Test af effektiviteten af et lægemiddel mod kræft, triapin, når det bruges med målrettet strålingsbaseret behandling (Lutetium Lu 177 Dotatate), sammenlignet med Lutetium Lu 177 Dotatate alene for metastatiske neuroendokrine tumorer
30. juli 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Et fase II randomiseret kontrolforsøg med Triapine Plus Lutetium Lu 177 Dotatate versus Lutetium Lu 177 Dotatate alene for veldifferentierede somatostatinreceptorpositive neuroendokrine tumorer
Dette fase II-forsøg sammenligner effekten af at tilføje triapin til lutetium Lu 177 dotatate versus lutetium Lu 177 dotatate alene (standardterapi) ved skrumpende tumorer eller bremse tumorvækst hos patienter med neuroendokrine tumorer, der har spredt sig fra det sted, hvor de først startede (primært sted) til andre steder i kroppen (metastatisk).
Triapin kan stoppe væksten af tumorceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for deoxyribonukleinsyresyntese og cellevækst.
Lutetium Lu 177 dotate er et radioaktivt lægemiddel.
Det binder til et protein kaldet somatostatin-receptor, som findes på nogle neuroendokrine tumorceller.
Lutetium Lu 177 dotatate opbygges i disse celler og afgiver stråling, der kan dræbe dem.
Det er en type radiokonjugat og en type somatostatinanalog.
At give triapin i kombination med lutetium Lu 177 dotatate kan være mere effektivt til at skrumpe tumorer eller bremse tumorvækst hos patienter med metastatiske neuroendokrine tumorer end standardbehandlingen med lutetium Lu 177 dotatat alene.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere den overordnede responsrate (ORR) ved responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1 af kombinationen triapin + lutetium Lu 177 dotatate og standardbehandling lutetium Lu 177 dotatate alene.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At evaluere progressionsfri overlevelse (PFS) i undersøgelses- og kontrolarm.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. At evaluere plasma hPG80 som en biomarkør for behandlingsrespons. II. At evaluere plasma deoxyribonukleosider som en biomarkør for triapinresistens.
III. Saml plasma til cirkulerende deoxyribonukleinsyre (DNA) (ctDNA) vurdering.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter får lutetium Lu 177 dotatate intravenøst (IV) ved undersøgelse. Patienterne gennemgår også computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og indsamling af blodprøver under hele forsøget.
GRUPPE II: Patienter modtager lutetium Lu 177 dotatate IV og triapin oralt (PO) ved undersøgelse. Patienterne gennemgår også CT og/eller MR og indsamling af blodprøver under hele forsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
94
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Forenede Stater, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne skal have metastatisk, histologisk bekræftet veldifferentieret neuroendokrin tumor med positiv gallium 68 DOTATATE eller kobber 64 DOTATATE scanning. Læsioner på dotatate-scanning vil blive betragtet som positive, hvis det standardiserede optagelsesvolumen maksimum (SUVmax) for mållæsion er > 2 gange standardiseret optagelsesværdi (SUV) gennemsnit af normalt leverparenkym. Patienter med lunge neuroendokrine tumorer (NET'er) er udelukket fra forsøget
- Patienter skal have progressiv sygdom baseret på RECIST-kriterier, version 1.1 dokumenteret med CT-scanninger/MRI opnået inden for 24 måneder fra indskrivning
- Patienter skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1
- Mislykket mindst én tidligere systemisk cancerbehandling med somatostatinanaloger
- Ingen tidligere eksponering for peptidreceptor radionuklidbehandling
- Genvundet fra bivirkninger fra tidligere administrerede terapeutiske midler (dvs. til grad 2 eller mindre toksicitet) i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0
Alder >= 18 år
- Da der i øjeblikket ikke er tilgængelige data om dosering eller bivirkninger vedrørende brugen af triapin i kombination med lutetium Lu 177 dotatate hos patienter < 18 år, er børn udelukket fra denne undersøgelse
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2 (Karnofsky >= 60 %)
- Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL
- Blodplader >= 100.000/mcL
- Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
- Aspartat aminotransferase (AST) (serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase [SGOT])/alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel ULN
- Serumkreatinin =< 1,5 x institutionel ULN. Kreatinin > 1,5 ULN kræver en målt kreatininclearance (CrCl) > 50 ml/min for at kvalificere sig
- Hæmoglobin > 5,0 mmol/L (> 8,0 g/dL)
- Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
- For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion, skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
- Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
- Patienter med behandlede hjernemetastaser og off-steroider er kvalificerede, hvis opfølgende hjernebilleddannelse efter centralnervesystem (CNS)-styret terapi ikke viser tegn på progression i mindst 4 uger før optagelse i undersøgelsen. Patienter med en historie med hjernemetastaser skal have en hoved-CT med kontrast for at dokumentere stabil sygdom før optagelse i undersøgelsen
- Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
- Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre
- Forholdsregler ved graviditet: Mænd og kvinder bør undgå graviditet i syv måneder efter datoen for deres sidste behandling med lutetium Lu 177 dotatate. Det er bemærkelsesværdigt, at beta-humant choriongonadotropin (beta-HCG) kan udskilles af en lille procentdel af NET'er, således at det udover at være en graviditetsmarkør også er en tumormarkør. Som følge heraf kan NET kvindelige patienter med positiv beta-HCG (> 5 mIU/ml) ved baseline være berettiget til at deltage i undersøgelsen og modtage behandling, hvis graviditet kan udelukkes på grund af manglende forventet fordobling af beta-HCG og negativ bækkenultralyd. Normalt fordobles beta-HCG hos gravide hver 2. dag i løbet af de første 4 uger af graviditeten og hver 3,5 dag i uge 6 til 7. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi). , bilateral tubal ligering eller bilateral ovariektomi) eller er ikke postmenopausal (defineret som amenoré > 12 på hinanden følgende måneder, og for kvinder i hormonsubstitutionsbehandling kun med et dokumenteret plasma follikelstimulerende hormon [FSH] niveau > 35 mIU/ml). Selv kvinder, der bruger orale, implanterede eller injicerede præventionshormoner, en intrauterin enhed (IUD) eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet, praktiserer afholdenhed, eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi) bør anses for at være i den fødedygtige alder. Postmenopausale kvinder, der har fået implanteret befrugtede æg, anses også for at være i den fødedygtige alder. Acceptable præventionsmetoder kan omfatte total afholdenhed efter efterforskerens skøn i tilfælde, hvor patientens alder, karriere, livsstil eller seksuelle orientering sikrer overholdelse. Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder. Pålidelig prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens) bør opretholdes under hele undersøgelsen og i 7 måneder efter seponering af undersøgelsesbehandlingen. Alle mænd og kvinder i den fødedygtige alder og mandlige partnere skal bruge en dobbeltbarriere præventionsmetode eller praktisere kontinuerlig afholdenhed fra heteroseksuel kontakt gennem hele undersøgelsen og i syv måneder efter afslutningen af den sidste behandling
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger fra tidligere administrerede terapeutiske midler (dvs. har resterende toksicitet > grad 2) i henhold til CTCAE 5.0, med undtagelse af alopeci
- Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler
- Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som triapin eller lutetium Lu 177 dotatate
- Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom
- Ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] III, IV)
- Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi triapin er en ribonukleotidreduktase (RNR) hæmmer, og lutetium Lu 177 dotatate er en peptidreceptor radionuklidbehandling med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med triapin og lutetium Lu 177 dotatate, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med triapin og lutetium Lu 177 dotatate og i 2,5 måneder efter sidste behandling
- Manglende evne til at sluge oral medicin eller gastrointestinal sygdom, der begrænser absorptionen af orale midler
- Patienter med enhver anden væsentlig tilstand, som i øjeblikket ikke er kontrolleret af behandling, og som kan forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 2 (lutetium Lu 177 dotatate)
Patienterne får lutetium Lu 177 dotatate IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus.
Cykler gentages hver 8. uge i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT og/eller MR og indsamling af blodprøver under hele forsøget.
|
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 1 (triapin, lutetium Lu 177 dotatate)
Patienterne får triapin PO QD på dag 1-14 i hver cyklus og lutetium Lu 177 dotatate IV over 30 minutter på dag 1 i hver cyklus.
Cykler gentages hver 8. uge i 4 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT og/eller MR og indsamling af blodprøver under hele forsøget.
|
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andre navne:
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: Op til 5 år
|
Estimeret sammen med nøjagtige 95 % binomiale konfidensintervaller i hver arm og sammenlignet mellem arme ved hjælp af z-test-statistikken.
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 5 år
|
Progression vil blive målt ved responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1-kriterier.
Log-rank test vil blive brugt til at sammenligne PFS mellem behandling og kontrol.
Median overlevelsestid og de tilsvarende konfidensintervaller vil blive beregnet ved Kaplan-Meier-metoden.
|
Tid fra datoen for randomisering til datoen for første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, vurderet op til 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma hPG80
Tidsramme: Op til 5 år
|
Variansanalyse vil blive brugt til at analysere plasma hPG80 koncentration.
Baseline plasma hPG80 vil blive brugt som kovariat.
F-test og t-test vil blive udført for at teste forskellene i hPG80-ændring mellem behandlingsarme og responser.
|
Op til 5 år
|
|
Plasma deoxyribonukleosider
Tidsramme: Indgivelse før til post-triapin
|
Vil evaluere plasma deoxyribonukleosider som en biomarkør for triapinresistens.
Ændringer i deoxyribonukleosider før og efter administration af triapin vil blive analyseret ved parvis t-test, stratificeret efter undersøgelsesarm.
Sekundær og eksplorativ analyse af gentagne gange målte deoxyribonukleosider vil medføre en lineær blandet model til sammenligning mellem behandlingsgrupper.
|
Indgivelse før til post-triapin
|
|
Cirkulerende deoxyribonukleinsyre (ctDNA)
Tidsramme: Op til 5 år
|
ctDNA vil blive analyseret ved hjælp af opsummerende beskrivende statistik samt visualiseringsgrafik såsom varmekort.
Databehandling og nedstrøms dataanalysepipelines for de genomiske data vil blive udført, herunder differentiel analyse til sammenligning af genomiske data mellem arme ved hjælp af limma-pakken i R/Bioconductor med justering for falsk opdagelsesrate.
|
Op til 5 år
|
|
Triapin plasma farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive opstillet i tabelform, og beskrivende statistik (f.eks. geometriske middelværdier og variationskoefficienter) beregnes.
PK-parametre vil blive rapporteret beskrivende for eksplorativ sammenligning med historiske data.
Rygestatus vil være en særlig kovariat, der skal evalueres som en determinant for PK.
Eksplorative korrelative undersøgelser med farmakodynamik (biologiske endepunkter, toksicitet og effektivitet) vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik.
Avancerede populations-PK-metoder kan anvendes på et senere tidspunkt for at vurdere sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og biologiske effekter og effektivitet.
|
Op til 5 år
|
|
Triapin plasma PK: Areal under koncentration-tid kurven
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive opstillet i tabelform, og beskrivende statistik (f.eks. geometriske middelværdier og variationskoefficienter) beregnes.
PK-parametre vil blive rapporteret beskrivende for eksplorativ sammenligning med historiske data.
Rygestatus vil være en særlig kovariat, der skal evalueres som en determinant for PK.
Eksplorative korrelative undersøgelser med farmakodynamik (biologiske endepunkter, toksicitet og effektivitet) vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik.
Avancerede populations-PK-metoder kan anvendes på et senere tidspunkt for at vurdere sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og biologiske effekter og effektivitet.
|
Op til 5 år
|
|
Triapin plasma PK: Halveringstid
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive opstillet i tabelform, og beskrivende statistik (f.eks. geometriske middelværdier og variationskoefficienter) beregnes.
PK-parametre vil blive rapporteret beskrivende for eksplorativ sammenligning med historiske data.
Rygestatus vil være en særlig kovariat, der skal evalueres som en determinant for PK.
Eksplorative korrelative undersøgelser med farmakodynamik (biologiske endepunkter, toksicitet og effektivitet) vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik.
Avancerede populations-PK-metoder kan anvendes på et senere tidspunkt for at vurdere sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og biologiske effekter og effektivitet.
|
Op til 5 år
|
|
Triapin plasma PK: Tilsyneladende clearance
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive opstillet i tabelform, og beskrivende statistik (f.eks. geometriske middelværdier og variationskoefficienter) beregnes.
PK-parametre vil blive rapporteret beskrivende for eksplorativ sammenligning med historiske data.
Rygestatus vil være en særlig kovariat, der skal evalueres som en determinant for PK.
Eksplorative korrelative undersøgelser med farmakodynamik (biologiske endepunkter, toksicitet og effektivitet) vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik.
Avancerede populations-PK-metoder kan anvendes på et senere tidspunkt for at vurdere sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og biologiske effekter og effektivitet.
|
Op til 5 år
|
|
Triapin plasma PK: Tilsyneladende distributionsvolumen
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil blive opstillet i tabelform, og beskrivende statistik (f.eks. geometriske middelværdier og variationskoefficienter) beregnes.
PK-parametre vil blive rapporteret beskrivende for eksplorativ sammenligning med historiske data.
Rygestatus vil være en særlig kovariat, der skal evalueres som en determinant for PK.
Eksplorative korrelative undersøgelser med farmakodynamik (biologiske endepunkter, toksicitet og effektivitet) vil blive analyseret ved hjælp af ikke-parametrisk statistik.
Avancerede populations-PK-metoder kan anvendes på et senere tidspunkt for at vurdere sammenhængen mellem lægemiddeleksponering og biologiske effekter og effektivitet.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lowell B Anthony, Ohio State University Comprehensive Cancer Center LAO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
9. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Lutetium Lu 177 Dotatate
- 3-aminopyridin-2-carboxaldehyd thiosemicarbazon
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2023-01224 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186712 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 10558 (Anden identifikator: CTEP)
- NCI-CIRB-10558-PMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NCI er forpligtet til at dele data i overensstemmelse med NIHs politik.
For flere detaljer om, hvordan kliniske forsøgsdata deles, skal du gå til linket til NIH-siden for datadelingspolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .