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Auswahl spezifischer Biomarker und Erforschung von Mechanismen der Immunregulation von Inhalationsverletzungen und traumatischen Lungenverletzungen basierend auf Einzelzellsequenzierungstechnologie

30. Januar 2023 aktualisiert von: Changhai Hospital

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zirkulierenden immunologischen Merkmale von Patienten mit traumatischer Lungenverletzung (TLI) und Inhalationsverletzung (ILI) zu profilieren, eine neue Richtung für die gründliche Erforschung der Pathogenese vorzugeben und neue immunbezogene Ziele für die Diagnose bereitzustellen der Schwere der Lungenverletzung und der Behandlung.

Die Forscher führten scRNA-seq von neutrophilen und peripheren mononukleären Blutzellen (PBMCs) aus 10 ml frischem zirkulierendem Blut von 3 Patienten mit TLI und 3 Patienten mit ILI zu Längsschnittzeitpunkten sowie peripherem Blut von 3 Gesundheitskontrollen (HCs) durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führten eine Einzelzell-Transkriptomsequenzierung (BD Rhapsody) an Neutrophilen und PBMCs durch, die aus dem frischen zirkulierenden Blut von 3 Patienten mit TLI und 3 Patienten mit ILI zu Längsschnittzeitpunkten sowie aus peripherem Blut von 3 Gesundheitskontrollen (HCs) extrahiert wurden. Drei Zeitpunkte werden durch den klinischen Zustand von Patienten mit TLI oder ILI ausgewählt: Tag 1 nach der Krankenhauseinweisung, Tag 3 nach der Krankenhauseinweisung und der Tag vor der Entlassung, die dem akuten Stadium, dem progressiven Stadium und der Rekonvaleszenz entsprechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, China, 200433
        • Department of Burn Surgery, the First Affiliated Hospital of Naval Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

3 Patienten mit TLI und 3 Patienten mit ILI im Alter von 18 bis 90 Jahren, Aufnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung und Diagnose als traumatische Lungenverletzung durch 2 Chirurgen aufgrund der Verletzungsgeschichte und der Thorax-CT-Bilder. Sowie peripheres Blut von 3 Gesundheitskontrollen (HCs), die keine Rauchergeschichte haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine Lungenverletzung durch Verbrennungstrauma wird bestätigt und der Patient wird innerhalb von 24 Stunden nach der Verbrennung oder dem Trauma ins Krankenhaus eingeliefert (der Arzt kann eine definitive Diagnose der Lungenverletzung auf der Grundlage der umfassenden Beurteilung der Ätiologie, Anamnese, klinischen Manifestationen und Blutgasanalyse des Patienten stellen , Labortests und Bildgebung);
  2. Patienten mit Inhalationsverletzungen, verursacht durch Verbrennungen an Kopf, Gesicht und Hals oder Inhalationsverletzungen kombiniert mit multiplen Körperverbrennungen < 30 %;
  3. Patienten mit einfacher Inhalationsverletzung;
  4. Die normale Kontrollgruppe sollte keine Rauchergeschichte haben und eine normale Bevölkerung sein;
  5. Gemäß den Bestimmungen der Guten Klinischen Praxis (GCP) wurde die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt und die Einwilligung nach Aufklärung unterzeichnet, um sich freiwillig für den Test zu melden.

Ausschlusskriterien:

  1. Grundlegende Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma und et al;
  2. Schwere Organfunktionsstörung;
  3. Autoimmunerkrankungen;
  4. Tumor;
  5. Schwere Infektion;
  6. Schwangere oder stillende Frauen;
  7. Tödliche oder lebensbedrohliche Ereignisse, die durch ein Trauma verursacht wurden;
  8. Jegliche Anamnese, die die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko der von Forschern beurteilten Patienten erhöhen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit traumatischer Lungenverletzung (TLI)
Patienten mit Inhalationsverletzung (ILI)
Gesundheitskontrollen (HCs)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Computertomographie, CT
Zeitfenster: 1 Tag
entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
1 Tag
Computertomographie, CT
Zeitfenster: 3 Tage
entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
3 Tage
Computertomographie, CT
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
entsprechend dem Anteil von Rippenbruch, Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung im Bild
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut, PaCO2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage
Der Sauerstoffindex und der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs werden kombiniert, um FiO2/PaO2 zu melden
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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