Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestem effekten av utsatt posisjonering og NO i COVID-19 ARDS av EIT

4. februar 2023 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Bestem effekten av utsatt posisjonering og nitrogenoksid hos voksne COVID-19-pasienter med ARDS ved hjelp av elektrisk impedanstomografi

Vi tar sikte på å undersøke effekten av utsatt posisjonering og nitrogenoksidinhalasjon hos voksne pasienter som er diagnostisert med COVID-19 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom ved elektrisk impedanstomografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av liggende posisjonering og nitrogenoksidinhalasjon hos voksne pasienter som er diagnostisert med COVID-19 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

EIT-vurderingen utføres hos pasienter ventilert i ryggleie, liggende stilling med NO-inhalasjon i 1 time, liggende stilling i 1 time, liggende stilling i 2 timer med NO-inhalering i 1 time, liggende stilling i 3 timer, liggende stilling i 16 timer. , ryggleie i 3 timer. Arteriell blodgass (ABG) analyseresultater, ventilatorparametere og hemodynamiske parametere registreres også på hvert tidspunkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan hospital, Fudan university
        • Ta kontakt med:
          • Ming Zhong, phD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som har COVID-19-assosiert akutt respiratorisk distress-syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som har COVID-19-assosiert akutt respiratorisk distress-syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å delta i studien; ute av stand til å bruke EIT, for eksempel åpen brystoperasjon med plassering av brystrør; har kontraindikasjon for liggende posisjonering, inkludert gravid, post-abdomen kirurgi innen en uke; hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilasjon i ryggleie
Pasienter ventileres i ryggleie.
Ventilasjon i ryggleie og INGEN innånding
Pasienter ventileres i ryggleie uten inhalasjon i 1 time.
Legemiddel: INGEN innånding
INGEN innånding ved 20 ppm
Ventilasjon i liggende stilling i 1 time
Pasientene ventileres i liggende stilling i 1 time.
Atferdsmessig: utsatt stilling
ventilasjon ved utsatt posisjon
Andre navn:
  • PPV
Ventilasjon i liggende stilling i 2 timer pluss INGEN innånding i 1 time
Pasientene ventileres i liggende stilling i 1 time etterfulgt av ventilasjon i liggende stilling med NO inhalasjon i 1 time.
Legemiddel: INGEN innånding
INGEN innånding ved 20 ppm
Atferdsmessig: utsatt stilling
ventilasjon ved utsatt posisjon
Andre navn:
  • PPV
Ventilasjon i liggende stilling i 3 timer
Pasientene ventileres i liggende stilling i 1 time etterfulgt av ventilasjon i liggende stilling med NO inhalasjon i 1 time. Deretter luftes de i liggende liggende alene i 1 time.
Atferdsmessig: utsatt stilling
ventilasjon ved utsatt posisjon
Andre navn:
  • PPV
Ventilasjon i liggende stilling i 16 timer
Pasientene ventileres i liggende stilling i 1 time etterfulgt av ventilasjon i liggende stilling med NO inhalasjon i 1 time. Deretter luftes de i liggende liggende alene i 14 timer.
Atferdsmessig: utsatt stilling
ventilasjon ved utsatt posisjon
Andre navn:
  • PPV
Ventilasjon i liggende stilling i 3 timer
Pasienter ventileres i liggende stilling i 3 timer etterfulgt av ventilasjon i liggende stilling i 16 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygeneringsstatus
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere oksygeneringsparametrene
1 dag
regional fordeling av lungeperfusjon
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere effekten av utsatt posisjon og NO-inhalasjon på pulmonal blodstrømfordeling.
1 dag
regional fordeling av lungeventilasjon
Tidsramme: 1 dag
For å evaluere effekten av utsatt posisjon og NO-inhalasjon på pulmonal vetilasjonsfordeling.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ming Zhong, PhD, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eit20221221

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere