Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie skutków ułożenia na brzuchu i NO w COVID-19 ARDS przez EIT

4 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Określenie wpływu pozycji na brzuchu i tlenku azotu u dorosłych pacjentów z COVID-19 z ARDS za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

Naszym celem jest zbadanie wpływu pozycji leżącej i wdychania tlenku azotu u dorosłych pacjentów, u których za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej zdiagnozowano zespół ostrej niewydolności oddechowej związany z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu zbadanie wpływu pozycji leżącej i wdychania tlenku azotu u dorosłych pacjentów, u których za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) zdiagnozowano zespół ostrej niewydolności oddechowej związany z COVID-19.

Ocenę EIT przeprowadza się u pacjentów wentylowanych w pozycji leżącej, pozycji leżącej z inhalacją NO przez 1 godzinę, pozycji leżącej przez 1 godzinę, pozycji leżącej przez 2 godziny z inhalacją NO przez 1 godzinę, pozycji leżącej przez 3 godziny, pozycji leżącej przez 16 godzin , ponownie w pozycji leżącej przez 3 godziny. Wyniki analizy gazometrii krwi tętniczej (ABG), parametry respiratora i parametry hemodynamiczne są również rejestrowane w każdym punkcie czasowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Kontakt:
          • Ming Zhong, phD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu; niezdolność do korzystania z EIT, takich jak operacja na otwartej klatce piersiowej z umieszczeniem rurki w klatce piersiowej; mają przeciwwskazania do ułożenia na brzuchu, w tym w ciąży, po operacji jamy brzusznej w ciągu tygodnia; hiperkapniczna niewydolność oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja w pozycji leżącej
Pacjenci są wentylowani w pozycji leżącej.
Wentylacja w pozycji leżącej i BEZ wdychania
Pacjenci są wentylowani w pozycji leżącej z inhalacją NO przez 1 godzinę.
Lek: NIE wdychać
BRAK wdychania przy 20 ppm
Wentylacja w pozycji leżącej przez 1 godzinę
Pacjenci są wentylowani w pozycji na brzuchu przez 1 godzinę.
Behawioralne: pozycja leżąca
wentylacja w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • PPV
Wentylacja w pozycji na brzuchu przez 2 godziny plus wdychanie BEZ WZGLĘDU na 1 godzinę
Pacjenci są wentylowani w pozycji na brzuchu przez 1 godzinę, a następnie wentylacja w pozycji na brzuchu z inhalacją NO przez 1 godzinę.
Lek: NIE wdychać
BRAK wdychania przy 20 ppm
Behawioralne: pozycja leżąca
wentylacja w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • PPV
Wentylacja w pozycji leżącej przez 3 godziny
Pacjenci są wentylowani w pozycji na brzuchu przez 1 godzinę, a następnie wentylacja w pozycji na brzuchu z inhalacją NO przez 1 godzinę. Następnie są wentylowani w pozycji leżącej przez 1 godzinę.
Behawioralne: pozycja leżąca
wentylacja w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • PPV
Wentylacja w pozycji leżącej przez 16 godzin
Pacjenci są wentylowani w pozycji na brzuchu przez 1 godzinę, a następnie wentylacja w pozycji na brzuchu z inhalacją NO przez 1 godzinę. Następnie są wentylowani w pozycji leżącej przez 14 godzin.
Behawioralne: pozycja leżąca
wentylacja w pozycji leżącej
Inne nazwy:
  • PPV
Wentylacja w pozycji leżącej przez 3 godziny
Pacjenci są wentylowani w pozycji leżącej przez 3 godziny, a następnie wentylowani w pozycji leżącej przez 16 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan natlenienia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena parametrów natlenienia
1 dzień
regionalna dystrybucja perfuzji płucnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena wpływu pozycji leżącej i wdychania NO na dystrybucję płucnego przepływu krwi.
1 dzień
regionalna dystrybucja wentylacji płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena wpływu pozycji leżącej i wdychania NO na dystrybucję wetylacji płuc.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eit20221221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj