- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05725356
Эффективность физических упражнений при хронической неспецифической боли в шее
9 февраля 2023 г. обновлено: Sattam Almutairi, Qassim University
Влияние физических упражнений на стресс на работе и качество жизни офисных работников с хронической неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Боль в шее является распространенным заболеванием среди офисных работников во всем мире.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли физические упражнения, такие как базовое осознание тела, специальные упражнения для шеи и эргономические модификации, помочь уменьшить боль, инвалидность и стресс на работе, а также улучшить качество жизни офисных работников.
Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную (лечебная физкультура и эргономическая модификация), либо в контрольную группу (эргономическая модификация).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sattam M Almutairi
- Номер телефона: +966505102644
- Электронная почта: A.sattam@qu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Buraidah, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- King Fahad Specialist Hospital
-
Контакт:
- Sattam Almutairi
- Номер телефона: 0505102644
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-60 лет
- Более 3 месяцев хронического NSNP.
- Офисные работники и пользователи компьютеров
- Возможность продолжать работу
Критерий исключения:
- Тяжелая травма в анамнезе
- Предыдущие физиотерапевтические процедуры
- Совместная нестабильность
- Частые мигрени
- Спастическая кривошея
- Воспалительные ревматические заболевания
- Защемление периферического нерва
- Тяжелое психическое заболевание
- Беременность
- Другие условия, препятствующие физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Получение лечения физическими упражнениями (базовая терапия осознания тела и специальные упражнения для шеи) и изменение эргономики
|
Участникам было поручено сосредоточиться на поддержании хорошей осанки, баланса, непрерывного дыхания, повышении осознанности и уменьшении ненужного мышечного напряжения.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Получение только эргономической модификации
|
Участникам было поручено сосредоточиться на поддержании хорошей осанки, баланса, непрерывного дыхания, повышении осознанности и уменьшении ненужного мышечного напряжения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Используется для оценки интенсивности боли.
В нем используются числа от 0 до 10, где от 0 (отсутствие боли) до 1–3 (слабая боль, легкое нарушение повседневной жизнедеятельности), 4–6 (умеренная боль, значительное нарушение повседневной жизнедеятельности) и 7–10. (сильная боль, тяжелые нарушения повседневной жизнедеятельности).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Самооценка пациента по поводу ухудшения состояния из-за боли в шее.
Это самоотчетный инструмент, состоящий из 10 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от 0 (нет инвалидности) до 5 (тяжелая инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент индикатора стандартов исполнительного руководства в области охраны труда и техники безопасности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Оценка психосоциального стресса на рабочем месте.
Тридцать пять вопросов HSE-MS оценивают семь аспектов, включая требования, контроль, надзорную поддержку, поддержку коллег, отношения, роль (включая четкое понимание роли сотрудника в организации) и изменения.
Более высокий балл по каждому параметру (5 баллов) указывал на более низкий уровень стресса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
|
Краткий обзор состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Используется для измерения качества жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UT-153-31-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .