Test dell'efficacia di un farmaco antitumorale, la triapina, se utilizzato con un trattamento mirato a base di radiazioni (Lutetium Lu 177 Dotatate), rispetto al solo lutezio Lu 177 Dotatate per i tumori neuroendocrini metastatici
30 luglio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Uno studio di controllo randomizzato di fase II di Triapine Plus Lutetium Lu 177 Dotatate contro Lutetium Lu 177 Dotatate da solo per tumori neuroendocrini ben differenziati con recettore della somatostatina positivo
Questo studio di fase II confronta l'effetto dell'aggiunta di triapina a lutetium Lu 177 dotatate rispetto a lutetium Lu 177 dotatate da solo (terapia standard) nella riduzione dei tumori o nel rallentamento della crescita tumorale in pazienti con tumori neuroendocrini che si sono diffusi da dove hanno iniziato (sede primaria) a altre parti del corpo (metastatico).
La triapina può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la sintesi dell'acido desossiribonucleico e la crescita cellulare.
Lutetium Lu 177 dotate è un farmaco radioattivo.
Si lega a una proteina chiamata recettore della somatostatina, che si trova su alcune cellule tumorali neuroendocrine.
Lutetium Lu 177 dotatate si accumula in queste cellule ed emette radiazioni che possono ucciderle.
È un tipo di radioconiugato e un tipo di analogo della somatostatina.
La somministrazione di triapina in combinazione con lutezio Lu 177 dotatato può essere più efficace nella riduzione dei tumori o nel rallentamento della crescita tumorale nei pazienti con tumori neuroendocrini metastatici rispetto alla terapia standard con lutezio Lu 177 dotato da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Valutare il tasso di risposta globale (ORR) in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1 della combinazione triapina + lutezio Lu 177 dotatate e standard di cura lutezio Lu 177 dotata da solo.
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel braccio di studio e di controllo.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Valutare l'hPG80 plasmatico come biomarcatore della risposta al trattamento. II. Valutare i desossiribonucleosidi plasmatici come biomarker di resistenza alla triapina.
III. Raccogliere il plasma per la valutazione dell'acido desossiribonucleico circolante (DNA) (ctDNA).
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i pazienti ricevono lutezio Lu 177 dotatato per via endovenosa (IV) durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica per immagini (MRI) e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
GRUPPO II: i pazienti ricevono lutezio Lu 177 dotato di IV e triapina per via orale (PO) durante lo studio. I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC e/o risonanza magnetica e alla raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
94
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
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Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
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Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Stati Uniti, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un tumore neuroendocrino ben differenziato metastatico, confermato istologicamente con scansione positiva al gallio 68 DOTATATE o al rame 64 DOTATATE. Le lesioni alla scansione dotatate saranno considerate positive se il volume massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax) della lesione target è > 2 volte il valore medio di assorbimento standardizzato (SUV) del parenchima epatico normale. I pazienti con tumori neuroendocrini polmonari (NET) sono esclusi dallo studio
- I pazienti devono avere una malattia progressiva basata sui criteri RECIST, versione 1.1 evidenziata con scansioni TC/MRI ottenute entro 24 mesi dall'arruolamento
- I pazienti devono avere una malattia misurabile secondo RECIST 1.1
- Fallimento di almeno un precedente trattamento del cancro sistemico con analoghi della somatostatina
- Nessuna precedente esposizione alla terapia con radionuclidi del recettore peptidico
- Recuperato da eventi avversi di agenti terapeutici precedentemente somministrati (ossia fino a tossicità di grado 2 o inferiore) secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 5,0
Età >= 18 anni
- Poiché non sono attualmente disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso di triapina in combinazione con lutezio Lu 177 dotatato in pazienti < 18 anni di età, i bambini sono esclusi da questo studio
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
- Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
- Piastrine >= 100.000/mcL
- Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN)
- Aspartato aminotransferasi (AST) (transaminasi sierica glutammico-ossalacetica [SGOT])/alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) =< 3 x ULN istituzionale
- Creatinina sierica = < 1,5 x ULN istituzionale. La creatinina > 1,5 ULN richiederà una clearance della creatinina misurata (CrCl) > 50 ml/min per qualificarsi
- Emoglobina > 5,0 mmol/L (> 8,0 g/dL)
- I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
- Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
- I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento, sono idonei se hanno una carica virale HCV non rilevabile
- I pazienti con metastasi cerebrali trattate e senza steroidi sono eleggibili se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al sistema nervoso centrale (SNC) non mostra alcuna evidenza di progressione per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio. I pazienti con una storia di metastasi cerebrali devono sottoporsi a una TC dell'encefalo con contrasto per documentare la stabilizzazione della malattia prima dell'arruolamento nello studio
- I pazienti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento non hanno il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono eleggibili per questo studio
- I pazienti con storia nota o sintomi attuali di malattie cardiache, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono essere sottoposti a una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per essere ammessi a questo studio, i pazienti devono essere di classe 2B o superiore
- Precauzioni in gravidanza: uomini e donne devono evitare la gravidanza per sette mesi dopo la data dell'ultimo trattamento con lutezio Lu 177 dotatato. È interessante notare che la gonadotropina corionica beta-umana (beta-HCG) può essere secreta da una piccola percentuale di NET, in modo tale che, oltre ad essere un marker di gravidanza, è anche un marker tumorale. Di conseguenza, le pazienti di sesso femminile NET con beta-HCG positivo (> 5 mIU/mL) al basale possono essere idonee a entrare nello studio e ricevere il trattamento se la gravidanza può essere esclusa dalla mancanza del raddoppio previsto di beta-HCG e dall'ecografia pelvica negativa. Normalmente, nei soggetti in gravidanza la beta-HCG raddoppia ogni 2 giorni durante le prime 4 settimane di gravidanza e ogni 3,5 giorni dalla sesta alla settima settimana. Le donne in età fertile includono qualsiasi donna che abbia avuto il menarca e che non sia stata sottoposta con successo a sterilizzazione chirurgica (isterectomia , legatura delle tube bilaterale o ovariectomia bilaterale) o non è in postmenopausa (definita come amenorrea > 12 mesi consecutivi e, per le donne in terapia ormonale sostitutiva, solo con un livello plasmatico documentato di ormone follicolo-stimolante [FSH] > 35 mIU/mL). Anche le donne che utilizzano ormoni contraccettivi orali, impiantati o iniettati, un dispositivo intrauterino (IUD) o metodi di barriera (diaframma, preservativi, spermicida) per prevenire la gravidanza, praticano l'astinenza o quando il partner è sterile (ad es. vasectomia) dovrebbero essere considerato in età fertile. Anche le donne in postmenopausa che hanno impiantato ovociti fecondati sono considerate in età fertile. Metodi contraccettivi accettabili possono includere l'astinenza totale a discrezione dello Sperimentatore nei casi in cui l'età, la carriera, lo stile di vita o l'orientamento sessuale del paziente garantiscano la compliance. L'astinenza periodica (ad es. calendario, ovulazione, sintotermico, metodi post-ovulazione) e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili. La contraccezione affidabile (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) deve essere mantenuta durante lo studio e per 7 mesi dopo l'interruzione del trattamento in studio. Tutti gli uomini e le donne in età fertile e i partner maschi devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite a doppia barriera o praticare l'astinenza continua dal contatto eterosessuale durante lo studio e per sette mesi dopo la fine dell'ultimo trattamento
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sono ripresi da eventi avversi di agenti terapeutici precedentemente somministrati (ovvero, hanno tossicità residue> grado 2) secondo CTCAE 5.0, ad eccezione dell'alopecia
- Pazienti che stanno ricevendo altri agenti sperimentali
- Anamnesi di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile alla triapina o al lutezio Lu 177 dotatate
- Pazienti con malattia intercorrente incontrollata
- Insufficienza cardiaca congestizia incontrollata (New York Heart Association [NYHA] III, IV)
- Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché la triapina è un inibitore della ribonucleotide reduttasi (RNR) e il lutezio Lu 177 dotatate è una terapia con radionuclidi del recettore del peptide con il potenziale per effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con triapina e lutezio Lu 177 dotatato, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con triapina e lutezio Lu 177 dotatato e per 2,5 mesi dopo la ultimo trattamento
- Incapacità di deglutire farmaci orali o malattie gastrointestinali che limitano l'assorbimento di agenti orali
- Pazienti con qualsiasi altra condizione significativa, attualmente non controllata dal trattamento, che potrebbe interferire con il completamento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio 2 (lutezio Lu 177 dotatato)
I pazienti ricevono lutezio Lu 177 dotatate IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo.
I cicli si ripetono ogni 8 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC e/o RM e al prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio 1 (triapina, lutezio Lu 177 dotatato)
I pazienti ricevono triapina PO QD nei giorni 1-14 di ciascun ciclo e lutezio Lu 177 dotatato IV per 30 minuti il giorno 1 di ciascun ciclo.
I cicli si ripetono ogni 8 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a TC e/o RM e al prelievo di campioni di sangue durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato PO
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Stimato insieme agli esatti intervalli di confidenza binomiale del 95% in ciascun braccio e confrontato tra i bracci utilizzando la statistica z-test.
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Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
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La progressione sarà misurata dai criteri di valutazione della risposta nei criteri 1.1 dei tumori solidi.
Il log-rank test verrà utilizzato per confrontare la PFS tra il trattamento e il controllo.
Il tempo di sopravvivenza mediano ei corrispondenti intervalli di confidenza saranno calcolati mediante il metodo Kaplan-Meier.
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Tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima progressione documentata o decesso per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma hPG80
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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L'analisi della varianza sarà utilizzata per analizzare la concentrazione plasmatica di hPG80.
L'hPG80 plasmatico al basale sarà utilizzato come covariata.
Verranno condotti test F e test t per testare le differenze nella variazione di hPG80 tra i bracci di trattamento e le risposte.
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Fino a 5 anni
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Deossiribonucleosidi plasmatici
Lasso di tempo: Somministrazione pre-post-triapina
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Valuterà i desossiribonucleosidi plasmatici come biomarker di resistenza alla triapina.
I cambiamenti pre e post somministrazione di triapina nei deossiribonucleosidi saranno analizzati mediante t-test pair-wise, stratificati per braccio di studio.
L'analisi secondaria ed esplorativa sui desossiribonucleosidi misurati ripetutamente comporterà un modello misto lineare per il confronto tra i gruppi di trattamento.
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Somministrazione pre-post-triapina
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Acido desossiribonucleico circolante (ctDNA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Il ctDNA sarà analizzato mediante statistiche descrittive riassuntive e grafici di visualizzazione come mappe di calore.
Verranno eseguite l'elaborazione dei dati e le pipeline di analisi dei dati a valle per i dati genomici, inclusa l'analisi differenziale per il confronto dei dati genomici tra bracci utilizzando il pacchetto limma in R/Bioconductor con aggiustamento per il tasso di false scoperte.
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Fino a 5 anni
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Farmacocinetica plasmatica (PK) della triapina: concentrazione massima
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verranno tabulate e calcolate statistiche descrittive (ad esempio, medie geometriche e coefficienti di variazione).
I parametri PK saranno riportati in modo descrittivo per il confronto esplorativo con i dati storici.
Lo stato di fumatore sarà una covariata particolare da valutare come determinante della PK.
Gli studi esplorativi correlati con la farmacodinamica (endpoint biologici, tossicità ed efficacia) saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche.
I metodi avanzati di PK di popolazione possono essere impiegati in una fase successiva per valutare il legame tra l’esposizione al farmaco, gli effetti biologici e l’efficacia.
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Fino a 5 anni
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PK plasmatica della triapina: area sotto la curva concentrazione-tempo
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verranno tabulate e calcolate statistiche descrittive (ad esempio, medie geometriche e coefficienti di variazione).
I parametri PK saranno riportati in modo descrittivo per il confronto esplorativo con i dati storici.
Lo stato di fumatore sarà una covariata particolare da valutare come determinante della PK.
Gli studi esplorativi correlati con la farmacodinamica (endpoint biologici, tossicità ed efficacia) saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche.
I metodi avanzati di PK di popolazione possono essere impiegati in una fase successiva per valutare il legame tra l’esposizione al farmaco, gli effetti biologici e l’efficacia.
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Fino a 5 anni
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PK plasmatica della triapina: emivita
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verranno tabulate e calcolate statistiche descrittive (ad esempio, medie geometriche e coefficienti di variazione).
I parametri PK saranno riportati in modo descrittivo per il confronto esplorativo con i dati storici.
Lo stato di fumatore sarà una covariata particolare da valutare come determinante della PK.
Gli studi esplorativi correlati con la farmacodinamica (endpoint biologici, tossicità ed efficacia) saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche.
I metodi avanzati di PK di popolazione possono essere impiegati in una fase successiva per valutare il legame tra l’esposizione al farmaco, gli effetti biologici e l’efficacia.
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Fino a 5 anni
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PK plasmatica della triapina: clearance apparente
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verranno tabulate e calcolate statistiche descrittive (ad esempio, medie geometriche e coefficienti di variazione).
I parametri PK saranno riportati in modo descrittivo per il confronto esplorativo con i dati storici.
Lo stato di fumatore sarà una covariata particolare da valutare come determinante della PK.
Gli studi esplorativi correlati con la farmacodinamica (endpoint biologici, tossicità ed efficacia) saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche.
I metodi avanzati di PK di popolazione possono essere impiegati in una fase successiva per valutare il legame tra l’esposizione al farmaco, gli effetti biologici e l’efficacia.
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Fino a 5 anni
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PK plasmatica della triapina: volume di distribuzione apparente
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Verranno tabulate e calcolate statistiche descrittive (ad esempio, medie geometriche e coefficienti di variazione).
I parametri PK saranno riportati in modo descrittivo per il confronto esplorativo con i dati storici.
Lo stato di fumatore sarà una covariata particolare da valutare come determinante della PK.
Gli studi esplorativi correlati con la farmacodinamica (endpoint biologici, tossicità ed efficacia) saranno analizzati utilizzando statistiche non parametriche.
I metodi avanzati di PK di popolazione possono essere impiegati in una fase successiva per valutare il legame tra l’esposizione al farmaco, gli effetti biologici e l’efficacia.
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lowell B Anthony, Ohio State University Comprehensive Cancer Center LAO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
9 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
9 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- lutetium lu 177 dotato
- 3-aminopiridina-2-carbossaldeide tiosemicarbazone
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2023-01224 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186712 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 10558 (Altro identificatore: CTEP)
- NCI-CIRB-10558-PMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH.
Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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