Testando a eficácia de uma droga anticancerígena, triapina, quando usada com tratamento baseado em radiação direcionada (Lutetium Lu 177 Dotatate), em comparação com Lutetium Lu 177 Dotatate sozinho para tumores neuroendócrinos metastáticos
30 de julho de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Um estudo de controle randomizado de fase II de triapina mais lutécio lu 177 dotatato versus lutécio lu 177 dotatato isolado para tumores neuroendócrinos positivos para receptores de somatostatina bem diferenciados
Este estudo de fase II compara o efeito da adição de triapina ao lutécio Lu 177 dotatato versus lutécio Lu 177 dotatato sozinho (terapia padrão) na redução de tumores ou na desaceleração do crescimento tumoral em pacientes com tumores neuroendócrinos que se espalharam de onde começaram (local primário) para outros locais do corpo (metastático).
A triapina pode interromper o crescimento de células tumorais bloqueando algumas das enzimas necessárias para a síntese do ácido desoxirribonucléico e o crescimento celular.
Lutetium Lu 177 dotate é uma droga radioativa.
Ele se liga a uma proteína chamada receptor de somatostatina, encontrada em algumas células tumorais neuroendócrinas.
Lutécio Lu 177 dotatato se acumula nessas células e emite radiação que pode matá-las.
É um tipo de radioconjugado e um tipo de análogo da somatostatina.
Dar tripina em combinação com Lutécio Lu 177 dotatato pode ser mais eficaz na redução de tumores ou retardar o crescimento tumoral em pacientes com tumores neuroendócrinos metastáticos do que a terapia padrão de lutécio Lu 177 dotatato sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a taxa de resposta geral (ORR) pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1 da combinação de triapina + lutécio Lu 177 dotatato e padrão de cuidado lutécio Lu 177 dotatato sozinho.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) no braço de estudo e controle.
OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:
I. Avaliar o hPG80 plasmático como um biomarcador de resposta ao tratamento. II. Avaliar os desoxirribonucleosídeos plasmáticos como um biomarcador de resistência à tripina.
III. Colete plasma para avaliação do ácido desoxirribonucleico (DNA) (ctDNA) circulante.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes recebem lutécio Lu 177 dotatato por via intravenosa (IV) no estudo. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (MRI) e coleta de amostras de sangue durante o estudo.
GRUPO II: Os pacientes recebem lutetium Lu 177 dotatate IV e triapina por via oral (PO) no estudo. Os pacientes também passam por tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e coleta de amostras de sangue durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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-
Texas
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Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Estados Unidos, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter tumor neuroendócrino bem diferenciado metastático, confirmado histologicamente, com cintilografia positiva de gálio 68 DOTATATE ou cobre 64 DOTATATE. As lesões na varredura de dotatato serão consideradas positivas se o volume máximo de captação padronizado (SUVmax) da lesão alvo for > 2 vezes a média do valor de captação padronizado (SUV) do parênquima hepático normal. Pacientes com tumores neuroendócrinos pulmonares (TNEs) são excluídos do estudo
- Os pacientes devem ter doença progressiva com base nos critérios RECIST, versão 1.1 evidenciada com tomografia computadorizada/ressonância magnética obtida dentro de 24 meses a partir da inscrição
- Os pacientes devem ter doença mensurável por RECIST 1.1
- Falha de pelo menos um tratamento prévio de câncer sistêmico com análogos da somatostatina
- Sem exposição prévia à terapia com radionuclídeos receptores peptídicos
- Recuperado de eventos adversos de agentes terapêuticos administrados anteriormente (isto é, para grau 2 ou menos toxicidade) de acordo com o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5.0
Idade >= 18 anos
- Como atualmente não há dados de dosagem ou eventos adversos disponíveis sobre o uso de tripina em combinação com lutécio Lu 177 dotatato em pacientes < 18 anos de idade, as crianças são excluídas deste estudo
- Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mcL
- Plaquetas >= 100.000/mcL
- Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior institucional do normal (LSN)
- Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase glutâmico-oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 3 x LSN institucional
- Creatinina sérica =< 1,5 x LSN institucional. Creatinina > 1,5 LSN exigirá uma depuração de creatinina medida (CrCl) > 50 ml/min para se qualificar
- Hemoglobina > 5,0 mmol/L (> 8,0 g/dL)
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (HBV), a carga viral do HBV deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicado
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por HCV que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem uma carga viral de HCV indetectável
- Os pacientes com metástases cerebrais tratadas e sem esteróides são elegíveis se a imagem cerebral de acompanhamento após a terapia dirigida ao sistema nervoso central (SNC) não mostrar evidência de progressão por pelo menos 4 semanas antes da inclusão no estudo. Pacientes com histórico de metástases cerebrais devem fazer uma TC de crânio com contraste para documentar doença estável antes de serem incluídos no estudo
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ter uma avaliação de risco clínico da função cardíaca usando a classificação funcional da New York Heart Association. Para ser elegível para este estudo, os pacientes devem ser classe 2B ou superior
- Precaução na gravidez: Homens e mulheres devem evitar a gravidez por sete meses após a data de seu último tratamento com lutécio Lu 177 dotatato. Vale ressaltar que a gonadotrofina coriônica humana beta (beta-HCG) pode ser secretada por uma pequena porcentagem de NETs, de forma que, além de ser um marcador de gravidez, também é um marcador tumoral. Consequentemente, pacientes do sexo feminino com TNE com beta-HCG positivo (> 5 mIU/mL) no início do estudo podem ser elegíveis para entrar no estudo e receber tratamento se a gravidez puder ser excluída por falta de duplicação esperada de beta-HCG e ultrassonografia pélvica negativa. Normalmente, em mulheres grávidas, o beta-HCG dobra a cada 2 dias durante as primeiras 4 semanas de gravidez e a cada 3,5 dias nas semanas 6 a 7. , laqueadura tubária bilateral ou ovariectomia bilateral) ou não está na pós-menopausa (definida como amenorréia > 12 meses consecutivos e, para mulheres em terapia de reposição hormonal, apenas com nível documentado de hormônio folículo-estimulante [FSH] > 35 mIU/mL). Mesmo as mulheres que estão usando hormônios contraceptivos orais, implantados ou injetados, um dispositivo intrauterino (DIU) ou métodos de barreira (diafragma, preservativos, espermicida) para prevenir a gravidez, estão praticando abstinência ou onde o parceiro é estéril (por exemplo, vasectomia) devem ser considerada como tendo potencial para engravidar. As mulheres na pós-menopausa que têm óvulos fertilizados implantados também são consideradas com potencial para engravidar. Métodos aceitáveis de contracepção podem incluir abstinência total, a critério do investigador, nos casos em que a idade, carreira, estilo de vida ou orientação sexual do paciente garantem a adesão. Abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis. Contracepção confiável (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) deve ser mantida durante todo o estudo e por 7 meses após a descontinuação do tratamento do estudo. Todos os homens e mulheres com potencial para engravidar e parceiros masculinos devem usar um método anticoncepcional de dupla barreira ou praticar abstinência contínua de contato heterossexual durante o estudo e por sete meses após o término do último tratamento
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se recuperaram de eventos adversos de agentes terapêuticos administrados anteriormente (isto é, apresentam toxicidade residual > grau 2) de acordo com CTCAE 5.0, com exceção de alopecia
- Pacientes que estão recebendo qualquer outro agente experimental
- História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à triapina ou lutécio Lu 177 dotatato
- Pacientes com doença intercorrente não controlada
- Insuficiência cardíaca congestiva não controlada (New York Heart Association [NYHA] III, IV)
- As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque a triapina é um inibidor da ribonucleotídeo redutase (RNR) e o lutécio Lu 177 dotatato é uma terapia com radionuclídeo receptor de peptídeo com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com triapina e lutécio Lu 177 dotatato, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com triapina e lutécio Lu 177 dotatato e por 2,5 meses após o último tratamento
- Incapacidade de engolir medicamentos orais ou doença gastrointestinal limitando a absorção de agentes orais
- Pacientes com qualquer outra condição significativa, atualmente não controlada pelo tratamento, que possa interferir na conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 2 (lutécio Lu 177 dotatate)
Os pacientes recebem lutécio Lu 177 dotatato IV durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo.
Os ciclos são repetidos a cada 8 semanas durante 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e coleta de amostras de sangue durante o estudo.
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Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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Experimental: Braço 1 (triapina, lutécio Lu 177 dotatate)
Os pacientes recebem triapina PO QD nos dias 1-14 de cada ciclo e lutécio Lu 177 dotatato IV durante 30 minutos no dia 1 de cada ciclo.
Os ciclos são repetidos a cada 8 semanas durante 4 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Os pacientes também são submetidos a tomografia computadorizada e/ou ressonância magnética e coleta de amostras de sangue durante o estudo.
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Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
Submeter-se a TC
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado PO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta geral
Prazo: Até 5 anos
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Estimado juntamente com intervalos de confiança binomial exatos de 95% em cada braço e comparados entre os braços usando a estatística do teste z.
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Até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Tempo desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou morte por qualquer causa, avaliado até 5 anos
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A progressão será medida pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos 1.1.
O teste de log-rank será usado para comparar PFS entre tratamento e controle.
O tempo mediano de sobrevida e os respectivos intervalos de confiança serão calculados pelo método de Kaplan-Meier.
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Tempo desde a data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou morte por qualquer causa, avaliado até 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma hPG80
Prazo: Até 5 anos
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A análise de variância será utilizada para analisar a concentração plasmática de hPG80.
O hPG80 plasmático basal será usado como covariável.
O teste F e o teste t serão conduzidos para testar as diferenças na mudança de hPG80 entre os braços de tratamento e as respostas.
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Até 5 anos
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Desoxirribonucleosídeos plasmáticos
Prazo: Administração pré a pós-triapina
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Avaliará os desoxirribonucleosídeos plasmáticos como biomarcadores de resistência à tripina.
Alterações pré e pós-administração de triapina em desoxirribonucleosídeos serão analisadas por teste t pareado, estratificado por braço de estudo.
A análise secundária e exploratória em desoxirribonucleosídeos medidos repetidamente implicará um modelo linear misto para comparação entre os grupos de tratamento.
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Administração pré a pós-triapina
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Ácido desoxirribonucléico circulante (ctDNA)
Prazo: Até 5 anos
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O ctDNA será analisado por estatísticas descritivas resumidas, bem como gráficos de visualização, como mapas de calor.
Processamento de dados e pipelines de análise de dados downstream para os dados genômicos serão realizados, incluindo análise diferencial para comparação de dados genômicos entre braços usando o pacote limma em R/Bioconductor com ajuste para taxa de descoberta falsa.
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Até 5 anos
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Farmacocinética plasmática da triapina (PK): concentração máxima
Prazo: Até 5 anos
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Serão tabuladas e calculadas estatísticas descritivas (ex: médias geométricas e coeficientes de variação).
Os parâmetros farmacocinéticos serão relatados descritivamente para comparação exploratória com dados históricos.
O status de tabagismo será uma covariável específica a ser avaliada como um determinante da farmacocinética.
Estudos exploratórios correlativos com farmacodinâmica (endpoints biológicos, toxicidade e eficácia) serão analisados por meio de estatística não paramétrica.
Métodos avançados de farmacocinética populacional podem ser empregados numa fase posterior para avaliar a ligação entre a exposição ao medicamento e os efeitos biológicos e a eficácia.
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Até 5 anos
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PK plasmática de triapina: área sob a curva concentração-tempo
Prazo: Até 5 anos
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Serão tabuladas e calculadas estatísticas descritivas (ex: médias geométricas e coeficientes de variação).
Os parâmetros farmacocinéticos serão relatados descritivamente para comparação exploratória com dados históricos.
O status de tabagismo será uma covariável específica a ser avaliada como um determinante da farmacocinética.
Estudos exploratórios correlativos com farmacodinâmica (endpoints biológicos, toxicidade e eficácia) serão analisados por meio de estatística não paramétrica.
Métodos avançados de farmacocinética populacional podem ser empregados numa fase posterior para avaliar a ligação entre a exposição ao medicamento e os efeitos biológicos e a eficácia.
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Até 5 anos
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PK plasmática de triapina: meia-vida
Prazo: Até 5 anos
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Serão tabuladas e calculadas estatísticas descritivas (ex: médias geométricas e coeficientes de variação).
Os parâmetros farmacocinéticos serão relatados descritivamente para comparação exploratória com dados históricos.
O status de tabagismo será uma covariável específica a ser avaliada como um determinante da farmacocinética.
Estudos exploratórios correlativos com farmacodinâmica (endpoints biológicos, toxicidade e eficácia) serão analisados por meio de estatística não paramétrica.
Métodos avançados de farmacocinética populacional podem ser empregados numa fase posterior para avaliar a ligação entre a exposição ao medicamento e os efeitos biológicos e a eficácia.
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Até 5 anos
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PK plasmática de triapina: depuração aparente
Prazo: Até 5 anos
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Serão tabuladas e calculadas estatísticas descritivas (ex: médias geométricas e coeficientes de variação).
Os parâmetros farmacocinéticos serão relatados descritivamente para comparação exploratória com dados históricos.
O status de tabagismo será uma covariável específica a ser avaliada como um determinante da farmacocinética.
Estudos exploratórios correlativos com farmacodinâmica (endpoints biológicos, toxicidade e eficácia) serão analisados por meio de estatística não paramétrica.
Métodos avançados de farmacocinética populacional podem ser empregados numa fase posterior para avaliar a ligação entre a exposição ao medicamento e os efeitos biológicos e a eficácia.
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Até 5 anos
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PK plasmática de triapina: volume aparente de distribuição
Prazo: Até 5 anos
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Serão tabuladas e calculadas estatísticas descritivas (ex: médias geométricas e coeficientes de variação).
Os parâmetros farmacocinéticos serão relatados descritivamente para comparação exploratória com dados históricos.
O status de tabagismo será uma covariável específica a ser avaliada como um determinante da farmacocinética.
Estudos exploratórios correlativos com farmacodinâmica (endpoints biológicos, toxicidade e eficácia) serão analisados por meio de estatística não paramétrica.
Métodos avançados de farmacocinética populacional podem ser empregados numa fase posterior para avaliar a ligação entre a exposição ao medicamento e os efeitos biológicos e a eficácia.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lowell B Anthony, Ohio State University Comprehensive Cancer Center LAO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Manipulação de amostras
- Espectroscopia de ressonância magnética
- Lutetium lu 177 dotatato
- 3-aminopiridina-2-carboxaldeído tiossemicarbazona
Outros números de identificação do estudo
- NCI-2023-01224 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186712 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 10558 (Outro identificador: CTEP)
- NCI-CIRB-10558-PMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH.
Para obter mais detalhes sobre como os dados de ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .