- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05718830
Auswahl spezifischer Biomarker und Erforschung von Mechanismen der Immunregulation von Inhalationsverletzungen und traumatischen Lungenverletzungen basierend auf Einzelzellsequenzierungstechnologie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zirkulierenden immunologischen Merkmale von Patienten mit traumatischer Lungenverletzung (TLI) und Inhalationsverletzung (ILI) zu profilieren, eine neue Richtung für die gründliche Erforschung der Pathogenese vorzugeben und neue immunbezogene Ziele für die Diagnose bereitzustellen der Schwere der Lungenverletzung und der Behandlung.
Die Forscher führten scRNA-seq von neutrophilen und peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) aus 10 ml frischem zirkulierendem Blut von 3 Patienten mit TLI und 3 Patienten mit ILI zu Längsschnittzeitpunkten sowie peripherem Blut von 3 Gesundheitskontrollen (HCs) durch.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, China, 200433
- Department of Burn Surgery, the First Affiliated Hospital of Naval Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Lungenverletzung durch Verbrennungstrauma wird bestätigt und der Patient wird innerhalb von 24 Stunden nach der Verbrennung oder dem Trauma ins Krankenhaus eingeliefert (der Arzt kann eine definitive Diagnose der Lungenverletzung auf der Grundlage der umfassenden Beurteilung der Ätiologie, Anamnese, klinischen Manifestationen und Blutgasanalyse des Patienten stellen , Labortests und Bildgebung);
- Patienten mit Inhalationsverletzungen, verursacht durch Verbrennungen an Kopf, Gesicht und Hals oder Inhalationsverletzungen kombiniert mit multiplen Körperverbrennungen < 30 %;
- Patienten mit einfacher Inhalationsverletzung;
- Die normale Kontrollgruppe sollte keine Rauchergeschichte haben und eine normale Bevölkerung sein;
- Gemäß den Bestimmungen der Guten Klinischen Praxis (GCP) wurde die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die Einwilligung nach Aufklärung unterzeichnet, um sich freiwillig für den Test zu melden.
Ausschlusskriterien:
- Grundlegende Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma und et al;
- Schwere Organfunktionsstörung;
- Autoimmunerkrankungen;
- Tumor;
- Schwere Infektion;
- Schwangere oder stillende Frauen;
- Tödliche oder lebensbedrohliche Ereignisse, die durch ein Trauma verursacht wurden;
- Jegliche Anamnese, die die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko der von Forschern beurteilten Patienten erhöhen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit traumatischer Lungenverletzung (TLI)
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Patienten mit Inhalationsverletzung (ILI)
|
Gesundheitskontrollen (HCs)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Computertomographie, CT
Zeitfenster: 1 Tag
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entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
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1 Tag
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Computertomographie, CT
Zeitfenster: 3 Tage
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entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
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3 Tage
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Computertomographie, CT
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChiCTR2200056981
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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