- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02530632
Virkningerne af generel anæstesi på mikrocirkulation af centralt og perifert blødt væv: en sammenligning af inhalations- og intravenøse anæstetika
12. april 2016 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af forskellige generelle anæstetika på perifer mikrocirkulation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker holder kropstemperaturen i et snævert område ved hjælp af en række forskellige reguleringsmekanismer.
Perifere termiske receptorer sender signaler til centralnervesystemet, som regulerer kropstemperaturen via perifere effektorer, såsom vasokonstriktion, vasodilatation, kulderystelser, svedtendens osv.
Hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, er reguleringsmekanismen ændret.
Generel anæstesi ændrer blodfordelingen i kroppen, musklernes metaboliske hastighed, tærskel for termisk regulering i hjernen osv., så varmefordeling og mikrocirkulationstilstand også ændres.
I denne undersøgelse bruges nær-infrarød spektroskopi (NIRS) til at måle den mikrocirkulatoriske tilstand.
NIRS er en ikke-invasiv kontinuerlig måling til at detektere vævsmætning med metoden med forskellige bølgelængder af nær-infrarød.
Generel anæstesi med inhalationssevofluran og intravenøs propofol er opdelt i 2 grupper.
På grund af forskellige mekanismer for generel anæstesi af disse 2 anæstetika, kan forskellig fysiologisk respons forekomme.
Kropstemperatur og somatisk mætning sammenlignes i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cheng-Han Yen
- Telefonnummer: +886972653387
- E-mail: ozone0924@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cheng-Han Yen
- Telefonnummer: +886972653387
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shou-Zen Fan
- Telefonnummer: 65523 886-23123456
- E-mail: shouzen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brystoperationer under generel anæstesi
- BMI 18,5~30
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdom
- Lungesygdom
- Nyresygdom
- Neurologisk sygdom
- Autonome nervesystem dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sevofluran anæstesi
Anæstesi vedligeholdes med inhalationssevofluran
|
Generel anæstesi opretholdt med inhalationssevofluran
Fremkald rutine af generel anæstesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
|
Eksperimentel: Propofol anæstesi
Anæstesi opretholdes med intravenøs propofol kontinuerlig infusion
|
Fremkald rutine af generel anæstesi, inklusive propofol 1-3mg/kg, fentanyl 1-3mcg/kg, cisatracurium 0,2-0,3mg/kg.
Generel anæstesi opretholdes med intravenøs propofol-infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Somatisk mætning
Tidsramme: under operationen, ca. 2-4 timer
|
Ændring af somatisk mætning målt af NIRS
|
under operationen, ca. 2-4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropstemperatur
Tidsramme: under operationen, ca. 2-4 timer
|
Nasal og perifer temperatur
|
under operationen, ca. 2-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shou-Zen Fan, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2015
Først opslået (Skøn)
21. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Respiratorisk aspiration
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 201504089RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Estaing; Hopital Gabriel MontpiedUkendtHjertestop | Terapeutisk hypotermiFrankrig
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
China International Neuroscience InstitutionAfsluttetGenerel anæstesi | UrinvejskirurgiKina
-
Signe Sloth MadsenAfsluttetSunde frivillige | Generel anæstesi | NeuroplasticitetDanmark
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttetDelirium på Emergence