Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvælgelse af specifikke biomarkører og forskning i mekanismer for immunregulering fra inhalationsskade og traumatisk lungeskade baseret på enkeltcelle-sekventeringsteknologi

30. januar 2023 opdateret af: Changhai Hospital

Målet med denne observationsundersøgelse er at profilere de cirkulerende immunologiske træk hos patienter med traumatisk lungeskade (TLI) og inhalationsskade (ILI), at give en ny retning for dybdeforskningen af ​​patogenesen og give nye immunrelaterede mål for diagnose. af sværhedsgraden af ​​lungeskade og behandling.

Forskerne udførte scRNA-seq af neutrofile og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) fra 10 ml frisk cirkulerende blod fra 3 patienter med TLI og 3 patienter med ILI på langsgående tidspunkter samt perifert blod fra 3 sundhedskontroller (HC'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forskerne udførte enkeltcellet transkriptomisk sekventering (BD Rhapsody) på neutrofiler og PBMC'er ekstraheret fra det friske cirkulerende blod fra 3 patienter med TLI og 3 patienter med ILI på langsgående tidspunkter samt perifert blod fra 3 sundhedskontroller (HC'er). Tre tidspunkter vælges efter kliniske tilstande hos patienter med TLI eller ILI: dag 1 efter hospitalsindlæggelse, dag 3 efter hospitalet og dagen før udskrivelse, hvilket matchede akut stadium, progressivt stadium og rekonvalescens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Burn Surgery, the First Affiliated Hospital of Naval Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 patienter med TLI og 3 patienter med ILI alder fra 18 til 90 år, indlæggelse inden for 24 timer efter skaden og diagnosticeret som traumatisk lungeskade af 2 kirurger på grund af skadeshistorie og CT-billeder af brystet. Samt perifert blod fra 3 sundhedskontroller (HC'er), som ikke har rygehistorie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lungeskade forårsaget af forbrændingstraumer bekræftes, og patienten er indlagt inden for 24 timer efter forbrænding eller traume (klinikeren kan stille en sikker diagnose af lungeskade baseret på den omfattende vurdering af patientens ætiologi, historie, kliniske manifestationer, blodgasanalyse , laboratorieundersøgelser og billeddannelse);
  2. Patienter med inhalationsskade forårsaget af hoved-, ansigts- og halsforbrændinger eller inhalationsskade kombineret med flere kropsforbrændinger < 30 %;
  3. Patienter med simpel indåndingsskade;
  4. Den normale kontrolgruppe bør ikke have nogen rygehistorie og være en normal befolkning;
  5. I henhold til bestemmelserne i Good Clinical Practice (GCP) er det informerede samtykke indhentet, og det informerede samtykke er blevet underskrevet for at være frivillig til testen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Grundlæggende lungesygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og et al;
  2. Alvorlig organdysfunktion;
  3. Autoimmune sygdomme;
  4. Svulst;
  5. Alvorlig infektion;
  6. Gravide eller ammende kvinder;
  7. Fatale eller livstruende hændelser forårsaget af traumer;
  8. Enhver historie, der kan forstyrre resultaterne eller øge risikoen for patienter bedømt af forskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med traumatisk lungeskade (TLI)
patienter med inhalationsskade (ILI)
sundhedskontrol (HC'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi, CT
Tidsramme: 1 dag
i henhold til andelen af ​​ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
1 dag
Computertomografi, CT
Tidsramme: 3 dage
i henhold til andelen af ​​ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
3 dage
Computertomografi, CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
i henhold til andelen af ​​ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: 3 dage
3 dage
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indåndingsskade

3
Abonner