- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719090
Akutte virkninger af autoreguleret og ikke-autoreguleret blodgennemstrømningsrestriktiv træning på indekser for arteriel stivhed
31. januar 2023 opdateret af: Salisbury University
At undersøge de akutte virkninger af autoreguleret (AR) og ikke-autoreguleret (NAR) BFR træning på indekser for arteriel stivhed.
AR BFR-træningsenheder justerer trykket i manchetten og sikrer ensartet tryk i hele bevægelsesområdet, når musklerne er sammentrukket (udvidet) og afslappet.
NAR BFR træningsapparater justerer ikke trykket i manchetten i hele bevægelsesområdet, når musklerne er sammentrukket og afslappet, hvilket forårsager større tryk på forskellige punkter i bevægelsesområdet.
METODER: Efter en randomiseret AR- eller NAR-familiariseringstræningssession deltog 20 voksne (23±5 år; 7 kvinder) i 3 randomiserede behandlingssessioner med AR-BFR, NAR-BFR og ingen-BFR adskilt af 1-uges udvaskning perioder.
Deltagerne udførte 4 sæt dumbbell wall squats til fiasko ved at bruge 20 % af 1 gentagelsesmaksimum (1-RM) ved 2 sekunders koncentrisk/excentrisk kadence.
Træningslemokklusionstryk (LOP) blev sat til 60 % af liggende LOP for både AT- og NAR-sessionerne.
Test før og umiddelbart efter træningssessionen omfattede ultralydsografi af halspulsåren, applanationstonometri og blodtryksopsamling.
To-vejs ANOVA'er blev brugt til at undersøge virkningerne af behandling og behandlingsrækkefølge-interaktionen på pulsbølgehastighed (PWV), beta-stivhedsindeks (β-stiv) og arteriel compliance (AC).
RESULTATER: Der var ingen baseline forskelle i CF- (carotis-femoral) PWV, CR- (carotis-radial) PWV, β-stiv og AC (alle p > 0,05).
CF-PWV steg i NAR-BFR (gennemsnitlig forskel = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) og ingen-BFR (gennemsnitlig forskel = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) grupper efter træningssessionen.
CR-PWV steg i gruppen uden BFR (middelforskel = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
Og der var en interaktionseffekt i CFPWV mellem AR-BFR og NAR-BFR (gennemsnitlig forskel = 0,70±1,6
m/s, p = 0,03).
KONKLUSION: Disse resultater viser, at akut AR-BFR-træning ikke påvirker indeks for arteriel stivhed, mens akut NAR-BRF-træning øger central stivhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år
- Fysisk aktiv (> 6 måneders konsekvent træningstræning)
- Vægt stabil i de foregående 6 måneder (+/-2,5 kg)
- Kun kvindelige forsøgspersoner rapporterede regelmæssige menstruationscyklusser i de sidste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiær hyperkolesterolæmi
- Tidligere eller nuværende historie med CHD, slagtilfælde eller større CVD-hændelser. Luftvejssygdomme (ikke inklusiv astma), endokrine eller metaboliske, neurologiske eller hæmatologiske lidelser, der ville kompromittere undersøgelsen eller forsøgspersonens helbred.
- Kvinder må ikke være gravide, planlægge at blive gravide under undersøgelsen eller amme
- Aktiv nyre- eller leversygdom
- Alle medicin og kosttilskud, der påvirker afhængige variabler
- Nylig operation < 2 måneder
- Alkohol misbrug
- Søvnapnø
- Klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autoreguleret blodgennemstrømningsbegrænsning
Autoreguleret BFR udvider sig, efterhånden som musklen bevæger sig ind i den strækforkortende cyklus.
|
Mål inden for og mellem forskelle i akut vaskulær compliance fra før til efter træning med autoreguleret BFR, ikke-autoreguleret BFR og ingen BFR-tilstande.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-autoreguleret blodgennemstrømningsbegrænsning
Ikke-autoreguleret BFR udvider sig ikke, efterhånden som musklen skrider ind i den strækforkortende cyklus.
|
Mål inden for og mellem forskelle i akut vaskulær compliance fra før til efter træning med autoreguleret BFR, ikke-autoreguleret BFR og ingen BFR-tilstande.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen blodgennemstrømningsbegrænsning
Denne gruppe fungerer som kontrolgruppe for denne undersøgelse
|
Mål inden for og mellem forskelle i akut vaskulær compliance fra før til efter træning med autoreguleret BFR, ikke-autoreguleret BFR og ingen BFR-tilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beta-stivhedsindeks
Tidsramme: Baseline og 10 minutter efter træning på dag 1
|
En måling, der sammenligner carotis SBP og DBP med carotis systoliske og diastoliske diametre.
|
Baseline og 10 minutter efter træning på dag 1
|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline og 10 minutter efter træning på dag 1
|
En måling, der registrerer tidsforskellen mellem foden af den systoliske bølgeform, når den ankommer til carotis og femoral arterielle steder.
Det måles med et arterielt tonometer.
|
Baseline og 10 minutter efter træning på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .