- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05725356
Effectiviteit van lichaamsbeweging bij chronische niet-specifieke nekpijn
9 februari 2023 bijgewerkt door: Sattam Almutairi, Qassim University
Effectiviteit van lichaamsbeweging op werkstress en kwaliteit van leven bij kantoorpersoneel met chronische niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Nekpijn is een veel voorkomende medische aandoening onder kantoorpersoneel over de hele wereld.
Het doel van deze studie was om te zien of lichaamsbeweging, zoals basislichaamsbewustzijn, nekspecifieke trainingsoefeningen en ergonomische aanpassingen, kunnen helpen pijn, handicaps en werkstress te verminderen en tegelijkertijd de kwaliteit van leven van kantoormedewerkers te verbeteren.
Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een experimentele (oefentherapie en ergonomische aanpassing) of een controlegroep (ergonomische aanpassing).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sattam M Almutairi
- Telefoonnummer: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Studie Locaties
-
-
-
Buraidah, Saoedi-Arabië
- Werving
- King Fahad Specialist Hospital
-
Contact:
- Sattam Almutairi
- Telefoonnummer: 0505102644
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-60 jaar
- Meer dan 3 maanden chronische NSNP.
- Kantoorpersoneel en computergebruikers
- De mogelijkheid om door te werken
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van ernstig letsel
- Eerdere behandelingen fysiotherapie
- Gezamenlijke instabiliteit
- Frequente migraine
- Krampachtige torticollis
- Inflammatoire reumatische aandoeningen
- Perifere zenuwbeknelling
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Zwangerschap
- Andere omstandigheden die fysieke belasting voorkomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Het ondergaan van lichamelijke bewegingsbehandelingen (basislichaamsbewustzijnstherapie en nekspecifieke trainingsoefeningen) en ergonomische aanpassingen
|
Deelnemers kregen de instructie om zich te concentreren op het behouden van een goede houding, evenwicht, ononderbroken ademhaling, verhoogd bewustzijn en het verminderen van onnodige spierspanning.
Andere namen:
|
|
ANDER: Controle
Alleen ergonomische aanpassingen ontvangen
|
Deelnemers kregen de instructie om zich te concentreren op het behouden van een goede houding, evenwicht, ononderbroken ademhaling, verhoogd bewustzijn en het verminderen van onnodige spierspanning.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
Het gebruikt de cijfers van 0 tot 10 en 0 geeft aan (geen pijn) tot en met 1-3 (lichte pijn, lichte beperking in dagelijkse activiteiten), 4-6 (matige pijn, substantiële beperking in dagelijkse activiteiten) en 7-10 (ernstige pijn, ernstige beperkingen in dagelijkse activiteiten).
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Zelfgerapporteerde beperking door patiënt als gevolg van nekpijn.
Het is een zelfgerapporteerde tool bestaande uit 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal die loopt van 0 (geen handicap) tot 5 (ernstige handicap).
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatortool voor gezondheids- en veiligheidsmanagementstandaarden
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Het beoordelen van psychosociale stress in het werkgebied.
Vijfendertig HSE-MS-vragen meten zeven dimensies, waaronder eisen, controle, toezichthoudende ondersteuning, collegiale ondersteuning, relaties, rol (inclusief een duidelijk begrip van de rol van de werknemer in de organisatie) en veranderingen.
Een hogere score op elke dimensie (5 punten) duidde op minder stress.
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
|
De verkorte gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
|
Verandering van basislijnpijn na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UT-153-31-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .