221221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi