- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05718830
Udvælgelse af specifikke biomarkører og forskning i mekanismer for immunregulering fra inhalationsskade og traumatisk lungeskade baseret på enkeltcelle-sekventeringsteknologi
Målet med denne observationsundersøgelse er at profilere de cirkulerende immunologiske træk hos patienter med traumatisk lungeskade (TLI) og inhalationsskade (ILI), at give en ny retning for dybdeforskningen af patogenesen og give nye immunrelaterede mål for diagnose. af sværhedsgraden af lungeskade og behandling.
Forskerne udførte scRNA-seq af neutrofile og perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) fra 10 ml frisk cirkulerende blod fra 3 patienter med TLI og 3 patienter med ILI på langsgående tidspunkter samt perifert blod fra 3 sundhedskontroller (HC'er).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, Kina, 200433
- Department of Burn Surgery, the First Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungeskade forårsaget af forbrændingstraumer bekræftes, og patienten er indlagt inden for 24 timer efter forbrænding eller traume (klinikeren kan stille en sikker diagnose af lungeskade baseret på den omfattende vurdering af patientens ætiologi, historie, kliniske manifestationer, blodgasanalyse , laboratorieundersøgelser og billeddannelse);
- Patienter med inhalationsskade forårsaget af hoved-, ansigts- og halsforbrændinger eller inhalationsskade kombineret med flere kropsforbrændinger < 30 %;
- Patienter med simpel indåndingsskade;
- Den normale kontrolgruppe bør ikke have nogen rygehistorie og være en normal befolkning;
- I henhold til bestemmelserne i Good Clinical Practice (GCP) er det informerede samtykke indhentet, og det informerede samtykke er blevet underskrevet for at være frivillig til testen.
Ekskluderingskriterier:
- Grundlæggende lungesygdomme som kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og et al;
- Alvorlig organdysfunktion;
- Autoimmune sygdomme;
- Svulst;
- Alvorlig infektion;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Fatale eller livstruende hændelser forårsaget af traumer;
- Enhver historie, der kan forstyrre resultaterne eller øge risikoen for patienter bedømt af forskere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
patienter med traumatisk lungeskade (TLI)
|
patienter med inhalationsskade (ILI)
|
sundhedskontrol (HC'er)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Computertomografi, CT
Tidsramme: 1 dag
|
i henhold til andelen af ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
|
1 dag
|
Computertomografi, CT
Tidsramme: 3 dage
|
i henhold til andelen af ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
|
3 dage
|
Computertomografi, CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
i henhold til andelen af ribbensbrud, pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion i billedet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: 3 dage
|
3 dage
|
|
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod, PaCO2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
|
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: 3 dage
|
3 dage
|
|
Iltningsindeks og fraktion af inspireret ilt vil blive kombineret for at rapportere FiO2/PaO2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChiCTR2200056981
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indåndingsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University of LeedsAfsluttetDinitrogenoxid inhalation SedationDet Forenede Kongerige
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesUkendtGennemførlighed | Komfort | Nitrogenoxid | Tandpleje | Lægemiddelleveringssystem | Lægemiddeladministration, inhalationCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendtMikrocirkulatoriske virkninger af anæstesi | Inhalation og intravenøs anæstesiTaiwan
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ inhalation af Budesonid og Salbutamol hos børn, der gennemgår tonsillektomi
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetEffekt og sikkerhed ved Xenon-inhalation | Vellykket hjerte-lunge-redning | Tillæg til terapeutisk hypotermiTyskland