- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719090
Effetti acuti dell'esercizio restrittivo del flusso sanguigno autoregolato e non autoregolato sugli indici di rigidità arteriosa
31 gennaio 2023 aggiornato da: Salisbury University
Studiare gli effetti acuti dell'esercizio BFR autoregolato (AR) e non autoregolato (NAR) sugli indici di rigidità arteriosa.
I dispositivi di allenamento AR BFR regolano la pressione nel bracciale garantendo una pressione simile in tutto il range di movimento quando i muscoli sono contratti (dilatati) e rilassati.
I dispositivi di allenamento NAR BFR non regolano la pressione nel bracciale per tutta la gamma di movimento quando i muscoli sono contratti e rilassati, il che causa maggiori pressioni in diversi punti della gamma di movimento.
METODI: Dopo una sessione di formazione randomizzata per la familiarizzazione con AR o NAR, 20 adulti (23 ± 5 anni; 7 femmine) hanno partecipato a 3 sessioni randomizzate di ordine di trattamento con AR-BFR, NAR-BFR e no-BFR separate da 1 settimana di washout periodi.
I partecipanti hanno eseguito 4 serie di wall squat con manubri fino al cedimento utilizzando il 20% di 1 ripetizione massima (1-RM) a cadenza concentrica/eccentrica di 2 secondi.
La pressione di occlusione dell'arto di allenamento (LOP) è stata impostata al 60% della LOP supina sia per le sessioni AT che per quelle NAR.
I test prima e immediatamente dopo la sessione di allenamento includevano l'ecografia dell'arteria carotide, la tonometria ad applanazione e l'acquisizione della pressione sanguigna.
Gli ANOVA a due vie sono stati utilizzati per esaminare gli effetti del trattamento e l'interazione dell'ordine di trattamento sulla velocità dell'onda del polso (PWV), sull'indice di rigidità beta (β-rigido) e sulla compliance arteriosa (AC).
RISULTATI: Non c'erano differenze al basale in CF- (carotideo-femorale) PWV, CR- (carotideo-radiale) PWV, β-rigido e AC (tutti p > 0,05).
CF-PWV è aumentato nel NAR-BFR (differenza media = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) e no-BFR (differenza media = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) dopo la sessione di esercizi.
CR-PWV è aumentato nel gruppo no-BFR (differenza media = 0,82 ± 1,5 m/s, p = 0,03).
E c'era un effetto di interazione in CFPWV tra AR-BFR e NAR-BFR (differenza media = 0,70 ± 1,6
m/s, p = 0,03).
CONCLUSIONE: Questi risultati mostrano che l'allenamento acuto di AR-BFR non influenza gli indici di rigidità arteriosa, mentre l'allenamento acuto di NAR-BRF aumenta la rigidità centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
- Salisbury University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-40 anni
- Fisicamente attivo (> 6 mesi di costante esercizio fisico)
- Peso stabile nei 6 mesi precedenti (+/-2,5 kg)
- Solo soggetti di sesso femminile hanno riportato cicli mestruali regolari negli ultimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- PA>140/90 mmHg
- IMC>40 kg/m2
- Diabete
- Ipercolesterolemia familiare
- Storia passata o attuale di CHD, ictus o eventi cardiovascolari maggiori. Malattie respiratorie (esclusa l'asma), disturbi endocrini o metabolici, neurologici o ematologici che comprometterebbero lo studio o la salute del soggetto.
- Le donne non devono essere in gravidanza, pianificare una gravidanza durante lo studio o allattare
- Malattia renale o epatica attiva
- Tutti i farmaci e gli integratori che influenzano le variabili dipendenti
- Intervento recente < 2 mesi
- Abuso di alcool
- Apnea notturna
- Claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Restrizione del flusso sanguigno autoregolata
Il BFR autoregolato si espande man mano che il muscolo progredisce nel ciclo di allungamento-accorciamento.
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Misura all'interno e tra le differenze nella compliance vascolare acuta dal pre al post-allenamento con condizioni di BFR autoregolato, BFR non autoregolato e senza BFR.
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ACTIVE_COMPARATORE: Restrizione del flusso sanguigno non autoregolata
Il BFR non autoregolato non si espande man mano che il muscolo progredisce nel ciclo di allungamento-accorciamento.
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Misura all'interno e tra le differenze nella compliance vascolare acuta dal pre al post-allenamento con condizioni di BFR autoregolato, BFR non autoregolato e senza BFR.
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ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo funge da gruppo di controllo per questo studio
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Misura all'interno e tra le differenze nella compliance vascolare acuta dal pre al post-allenamento con condizioni di BFR autoregolato, BFR non autoregolato e senza BFR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di rigidità beta
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo l'esercizio il giorno 1
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Una misurazione che confronta SBP carotideo e DBP con diametri carotideo sistolico e diastole.
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Basale e 10 minuti dopo l'esercizio il giorno 1
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Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: Basale e 10 minuti dopo l'esercizio il giorno 1
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Una misurazione che registra la differenza di tempo tra il piede della forma d'onda sistolica quando arriva ai siti dell'arteria carotidea e femorale.
Viene misurato con un tonometro arterioso.
|
Basale e 10 minuti dopo l'esercizio il giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #7
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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