- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05719090
Acute effecten van zelfgereguleerde en niet-autogereguleerde bloedstroombeperkende oefeningen op indices van arteriële stijfheid
31 januari 2023 bijgewerkt door: Salisbury University
Om de acute effecten van autogereguleerde (AR) en niet-autogereguleerde (NAR) BFR-oefeningen op indices van arteriële stijfheid te onderzoeken.
AR BFR-trainingsapparaten passen de druk in de manchet aan en zorgen voor een vergelijkbare druk over het hele bewegingsbereik wanneer de spieren worden samengetrokken (uitgezet) en ontspannen.
NAR BFR-trainingsapparaten passen de druk in de manchet niet aan over het hele bewegingsbereik wanneer de spieren worden samengetrokken en ontspannen, wat een grotere druk veroorzaakt op verschillende punten in het bewegingsbereik.
METHODEN: Na een gerandomiseerde AR- of NAR-vertrouwenstraining, namen 20 volwassenen (23 ± 5 jaar; 7 vrouwen) deel aan 3 gerandomiseerde behandelingsvolgordesessies met AR-BFR, NAR-BFR en geen-BFR gescheiden door 1 week wash-out periodes.
De deelnemers voerden 4 sets dumbbell wall squats uit tot falen met 20% van het maximum van 1 herhaling (1-RM) met een concentrische/excentrische cadans van 2 seconden.
De occlusiedruk van de trainingsledematen (LOP) was ingesteld op 60% van de LOP in rugligging voor zowel de AT- als de NAR-sessies.
Testen voor en onmiddellijk na de trainingssessie omvatten echografie van de halsslagader, applanatietonometrie en bloeddrukregistratie.
Tweeweg-ANOVA's werden gebruikt om de effecten van de behandeling en de interactie tussen behandeling en volgorde op pulsgolfsnelheid (PWV), bèta-stijfheidsindex (β-stijf) en arteriële compliantie (AC) te onderzoeken.
RESULTATEN: Er waren geen baseline verschillen in CF- (halsslagader-femorale) PWV, CR- (halsslagader-radiale) PWV, β-stijf en AC (alle p > 0,05).
CF-PWV nam toe in de NAR-BFR (gemiddeld verschil = 0,57 ± 1,12
m/s, p = 0,02) en geen-BFR (gemiddeld verschil = 0,63 ± 1,42
m/s, p = 0,03) groepen na de oefensessie.
CR-PWV nam toe in de groep zonder BFR (gemiddeld verschil = 0,82 ± 1,5 m/s, p = 0,03).
En er was een interactie-effect in CFPWV tussen AR-BFR en NAR-BFR (gemiddeld verschil = 0,70 ± 1,6
m/s, p = 0,03).
CONCLUSIE: Deze bevindingen tonen aan dat acute AR-BFR-training geen invloed heeft op de indices van arteriële stijfheid, terwijl acute NAR-BRF-training de centrale stijfheid verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
- Salisbury University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar oud
- Lichamelijk actief (> 6 maanden consistente trainingstraining)
- Gewicht stabiel voor voorgaande 6 maanden (+/-2,5 kg)
- Alleen vrouwelijke proefpersonen meldden regelmatige menstruatiecycli gedurende de laatste 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- BP>140/90 mmHg
- BMI>40kg/m2
- suikerziekte
- Familiale hypercholesterolemie
- Verleden of huidige geschiedenis van CHD, beroerte of ernstige CVD-gebeurtenissen. Luchtwegaandoeningen (exclusief astma), endocriene of metabole, neurologische of hematologische aandoeningen die de studie of de gezondheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.
- Vrouwen mogen niet zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven
- Actieve nier- of leverziekte
- Alle medicijnen en supplementen die afhankelijke variabelen beïnvloeden
- Recente operatie < 2 maanden
- Alcohol misbruik
- Slaapapneu
- Claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autogereguleerde beperking van de bloedstroom
Autoregulated BFR zet uit naarmate de spier vordert in de stretch-verkortingscyclus.
|
Meet binnen en tussen verschillen in acute vasculaire compliantie van vóór tot na de training met autogereguleerde BFR, niet-autogereguleerde BFR en geen BFR-condities.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-autogereguleerde beperking van de bloedstroom
Niet-autogereguleerde BFR zet niet uit naarmate de spier vordert in de rek-verkortingscyclus.
|
Meet binnen en tussen verschillen in acute vasculaire compliantie van vóór tot na de training met autogereguleerde BFR, niet-autogereguleerde BFR en geen BFR-condities.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen beperking van de bloedstroom
Deze groep dient als controlegroep voor dit onderzoek
|
Meet binnen en tussen verschillen in acute vasculaire compliantie van vóór tot na de training met autogereguleerde BFR, niet-autogereguleerde BFR en geen BFR-condities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beta-stijfheidsindex
Tijdsspanne: Basislijn en 10 minuten na het sporten op dag 1
|
Een meting die SBP en DBP van de halsslagader vergelijkt met de systolische en diastole diameters van de halsslagader.
|
Basislijn en 10 minuten na het sporten op dag 1
|
|
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 10 minuten na het sporten op dag 1
|
Een meting die het tijdsverschil registreert tussen de voet van de systolische golfvorm wanneer deze aankomt bij de halsslagader en de femorale arteriële plaatsen.
Het wordt gemeten met een arteriële tonometer.
|
Basislijn en 10 minuten na het sporten op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- #7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .