- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719090
Ostre skutki autoregulacji i nieautoregulacji ćwiczeń ograniczających przepływ krwi na wskaźniki sztywności tętnic
31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Salisbury University
Zbadanie ostrego wpływu autoregulacji (AR) i nieautoregulacji (NAR) ćwiczeń BFR na wskaźniki sztywności tętnic.
Urządzenia treningowe AR BFR regulują ciśnienie w mankiecie, zapewniając podobne ciśnienie w całym zakresie ruchu, gdy mięśnie są napięte (rozciągnięte) i rozluźnione.
Urządzenia treningowe NAR BFR nie regulują ciśnienia w mankiecie w całym zakresie ruchu, gdy mięśnie są napięte i rozluźnione, co powoduje większe ciśnienie w różnych punktach zakresu ruchu.
METODY: Po randomizowanej sesji szkoleniowej zapoznawczej z AR lub NAR, 20 dorosłych (23±5 lat; 7 kobiet) wzięło udział w 3 randomizowanych sesjach z AR-BFR, NAR-BFR i no-BFR oddzielonych 1-tygodniowym wypłukiwaniem okresy.
Uczestnicy wykonali 4 serie przysiadów z hantlami aż do upadku, wykorzystując 20% maksymalnego powtórzenia 1 (1-RM) w 2-sekundowej koncentrycznej/ekscentrycznej kadencji.
Treningowe ciśnienie okluzji kończyny (LOP) zostało ustawione na 60% LOP w pozycji leżącej zarówno dla sesji AT, jak i NAR.
Badania przed sesją treningową i bezpośrednio po niej obejmowały ultrasonografię tętnicy szyjnej, tonometrię aplanacyjną i pomiar ciśnienia krwi.
Dwukierunkowe ANOVA wykorzystano do zbadania wpływu leczenia i interakcji kolejności leczenia na prędkość fali tętna (PWV), wskaźnik beta-sztywności (β-sztywność) i podatność tętnic (AC).
WYNIKI: Nie było różnic wyjściowych w PWV CF (szyjno-udowej), CR- (szyjno-promieniowej) PWV, β-sztywności i AC (wszystkie p > 0,05).
CF-PWV wzrosła w NAR-BFR (średnia różnica = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) i bez BFR (średnia różnica = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) grupy po sesji ćwiczeń.
CR-PWV wzrósł w grupie bez BFR (średnia różnica = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
I był efekt interakcji w CFPWV między AR-BFR i NAR-BFR (średnia różnica = 0,70±1,6
m/s, p = 0,03).
WNIOSKI: Te wyniki pokazują, że ostry trening AR-BFR nie wpływa na wskaźniki sztywności tętnic, podczas gdy ostry trening NAR-BRF zwiększa sztywność centralną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- Salisbury University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Aktywny fizycznie (> 6 miesięcy konsekwentnego treningu fizycznego)
- Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy (+/-2,5 kg)
- Tylko kobiety – zgłosiły regularne cykle miesiączkowe w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40kg/m2
- Cukrzyca
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Przeszła lub aktualna historia CHD, udaru mózgu lub poważnych zdarzeń CVD. Choroby układu oddechowego (z wyłączeniem astmy), zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, neurologiczne lub hematologiczne, które mogłyby zagrozić badaniu lub zdrowiu uczestnika.
- Kobiety nie mogą być w ciąży, planować zajścia w ciążę podczas badania ani karmić piersią
- Czynna choroba nerek lub wątroby
- Wszystkie leki i suplementy, które wpływają na zmienne zależne
- Niedawna operacja < 2 miesiące
- Nadużywanie alkoholu
- Bezdech senny
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autoregulowane ograniczenie przepływu krwi
Autoregulowany BFR rozszerza się, gdy mięsień przechodzi do cyklu rozciągania i skracania.
|
Zmierz w obrębie i pomiędzy różnicami w ostrej podatności naczyniowej przed i po treningu z autoregulowanym BFR, nieautoregulowanym BFR i bez BFR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieautoregulowane ograniczenie przepływu krwi
Nieautoregulowany BFR nie rozszerza się, gdy mięsień przechodzi do cyklu rozciągania i skracania.
|
Zmierz w obrębie i pomiędzy różnicami w ostrej podatności naczyniowej przed i po treningu z autoregulowanym BFR, nieautoregulowanym BFR i bez BFR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brak ograniczeń przepływu krwi
Ta grupa służy jako grupa kontrolna w tym badaniu
|
Zmierz w obrębie i pomiędzy różnicami w ostrej podatności naczyniowej przed i po treningu z autoregulowanym BFR, nieautoregulowanym BFR i bez BFR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sztywności beta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po treningu w dniu 1
|
Pomiar porównujący SBP i DBP tętnicy szyjnej ze średnicą skurczową i rozkurczową tętnicy szyjnej.
|
Wartość wyjściowa i 10 minut po treningu w dniu 1
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 10 minut po treningu w dniu 1
|
Pomiar, który rejestruje różnicę czasu między stopą kształtu fali skurczowej, gdy dociera ona do tętnicy szyjnej i udowej.
Mierzy się go za pomocą tonometru tętniczego.
|
Wartość wyjściowa i 10 minut po treningu w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .