- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05725356
Účinnost fyzického cvičení na chronické nespecifické bolesti krku
9. února 2023 aktualizováno: Sattam Almutairi, Qassim University
Účinnost fyzického cvičení na pracovní stres a kvalitu života administrativních pracovníků s chronickou nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bolest krku je běžným zdravotním stavem mezi kancelářskými pracovníky po celém světě.
Účelem této studie bylo zjistit, zda fyzické cvičení, jako je základní uvědomění si těla, tréninková cvičení specifická pro krk a ergonomické úpravy, může pomoci snížit bolest, invaliditu a pracovní stres a zároveň zlepšit kvalitu života kancelářských pracovníků.
Účastníci budou náhodně zařazeni buď do experimentální (cvičební terapie a ergonomická úprava) nebo kontrolní skupiny (ergonomická úprava).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sattam M Almutairi
- Telefonní číslo: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Buraidah, Saudská arábie
- Nábor
- King Fahad Specialist hospital
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Telefonní číslo: 0505102644
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-60 let
- Více než 3 měsíce chronické NSNP.
- Administrativní pracovníci a uživatelé počítačů
- Schopnost pokračovat v práci
Kritéria vyloučení:
- Těžké zranění v anamnéze
- Předchozí fyzikální terapie
- Nestabilita kloubu
- Časté migrény
- Křečovité torticollis
- Zánětlivá revmatická onemocnění
- Sevření periferního nervu
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Těhotenství
- Další podmínky, které brání fyzické zátěži.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Přijímání fyzického cvičení (základní terapie uvědomění si těla a cvičení zaměřená na krk) a ergonomické úpravy
|
Účastníci byli instruováni, aby se zaměřili na udržení správného držení těla, rovnováhu, nepřerušované dýchání, zvýšení povědomí a snížení zbytečného svalového napětí.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Řízení
Přijímá pouze ergonomické úpravy
|
Účastníci byli instruováni, aby se zaměřili na udržení správného držení těla, rovnováhu, nepřerušované dýchání, zvýšení povědomí a snížení zbytečného svalového napětí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Používá se k posouzení intenzity bolesti.
Používá čísla od 0 do 10 a 0 označuje (žádná bolest) až 1-3 (mírná bolest, mírné zhoršení každodenních činností), 4-6 (střední bolest, výrazné zhoršení každodenních činností) a 7-10 (silná bolest, vážné narušení každodenních činností).
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Pacientovo vlastní postižení v důsledku bolesti krku.
Jedná se o samostatně hlášený nástroj obsahující 10 položek.
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále od 0 (žádné postižení) do 5 (těžké postižení).
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj ukazatele standardů výkonného managementu zdraví a bezpečnosti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Hodnocení psychosociální zátěže v pracovní oblasti.
Třicet pět otázek HSE-MS měří sedm dimenzí, včetně požadavků, kontroly, supervizní podpory, vzájemné podpory, vztahů, role (včetně jasného pochopení role zaměstnance v organizaci) a změn.
Vyšší skóre v každém rozměru (5 bodů) znamenalo nižší stres.
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Používá se k měření kvality života.
|
Změna od výchozí bolesti po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UT-153-31-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína