- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05719090
Akutte effekter av autoregulert og ikke-autoregulert blodstrømsbegrensende trening på indekser for arteriell stivhet
31. januar 2023 oppdatert av: Salisbury University
For å undersøke de akutte effektene av autoregulert (AR) og ikke-autoregulert (NAR) BFR trening på indekser for arteriell stivhet.
AR BFR treningsenheter justerer trykket i mansjetten og sikrer likt trykk gjennom hele bevegelsesområdet når musklene er sammentrukket (utvidet) og avslappet.
NAR BFR treningsapparater justerer ikke trykket i mansjetten gjennom hele bevegelsesområdet når musklene er sammentrukket og avslappet, noe som forårsaker større trykk på forskjellige punkter i bevegelsesområdet.
METODER: Etter en randomisert AR- eller NAR-familiariseringstrening, deltok 20 voksne (23±5 år; 7 kvinner) i 3 randomiserte behandlingsrekkefølgeøkter med AR-BFR, NAR-BFR og ingen-BFR atskilt med 1 ukes utvasking perioder.
Deltakerne utførte 4 sett med dumbbell wall squats til feil ved å bruke 20 % av 1 repetisjonsmaksimum (1-RM) ved 2-sekunders konsentrisk/eksentrisk tråkkfrekvens.
Treningseksklusjonstrykk (LOP) ble satt til 60 % av liggende LOP for både AT- og NAR-øktene.
Testing før og umiddelbart etter treningsøkten inkluderte ultrasonografi av halspulsåren, applanasjonstonometri og blodtrykksmåling.
Toveis ANOVAer ble brukt for å undersøke effekten av behandling og behandlingsrekkefølge-interaksjonen på pulsbølgehastighet (PWV), beta-stivhetsindeks (β-stiv) og arteriell etterlevelse (AC).
RESULTATER: Det var ingen grunnlinjeforskjeller i CF- (carotis-femoral) PWV, CR- (carotid-radial) PWV, β-stiv og AC (alle p > 0,05).
CF-PWV økte i NAR-BFR (gjennomsnittlig forskjell = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) og no-BFR (gjennomsnittlig forskjell = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) grupper etter treningsøkten.
CR-PWV økte i gruppen uten BFR (gjennomsnittlig forskjell = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
Og det var en interaksjonseffekt i CFPWV mellom AR-BFR og NAR-BFR (gjennomsnittlig forskjell = 0,70±1,6
m/s, p = 0,03).
KONKLUSJON: Disse funnene viser at akutt AR-BFR-trening ikke påvirker indekser for arteriell stivhet, mens akutt NAR-BRF-trening øker sentral stivhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Forente stater, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år
- Fysisk aktiv (> 6 måneder med konsekvent treningstrening)
- Stabil vekt i forrige 6 måneder (+/-2,5 kg)
- Kun kvinnelige forsøkspersoner rapporterte regelmessige menstruasjonssykluser de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familiær hyperkolesterolemi
- Tidligere eller nåværende historie med CHD, hjerneslag eller store CVD-hendelser. Luftveissykdommer (ikke inkludert astma), endokrine eller metabolske, nevrologiske eller hematologiske lidelser som ville kompromittere studiet eller helsen til forsøkspersonen.
- Kvinner må ikke være gravide, planlegge å bli gravide i løpet av studiet eller være ammende
- Aktiv nyre- eller leversykdom
- Alle medisiner og kosttilskudd som påvirker avhengige variabler
- Nylig operasjon < 2 måneder
- Alkoholmisbruk
- Søvnapné
- Klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Autoregulert blodstrømsbegrensning
Autoregulert BFR ekspanderer etter hvert som muskelen skrider inn i strekkforkortingssyklusen.
|
Mål innenfor og mellom forskjeller i akutt vaskulær etterlevelse fra før til etter trening med autoregulert BFR, ikke-autoregulert BFR og ingen BFR-tilstander.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-autoregulert blodstrømsbegrensning
Ikke-autoregulert BFR utvider seg ikke når muskelen utvikler seg inn i strekkforkortingssyklusen.
|
Mål innenfor og mellom forskjeller i akutt vaskulær etterlevelse fra før til etter trening med autoregulert BFR, ikke-autoregulert BFR og ingen BFR-tilstander.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen blodstrømsbegrensning
Denne gruppen fungerer som kontrollgruppe for denne studien
|
Mål innenfor og mellom forskjeller i akutt vaskulær etterlevelse fra før til etter trening med autoregulert BFR, ikke-autoregulert BFR og ingen BFR-tilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beta-stivhetsindeks
Tidsramme: Baseline og 10 minutter etter trening på dag 1
|
En måling som sammenligner carotis SBP og DBP med carotis systoliske og diastoliske diametre.
|
Baseline og 10 minutter etter trening på dag 1
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline og 10 minutter etter trening på dag 1
|
En måling som registrerer tidsforskjellen mellom foten av den systoliske bølgeformen når den kommer til halspulsårene og femorale arterielle steder.
Det måles med et arterielt tonometer.
|
Baseline og 10 minutter etter trening på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
10. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- #7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn livsstil
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Delfi Personal Tourniquet Systems
-
Salisbury UniversityRekrutteringSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringMenisk lesjon | Atrofi, muskel | Menisk lidelse | Menisk rive, tibial | Menisk, revet tibialForente stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTilbaketrukket
-
Brooke Army Medical CenterUkjentSkuldersmerte | Benmineraltetthet | Muskelstyrke
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumAktiv, ikke rekrutterendeLukket lårbensbruddForente stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylittForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeHoftebrudd | MuskelatrofiForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUkjentRehabilitering | Distal radiusbruddForente stater