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Determinar os efeitos da posição prona e NO em COVID-19 ARDS por EIT

4 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Determinar os efeitos da posição prona e óxido nítrico em pacientes adultos com COVID-19 com SDRA por tomografia de impedância elétrica

Nosso objetivo é investigar os efeitos da posição prona e da inalação de óxido nítrico em pacientes adultos diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório agudo associado à COVID-19 por tomografia de impedância elétrica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem investigar os efeitos da posição prona e da inalação de óxido nítrico em pacientes adultos diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório agudo associado ao COVID-19 por tomografia de impedância elétrica (EIT).

A avaliação do EIT é realizada em pacientes ventilados em posição supina, posição supina com inalação de NO por 1 hora, posição prona por 1 hora, posição prona por 2 horas com inalação de NO por 1 hora, posição prona por 3 horas, posição prona por 16 horas , re-posição supina por 3 horas. Os resultados da análise de gasometria arterial (ABG), os parâmetros do ventilador e os parâmetros hemodinâmicos também são registrados em cada ponto de tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contato:
          • Ming Zhong, phD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos com síndrome do desconforto respiratório agudo associado à COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos com síndrome do desconforto respiratório agudo associado à COVID-19

Critério de exclusão:

  • pacientes que se recusam a participar do estudo; incapaz de usar TIE, como cirurgia de tórax aberto com colocação de tubo torácico; ter contraindicação para posição prona, incluindo gestante, cirurgia pós-abdominal em até uma semana; insuficiência respiratória hipercápnica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação na posição supina
Os pacientes são ventilados em posição supina.
Ventilação em decúbito dorsal e NÃO inalação
Os pacientes são ventilados em posição supina com inalação de NO por 1 hora.
Medicamento: SEM inalação
SEM inalação a 20 ppm
Ventilação em decúbito ventral por 1 hora
Os pacientes são ventilados em posição prona por 1 hora.
Comportamental: posição propensa
ventilação em posição prona
Outros nomes:
  • PPV
Ventilação em decúbito ventral por 2 horas mais NO inalação por 1 hora
Os pacientes são ventilados em decúbito ventral por 1 hora seguido de ventilação em decúbito ventral com inalação de NO por 1 hora.
Medicamento: SEM inalação
SEM inalação a 20 ppm
Comportamental: posição propensa
ventilação em posição prona
Outros nomes:
  • PPV
Ventilação em decúbito ventral por 3 horas
Os pacientes são ventilados em decúbito ventral por 1 hora seguido de ventilação em decúbito ventral com inalação de NO por 1 hora. Em seguida, eles são ventilados em posição prona sozinho por 1 hora.
Comportamental: posição propensa
ventilação em posição prona
Outros nomes:
  • PPV
Ventilação em decúbito ventral por 16 horas
Os pacientes são ventilados em decúbito ventral por 1 hora seguido de ventilação em decúbito ventral com inalação de NO por 1 hora. Em seguida, eles são ventilados em posição prona sozinho por 14 horas.
Comportamental: posição propensa
ventilação em posição prona
Outros nomes:
  • PPV
Ventilação em posição resupina por 3 horas
Os pacientes são ventilados em posição supina por 3 horas, seguidos de ventilação em posição prona por 16 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado de oxigenação
Prazo: 1 dia
Para avaliar os parâmetros de oxigenação
1 dia
distribuição regional da perfusão pulmonar
Prazo: 1 dia
Avaliar o efeito da posição prona e da inalação de NO na distribuição do fluxo sanguíneo pulmonar.
1 dia
distribuição regional da ventilação pulmonar
Prazo: 1 dia
Avaliar o efeito da posição prona e da inalação de NO na distribuição da ventilação pulmonar.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • eit20221221

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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