- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719090
Efeitos agudos do exercício restritivo do fluxo sanguíneo autorregulado e não autorregulado nos índices de rigidez arterial
31 de janeiro de 2023 atualizado por: Salisbury University
Investigar os efeitos agudos do exercício BFR autorregulado (AR) e não autorregulado (NAR) sobre os índices de rigidez arterial.
Os dispositivos de treinamento AR BFR ajustam a pressão no manguito, garantindo uma pressão semelhante em toda a amplitude de movimento quando os músculos são contraídos (dilatados) e relaxados.
Os dispositivos de treinamento NAR BFR não ajustam a pressão no manguito em toda a amplitude de movimento quando os músculos estão contraídos e relaxados, o que causa maiores pressões em diferentes pontos da amplitude de movimento.
MÉTODOS: Após uma sessão de treinamento de familiarização AR ou NAR randomizada, 20 adultos (23 ± 5 anos; 7 mulheres) participaram de 3 sessões de ordem de tratamento randomizado com AR-BFR, NAR-BFR e não-BFR separados por 1 semana de washout períodos.
Os participantes realizaram 4 séries de agachamento na parede com halteres até a falha usando 20% de 1 repetição máxima (1-RM) em cadência concêntrica/excêntrica de 2 segundos.
A pressão de oclusão do membro de treinamento (LOP) foi definida em 60% do LOP supino para ambas as sessões de AT e NAR.
Os testes antes e imediatamente após a sessão de treinamento incluíram ultrassonografia da artéria carótida, tonometria de aplanação e aquisição da pressão arterial.
ANOVAs de duas vias foram usadas para examinar os efeitos do tratamento e a interação tratamento-ordem na velocidade da onda de pulso (PWV), índice de beta-rigidez (β-stiff) e complacência arterial (AC).
RESULTADOS: Não houve diferenças basais em FC- (carótida-femoral) PWV, CR- (carotídeo-radial) PWV, β-stiff e AC (todos p > 0,05).
CF-PWV aumentou no NAR-BFR (diferença média = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) e sem BFR (diferença média = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) grupos após a sessão de exercício.
CR-PWV aumentou no grupo sem BFR (diferença média = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
E houve um efeito de interação no CFPWV entre AR-BFR e NAR-BFR (diferença média = 0,70±1,6
m/s, p = 0,03).
CONCLUSÃO: Esses achados mostram que o treinamento agudo de AR-BFR não influencia os índices de rigidez arterial, enquanto o treinamento agudo de NAR-BRF aumenta a rigidez central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Salisbury University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos
- Fisicamente ativo (> 6 meses de treinamento físico consistente)
- Peso estável nos últimos 6 meses (+/-2,5 kg)
- Indivíduos do sexo feminino apenas relataram ciclos menstruais regulares nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- PA>140/90 mmHg
- IMC>40 kg/m2
- Diabetes
- Hipercolesterolemia familiar
- História passada ou atual de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou eventos cardiovasculares importantes. Doenças respiratórias (não incluindo asma), distúrbios endócrinos ou metabólicos, neurológicos ou hematológicos que comprometam o estudo ou a saúde do sujeito.
- As mulheres não devem estar grávidas, planejar engravidar durante o estudo ou amamentar
- Doença renal ou hepática ativa
- Todos os medicamentos e suplementos que influenciam as variáveis dependentes
- Cirurgia recente < 2 meses
- Abuso de álcool
- Apnéia do sono
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Restrição do fluxo sanguíneo autorregulado
O BFR autorregulado se expande à medida que o músculo progride para o ciclo de alongamento-encurtamento.
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Meça dentro e entre as diferenças na complacência vascular aguda do pré ao pós-treinamento com BFR autorregulado, BFR não autorregulado e sem condições de BFR.
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ACTIVE_COMPARATOR: Restrição não autorregulada do fluxo sanguíneo
O BFR não autorregulado não se expande à medida que o músculo progride para o ciclo de alongamento-encurtamento.
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Meça dentro e entre as diferenças na complacência vascular aguda do pré ao pós-treinamento com BFR autorregulado, BFR não autorregulado e sem condições de BFR.
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ACTIVE_COMPARATOR: Sem restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo serve como grupo de controle para este estudo
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Meça dentro e entre as diferenças na complacência vascular aguda do pré ao pós-treinamento com BFR autorregulado, BFR não autorregulado e sem condições de BFR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Rigidez Beta
Prazo: Linha de base e 10 minutos após o exercício no dia 1
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Uma medida que compara a PAS e PAD da carótida com os diâmetros sistólico e diástole da carótida.
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Linha de base e 10 minutos após o exercício no dia 1
|
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: Linha de base e 10 minutos após o exercício no dia 1
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Uma medida que registra a diferença de tempo entre o pé da forma de onda sistólica conforme ela chega aos locais das artérias carótida e femoral.
É medido com um tonômetro arterial.
|
Linha de base e 10 minutos após o exercício no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
10 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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