- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725356
Effektiviteten af fysisk træning på kroniske ikke-specifikke nakkesmerter
9. februar 2023 opdateret af: Sattam Almutairi, Qassim University
Effektiviteten af fysisk træning på jobstress og livskvalitet hos kontoransatte med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Nakkesmerter er en almindelig medicinsk tilstand blandt kontoransatte over hele verden.
Formålet med denne undersøgelse var at se, om fysisk træning, såsom grundlæggende kropsbevidsthed, nakkespecifikke træningsøvelser og ergonomiske modifikationer, kunne hjælpe med at reducere smerter, handicap og jobstress og samtidig forbedre livskvaliteten blandt kontoransatte.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel (træningsterapi og ergonomisk modifikation) eller en kontrolgruppe (ergonomisk modifikation).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sattam M Almutairi
- Telefonnummer: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Buraidah, Saudi Arabien
- Rekruttering
- King Fahad Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Telefonnummer: 0505102644
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-60 år
- Mere end 3 måneder med kronisk NSNP.
- Kontormedarbejdere og computerbrugere
- Evnen til at fortsætte med at arbejde
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alvorlig skade
- Tidligere fysioterapeutiske behandlinger
- Fælles ustabilitet
- Hyppig migræne
- Krampagtig torticollis
- Inflammatoriske gigtsygdomme
- Perifer nerveindfangning
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- Graviditet
- Andre forhold, der forhindrer fysisk belastning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Modtagelse af fysisk træningsbehandling (grundlæggende kropsbevidsthedsterapi og nakkespecifikke træningsøvelser) og ergonomisk modifikation
|
Deltagerne blev instrueret i at fokusere på at opretholde en god kropsholdning, balance, uafbrudt vejrtrækning, øget opmærksomhed og mindske unødvendige muskelspændinger.
Andre navne:
|
|
ANDET: Styring
Modtager kun ergonomisk modifikation
|
Deltagerne blev instrueret i at fokusere på at opretholde en god kropsholdning, balance, uafbrudt vejrtrækning, øget opmærksomhed og mindske unødvendige muskelspændinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Bruges til at vurdere smerteintensitet.
Den bruger tallene fra 0 til 10, og 0 angiver (ingen smerte) til 1-3 (mild smerte, let svækkelse af daglige aktiviteter), 4-6 (moderat smerte, betydelig svækkelse af daglige aktiviteter) og 7-10 (stærke smerter, alvorlig svækkelse af daglige aktiviteter).
|
Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Patientens selvrapporterede svækkelse på grund af nakkesmerter.
Det er et selvrapporteret værktøj bestående af 10 genstande.
Hvert punkt bedømmes på en 6-trins skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5 (svær funktionsnedsættelse).
|
Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health and Safety Executive Management Standards Indicator Tool
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Vurdering af psykosocial stress på arbejdsområdet.
Femogtredive HSE-MS-spørgsmål måler syv dimensioner, herunder krav, kontrol, tilsynsstøtte, peer-støtte, relationer, rolle (herunder en klar forståelse af medarbejderens rolle i organisationen) og ændringer.
En højere score på hver dimension (5 point) indikerede lavere stress.
|
Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
|
Sundhedsundersøgelsen i kort form
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Bruges til at måle livskvalitet.
|
Ændring fra baseline smerte ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UT-153-31-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .