- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05725356
Efficacia dell'esercizio fisico sul dolore cervicale cronico non specifico
9 febbraio 2023 aggiornato da: Sattam Almutairi, Qassim University
Efficacia dell'esercizio fisico sullo stress lavorativo e sulla qualità della vita negli impiegati con dolore cervicale cronico non specifico: uno studio controllato randomizzato
Il dolore al collo è una condizione medica comune tra gli impiegati di tutto il mondo.
Lo scopo di questo studio era verificare se l'esercizio fisico, come la consapevolezza corporea di base, esercizi di allenamento specifici per il collo e modifiche ergonomiche, potesse aiutare a ridurre il dolore, la disabilità e lo stress lavorativo, migliorando al contempo la qualità della vita tra gli impiegati.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale (terapia fisica e modifica ergonomica) oa un gruppo di controllo (modifica ergonomica).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sattam M Almutairi
- Numero di telefono: +966505102644
- Email: A.sattam@qu.edu.sa
Luoghi di studio
-
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Buraidah, Arabia Saudita
- Reclutamento
- King Fahad Specialist Hospital
-
Contatto:
- Sattam Almutairi
- Numero di telefono: 0505102644
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-60 anni
- Più di 3 mesi di NSNP cronico.
- Impiegati e utenti di computer
- La capacità di continuare a lavorare
Criteri di esclusione:
- Una storia di lesioni gravi
- Precedenti trattamenti di fisioterapia
- Instabilità articolare
- Emicranie frequenti
- Torcicollo spasmodico
- Malattie reumatiche infiammatorie
- Intrappolamento dei nervi periferici
- Malattia psichiatrica grave
- Gravidanza
- Altre condizioni che impediscono il carico fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Sperimentale
Ricevere un trattamento di esercizio fisico (terapia di base per la consapevolezza del corpo ed esercizi di allenamento specifici per il collo) e modifiche ergonomiche
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I partecipanti sono stati istruiti a concentrarsi sul mantenimento di una buona postura, equilibrio, respirazione ininterrotta, maggiore consapevolezza e diminuzione della tensione muscolare non necessaria.
Altri nomi:
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ALTRO: Controllo
Ricevere solo modifiche ergonomiche
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I partecipanti sono stati istruiti a concentrarsi sul mantenimento di una buona postura, equilibrio, respirazione ininterrotta, maggiore consapevolezza e diminuzione della tensione muscolare non necessaria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
Usa i numeri da 0 a 10 e 0 indica (nessun dolore) attraverso 1-3 (lieve dolore, lieve compromissione nelle attività della vita quotidiana), 4-6 (dolore moderato, sostanziale compromissione nelle attività della vita quotidiana) e 7-10 (forte dolore, grave compromissione nelle attività della vita quotidiana).
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Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Compromissione auto-riferita del paziente dovuta a dolore al collo.
È uno strumento auto-riportato composto da 10 elementi.
Ogni item è classificato su una scala a 6 punti che va da 0 (nessuna disabilità) a 5 (grave disabilità).
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Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumento indicatore degli standard di gestione esecutiva per la salute e la sicurezza
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Valutazione dello stress psicosociale nell'area di lavoro.
Trentacinque domande HSE-MS misurano sette dimensioni, tra cui richieste, controllo, supporto di supervisione, supporto tra pari, relazioni, ruolo (compresa una chiara comprensione del ruolo del dipendente nell'organizzazione) e cambiamenti.
Un punteggio più alto su ciascuna dimensione (5 punti) indicava uno stress inferiore.
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Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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L'indagine sulla salute in forma breve
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Utilizzato per misurare la qualità della vita.
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Variazione dal dolore basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UT-153-31-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .