Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af generel anæstesi på mikrocirkulation af centralt og perifert blødt væv: en sammenligning af inhalations- og intravenøse anæstetika

12. april 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af forskellige generelle anæstetika på perifer mikrocirkulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker holder kropstemperaturen i et snævert område ved hjælp af en række forskellige reguleringsmekanismer. Perifere termiske receptorer sender signaler til centralnervesystemet, som regulerer kropstemperaturen via perifere effektorer, såsom vasokonstriktion, vasodilatation, kulderystelser, svedtendens osv. Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, er reguleringsmekanismen ændret. Generel anæstesi ændrer blodfordelingen i kroppen, musklernes metaboliske hastighed, tærskel for termisk regulering i hjernen osv., så varmefordeling og mikrocirkulationstilstand også ændres. I denne undersøgelse bruges nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til at måle den mikrocirkulatoriske tilstand. NIRS er en ikke-invasiv kontinuerlig måling til at detektere vævsmætning med metoden med forskellige bølgelængder af nær-infrarød. Generel anæstesi med inhalationssevofluran og intravenøs propofol er opdelt i 2 grupper. På grund af forskellige mekanismer for generel anæstesi af disse 2 anæstetika, kan forskellig fysiologisk respons forekomme. Kropstemperatur og somatisk mætning sammenlignes i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Cheng-Han Yen
  • Telefonnummer: +886972653387

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brystoperationer under generel anæstesi
  2. BMI 18,5~30

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjertesygdom
  2. Lungesygdom
  3. Nyresygdom
  4. Neurologisk sygdom
  5. Autonome nervesystem dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sevofluran anæstesi
Anæstesi vedligeholdes med inhalationssevofluran
Generel anæstesi opretholdt med inhalationssevofluran
Fremkald rutine af generel anæstesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Eksperimentel: Propofol anæstesi
Anæstesi opretholdes med intravenøs propofol kontinuerlig infusion
Fremkald rutine af generel anæstesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Generel anæstesi opretholdes med intravenøs propofol-infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk mætning
Tidsramme: under operationen, ca. 2-4 timer
Ændring af somatisk mætning målt af NIRS
under operationen, ca. 2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropstemperatur
Tidsramme: under operationen, ca. 2-4 timer
Nasal og perifer temperatur
under operationen, ca. 2-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

3
Abonner