- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719090
Automaattisen ja ei-automaattisesti säätelevän verenvirtausta rajoittavan harjoituksen akuutit vaikutukset valtimoiden jäykkyyden indekseihin
tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Salisbury University
Selvittää autoreguloidun (AR) ja ei-autoreguloidun (NAR) BFR-harjoituksen akuutteja vaikutuksia valtimon jäykkyyden indekseihin.
AR BFR -harjoituslaitteet säätävät painetta mansetissa varmistaen samanlaisen paineen koko liikealueella, kun lihakset ovat supistuneet (laajentuneet) ja rentoutuneet.
NAR BFR -harjoituslaitteet eivät säädä mansetissa olevaa painetta koko liikealueen aikana, kun lihakset ovat supistuneet ja rentoutuneet, mikä aiheuttaa suurempia paineita liikealueen eri kohdissa.
MENETELMÄT: Satunnaistetun AR- tai NAR-perustamiskoulutuksen jälkeen 20 aikuista (23±5 vuotta; 7 naista) osallistui kolmeen satunnaistettuun hoitotilausistuntoon AR-BFR:n, NAR-BFR:n ja ei-BFR:n kanssa, jotka erotettiin 1 viikon pesulla. kausia.
Osallistujat suorittivat 4 sarjaa käsipainokyykkyjä epäonnistumiseen käyttämällä 20 % 1 toiston maksimimäärästä (1-RM) 2 sekunnin samankeskisellä/epäkeskisellä poljinnopeudella.
Harjoitteluraajan okkluusiopaine (LOP) asetettiin 60 %:iin selällään olevasta LOP:sta sekä AT- että NAR-istunnoissa.
Testit ennen harjoittelua ja välittömästi sen jälkeen sisälsivät kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen, applanaatiotonometrian ja verenpaineen mittauksen.
Kaksisuuntaisia ANOVA:ita käytettiin tutkimaan hoidon vaikutuksia ja hoidon ja järjestyksen välistä vuorovaikutusta pulssiaallonopeuteen (PWV), beetajäykkyysindeksiin (β-jäykkyys) ja valtimomyöntyvyyteen (AC).
TULOKSET: Lähtötilanteessa ei ollut eroja CF- (karotidi-femoraalinen) PWV, CR- (kaulavaltimon-radiaalinen) PWV, β-jäykkä ja AC (kaikki p > 0,05).
CF-PWV lisääntyi NAR-BFR:ssä (keskimääräinen ero = 0,57±1,12
m/s, p = 0,02) ja ei-BFR (keskimääräinen ero = 0,63±1,42
m/s, p = 0,03) ryhmät harjoituksen jälkeen.
CR-PWV lisääntyi ei-BFR-ryhmässä (keskimääräinen ero = 0,82±1,5 m/s, p = 0,03).
Ja CFPWV:ssä oli vuorovaikutusvaikutus AR-BFR:n ja NAR-BFR:n välillä (keskimääräinen ero = 0,70 ± 1,6
m/s, p = 0,03).
PÄÄTELMÄ: Nämä havainnot osoittavat, että akuutti AR-BFR-harjoittelu ei vaikuta valtimon jäykkyyden indekseihin, kun taas akuutti NAR-BRF-harjoittelu lisää keskusjäykkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Salisbury University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Fyysisesti aktiivinen (> 6 kuukautta jatkuvaa harjoittelua)
- Paino vakaa edelliset 6 kuukautta (+/-2,5 kg)
- Vain naispuoliset koehenkilöt raportoivat säännöllisistä kuukautiskierrosta viimeisten 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- BP>140/90 mmHg
- BMI > 40 kg/m2
- Diabetes
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Aiempi tai nykyinen sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia. Hengityselinten sairaudet (ei mukaan lukien astma), endokriiniset tai metaboliset, neurologiset tai hematologiset häiriöt, jotka vaarantaisivat tutkimuksen tai kohteen terveyden.
- Naiset eivät saa olla raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät
- Aktiivinen munuais- tai maksasairaus
- Kaikki lääkkeet ja lisäravinteet, jotka vaikuttavat riippuvaisiin muuttujiin
- Viimeaikainen leikkaus alle 2 kuukautta
- Alkoholin väärinkäyttö
- Uniapnea
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Automaattinen verenvirtauksen rajoitus
Automaattinen BFR laajenee, kun lihas etenee venytys-lyhennyssykliin.
|
Mittaa erot akuutin verisuonten mukautuvuuden sisällä ja välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen autoreguloidun BFR:n, ei-autosäädellyn BFR:n ja ilman BFR-olosuhteita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei-automaattisesti säädelty verenvirtauksen rajoitus
Ei-automaattisesti säädelty BFR ei laajene, kun lihas etenee venytys-lyhennyssykliin.
|
Mittaa erot akuutin verisuonten mukautuvuuden sisällä ja välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen autoreguloidun BFR:n, ei-autosäädellyn BFR:n ja ilman BFR-olosuhteita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei verenkierron rajoituksia
Tämä ryhmä toimii vertailuryhmänä tässä tutkimuksessa
|
Mittaa erot akuutin verisuonten mukautuvuuden sisällä ja välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen autoreguloidun BFR:n, ei-autosäädellyn BFR:n ja ilman BFR-olosuhteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beta-jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen päivänä 1
|
Mittaus, joka vertaa kaulavaltimon SBP:tä ja DBP:tä kaulavaltimon systolisiin ja diastolien halkaisijoihin.
|
Lähtötilanne ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen päivänä 1
|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen päivänä 1
|
Mittaus, joka tallentaa aikaeron systolisen aallon jalan välillä, kun se saapuu kaulavaltimo- ja reisivaltimokohtaan.
Se mitataan valtimotonometrillä.
|
Lähtötilanne ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .