- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05719090
Akuta effekter av autoreglerad och icke-autoreglerad blodflödesbegränsande träning på index för arteriell stelhet
31 januari 2023 uppdaterad av: Salisbury University
För att undersöka de akuta effekterna av autoreglerad (AR) och icke-autoreglerad (NAR) BFR-träning på index för arteriell stelhet.
AR BFR träningsenheter justerar trycket i manschetten och säkerställer liknande tryck genom hela rörelseomfånget när musklerna är sammandragna (vidgade) och avslappnade.
NAR BFR träningsapparater justerar inte trycket i manschetten genom hela rörelseomfånget när musklerna är sammandragna och avslappnade vilket orsakar större tryck på olika punkter i rörelseomfånget.
METODER: Efter en randomiserad AR- eller NAR-bekantningsträningssession deltog 20 vuxna (23±5 år; 7 kvinnor) i 3 randomiserade behandlingssessioner med AR-BFR, NAR-BFR och no-BFR åtskilda av 1 veckas tvättning perioder.
Deltagarna utförde 4 uppsättningar av hantelväggssquats till misslyckande med 20 % av 1 repetitionsmax (1-RM) vid 2 sekunders koncentrisk/excentrisk kadens.
Träningslimbocklusionstrycket (LOP) sattes till 60 % av ryggläge för både AT- och NAR-sessionerna.
Tester före och omedelbart efter träningspasset inkluderade ultraljud av halspulsådern, applanationstonometri och blodtrycksinsamling.
Tvåvägs ANOVA användes för att undersöka effekterna av behandling och behandlingsordningsinteraktion på pulsvågshastighet (PWV), beta-styvhetsindex (β-styv) och arteriell följsamhet (AC).
RESULTAT: Det fanns inga baslinjeskillnader i CF- (carotis-femoral) PWV, CR- (carotis-radial) PWV, β-stiff och AC (alla p > 0,05).
CF-PWV ökade i NAR-BFR (medelskillnad = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) och no-BFR (medelskillnad = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) grupper efter träningspasset.
CR-PWV ökade i gruppen utan BFR (medelskillnad = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
Och det fanns en interaktionseffekt i CFPWV mellan AR-BFR och NAR-BFR (medelskillnad = 0,70±1,6
m/s, p = 0,03).
SLUTSATS: Dessa fynd visar att akut AR-BFR-träning inte påverkar index för arteriell stelhet medan akut NAR-BRF-träning ökar central stelhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
- Salisbury University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-40 år
- Fysiskt aktiv (> 6 månaders konsekvent träningsträning)
- Vikt stabil under föregående 6 månader (+/-2,5 kg)
- Endast kvinnliga försökspersoner - rapporterade regelbundna menstruationscykler under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40 kg/m2
- Diabetes
- Familjär hyperkolesterolemi
- Tidigare eller aktuell historia av CHD, stroke eller större CVD-händelser. Luftvägssjukdomar (ej astma), endokrina eller metabola, neurologiska eller hematologiska störningar som skulle äventyra studien eller patientens hälsa.
- Kvinnor får inte vara gravida, planera att bli gravida under studien eller amma
- Aktiv njur- eller leversjukdom
- Alla mediciner och kosttillskott som påverkar beroende variabler
- Senaste operationen < 2 månader
- Alkoholmissbruk
- Sömnapné
- Klaustrofobi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Autoreglerad blodflödesbegränsning
Autoreglerad BFR expanderar när muskeln går in i den sträckförkortande cykeln.
|
Mät inom & mellan skillnader i akut vaskulär följsamhet från före till efter träning med autoreglerad BFR, icke-autoreglerad BFR och inga BFR-tillstånd.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-autoreglerad blodflödesbegränsning
Icke-autoreglerad BFR expanderar inte när muskeln går in i den sträckförkortande cykeln.
|
Mät inom & mellan skillnader i akut vaskulär följsamhet från före till efter träning med autoreglerad BFR, icke-autoreglerad BFR och inga BFR-tillstånd.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen begränsning av blodflödet
Denna grupp fungerar som kontrollgrupp för denna studie
|
Mät inom & mellan skillnader i akut vaskulär följsamhet från före till efter träning med autoreglerad BFR, icke-autoreglerad BFR och inga BFR-tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beta-styvhetsindex
Tidsram: Baslinje och 10 minuter efter träning på dag 1
|
Ett mått som jämför karotis SBP och DBP med carotis systoliska och diastoliska diametrar.
|
Baslinje och 10 minuter efter träning på dag 1
|
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje och 10 minuter efter träning på dag 1
|
En mätning som registrerar tidsskillnaden mellan foten av den systoliska vågformen när den anländer till halspulsådern och femorala artärerna.
Den mäts med en arteriell tonometer.
|
Baslinje och 10 minuter efter träning på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
10 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Första postat (FAKTISK)
8 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- #7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Delfi Personal Tourniquet Systems
-
Salisbury UniversityRekryteringHälsosam livsstil | Arteriell stelhetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumAktiv, inte rekryterandeSluten lårbensfrakturFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterOkändRehabilitering | Distal radiefrakturFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, inte rekryterandeHöftfrakturer | MuskelatrofiFörenta staterna
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering