- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05725356
Effektiviteten av fysisk trening på kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
9. februar 2023 oppdatert av: Sattam Almutairi, Qassim University
Effektiviteten av fysisk trening på jobbstress og livskvalitet hos kontorarbeidere med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Nakkesmerter er en vanlig medisinsk tilstand blant kontorarbeidere over hele verden.
Hensikten med denne studien var å se om fysisk trening, som grunnleggende kroppsbevissthet, nakkespesifikke treningsøvelser og ergonomiske modifikasjoner, kan bidra til å redusere smerte, funksjonshemming og jobbstress samtidig som det forbedrer livskvaliteten blant kontorarbeidere.
Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig til enten en eksperimentell (treningsterapi og ergonomisk modifikasjon) eller en kontrollgruppe (ergonomisk modifikasjon).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sattam M Almutairi
- Telefonnummer: +966505102644
- E-post: A.sattam@qu.edu.sa
Studiesteder
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia
- Rekruttering
- King Fahad Specialist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sattam Almutairi
- Telefonnummer: 0505102644
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-60 år
- Mer enn 3 måneder med kronisk NSNP.
- Kontorarbeidere og databrukere
- Evnen til å fortsette å jobbe
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alvorlig skade
- Tidligere fysioterapibehandlinger
- Ustabilitet i leddene
- Hyppige migrene
- Krampaktig torticollis
- Inflammatoriske revmatiske sykdommer
- Perifer nerveklemming
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- Svangerskap
- Andre forhold som hindrer fysisk belastning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Motta fysisk treningsbehandling (grunnleggende kroppsbevissthetsterapi og nakkespesifikke treningsøvelser) og ergonomisk modifikasjon
|
Deltakerne ble bedt om å fokusere på å opprettholde god holdning, balanse, uavbrutt pust, økt bevissthet og redusere unødvendig muskelspenning.
Andre navn:
|
ANNEN: Kontroll
Mottar kun ergonomisk modifikasjon
|
Deltakerne ble bedt om å fokusere på å opprettholde god holdning, balanse, uavbrutt pust, økt bevissthet og redusere unødvendig muskelspenning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Brukes til å vurdere smerteintensitet.
Den bruker tallene fra 0 til 10 og 0 indikerer (ingen smerte) gjennom 1-3 (mild smerte, lett svekkelse i dagliglivets aktiviteter), 4-6 (moderat smerte, betydelig svekkelse i dagliglivets aktiviteter) og 7-10 (sterke smerter, alvorlig svekkelse i dagliglivets aktiviteter).
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Pasientens selvrapporterte svekkelse på grunn av nakkesmerter.
Det er et selvrapportert verktøy som består av 10 elementer.
Hvert element er gradert på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (alvorlig funksjonshemming).
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helse og sikkerhet Executive Management Standards Indicator Tool
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Vurdere psykososialt stress i arbeidsområdet.
Trettifem HMS-MS-spørsmål måler syv dimensjoner, inkludert krav, kontroll, veiledningsstøtte, kollegastøtte, relasjoner, rolle (inkludert en klar forståelse av den ansattes rolle i organisasjonen) og endringer.
En høyere poengsum på hver dimensjon (5 poeng) indikerte lavere stress.
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
The Short Form Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Brukes til å måle livskvalitet.
|
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UT-153-31-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
University of BeykentFullført
-
Hitit UniversityHar ikke rekruttert ennåKroppsbilde | Skoliose idiopatisk ungdomTyrkia
-
Katja Haemmerli KellerUniversity of BernRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullført
-
University Hospital OstravaRekruttering
-
Medical University of ViennaFullførtPlakk PsoriasisØsterrike
-
Mayo ClinicAvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
University Hospital, AkershusRekruttering