- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719090
Akute Auswirkungen von autoregulierter und nicht autoregulierter blutflussbeschränkender Übung auf Indizes der arteriellen Steifheit
31. Januar 2023 aktualisiert von: Salisbury University
Es sollten die akuten Wirkungen von autoregulierter (AR) und nicht-autoregulierter (NAR) BFR-Übung auf Indizes der arteriellen Steifigkeit untersucht werden.
AR BFR-Trainingsgeräte passen den Druck in der Manschette an und sorgen so für einen ähnlichen Druck über den gesamten Bewegungsbereich, wenn die Muskeln kontrahiert (gedehnt) und entspannt werden.
NAR BFR-Trainingsgeräte passen den Druck in der Manschette nicht über den gesamten Bewegungsbereich an, wenn die Muskeln angespannt und entspannt werden, was zu einem höheren Druck an verschiedenen Punkten im Bewegungsbereich führt.
METHODEN: Nach einer randomisierten AR- oder NAR-Schulungssitzung nahmen 20 Erwachsene (23 ± 5 Jahre; 7 Frauen) an 3 randomisierten Sitzungen in Behandlungsreihenfolge mit AR-BFR, NAR-BFR und No-BFR teil, die durch eine einwöchige Auswaschung getrennt waren Perioden.
Die Teilnehmer führten 4 Sätze Wandkniebeugen mit Kurzhanteln bis zum Muskelversagen mit 20 % von 1 Wiederholungsmaximum (1-RM) bei einem konzentrischen/exzentrischen Rhythmus von 2 Sekunden durch.
Der Trainingsgliedokklusionsdruck (LOP) wurde sowohl für die AT- als auch für die NAR-Sitzung auf 60 % des LOP in Rückenlage eingestellt.
Die Tests vor und unmittelbar nach der Trainingseinheit umfassten Ultraschall der Halsschlagader, Applanationstonometrie und Blutdruckerfassung.
Zweiweg-ANOVAs wurden verwendet, um die Wirkungen der Behandlung und die Interaktion der Behandlungsreihenfolge auf die Pulswellengeschwindigkeit (PWV), den Beta-Steifigkeitsindex (β-steif) und die arterielle Compliance (AC) zu untersuchen.
ERGEBNISSE: Es gab keine Baseline-Unterschiede bei CF- (Carotis-femoral) PWV, CR- (Carotis-radial) PWV, β-steif und AC (alle p > 0,05).
CF-PWV stieg im NAR-BFR (mittlere Differenz = 0,57 ± 1,12
m/s, p = 0,02) und ohne BFR (mittlere Differenz = 0,63 ± 1,42
m/s, p = 0,03) Gruppen nach der Übungseinheit.
CR-PWV stieg in der Gruppe ohne BFR (mittlere Differenz = 0,82 ± 1,5 m/s, p = 0,03) an.
Und es gab einen Interaktionseffekt bei CFPWV zwischen AR-BFR und NAR-BFR (mittlere Differenz = 0,70 ± 1,6
m/s, p = 0,03).
SCHLUSSFOLGERUNG: Diese Ergebnisse zeigen, dass ein akutes AR-BFR-Training die Indizes der arteriellen Steifigkeit nicht beeinflusst, während ein akutes NAR-BRF-Training die zentrale Steifigkeit erhöht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
- Salisbury University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre alt
- Körperlich aktiv (> 6 Monate konsequentes Bewegungstraining)
- Gewicht seit 6 Monaten stabil (+/-2,5 kg)
- Nur weibliche Probanden – berichteten über regelmäßige Menstruationszyklen in den letzten 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck > 140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiäre Hypercholesterinämie
- Vergangene oder aktuelle Vorgeschichte von KHK, Schlaganfall oder größeren kardiovaskulären Ereignissen. Atemwegserkrankungen (ohne Asthma), endokrine oder metabolische, neurologische oder hämatologische Störungen, die das Studium oder die Gesundheit des Probanden beeinträchtigen würden.
- Frauen dürfen nicht schwanger sein, während der Studie eine Schwangerschaft planen oder stillen
- Aktive Nieren- oder Lebererkrankung
- Alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die abhängige Variablen beeinflussen
- Kürzliche Operation < 2 Monate
- Alkoholmissbrauch
- Schlafapnoe
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Autoregulierte Blutflussbeschränkung
Die autoregulierte BFR dehnt sich aus, wenn der Muskel in den Dehnungs-Verkürzungs-Zyklus übergeht.
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Messen Sie innerhalb und zwischen Unterschieden in der akuten vaskulären Compliance von vor bis nach dem Training mit Bedingungen mit autoregulierter BFR, nicht autoregulierter BFR und ohne BFR.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht autoregulierte Einschränkung des Blutflusses
Nicht-autoregulierte BFR dehnt sich nicht aus, wenn der Muskel in den Dehnungs-Verkürzungs-Zyklus übergeht.
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Messen Sie innerhalb und zwischen Unterschieden in der akuten vaskulären Compliance von vor bis nach dem Training mit Bedingungen mit autoregulierter BFR, nicht autoregulierter BFR und ohne BFR.
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ACTIVE_COMPARATOR: Keine Einschränkung des Blutflusses
Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe für diese Studie
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Messen Sie innerhalb und zwischen Unterschieden in der akuten vaskulären Compliance von vor bis nach dem Training mit Bedingungen mit autoregulierter BFR, nicht autoregulierter BFR und ohne BFR.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beta-Steifigkeitsindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Minuten nach dem Training an Tag 1
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Eine Messung, die Karotis-SBP und -DBP mit systolischen und diastolischen Durchmessern der Karotis vergleicht.
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Ausgangswert und 10 Minuten nach dem Training an Tag 1
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Carotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Minuten nach dem Training an Tag 1
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Eine Messung, die die Zeitdifferenz zwischen dem Fuß der systolischen Wellenform aufzeichnet, wenn sie an den Stellen der Halsschlagader und der Oberschenkelarterie ankommt.
Sie wird mit einem arteriellen Tonometer gemessen.
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Ausgangswert und 10 Minuten nach dem Training an Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- #7
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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