- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05725356
Eficacia del ejercicio físico en el dolor cervical crónico inespecífico
9 de febrero de 2023 actualizado por: Sattam Almutairi, Qassim University
Eficacia del ejercicio físico sobre el estrés laboral y la calidad de vida en trabajadores de oficina con dolor de cuello crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorio
El dolor de cuello es una condición médica común entre los trabajadores de oficina de todo el mundo.
El propósito de este estudio fue ver si el ejercicio físico, como la conciencia corporal básica, los ejercicios de entrenamiento específicos para el cuello y las modificaciones ergonómicas, podrían ayudar a reducir el dolor, la discapacidad y el estrés laboral al mismo tiempo que mejoran la calidad de vida entre los trabajadores de oficina.
Los participantes serán asignados al azar a un grupo experimental (terapia de ejercicios y modificación ergonómica) o un grupo de control (modificación ergonómica).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sattam M Almutairi
- Número de teléfono: +966505102644
- Correo electrónico: A.sattam@qu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
-
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Buraidah, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- King Fahad Specialist Hospital
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Contacto:
- Sattam Almutairi
- Número de teléfono: 0505102644
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 25-60 años
- Más de 3 meses de NSNP crónico.
- Trabajadores de oficina y usuarios de computadoras
- La capacidad de seguir trabajando.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones graves
- Tratamientos previos de fisioterapia
- Inestabilidad articular
- Migrañas frecuentes
- tortícolis espasmódica
- Enfermedades reumáticas inflamatorias
- Atrapamiento de nervio periférico
- Enfermedad psiquiátrica grave
- El embarazo
- Otras condiciones que impiden la carga física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Recibir tratamiento de ejercicio físico (terapia básica de conciencia corporal y ejercicios de entrenamiento específicos para el cuello) y modificación ergonómica
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Se instruyó a los participantes para que se concentraran en mantener una buena postura, equilibrio, respiración ininterrumpida, mayor conciencia y disminución de la tensión muscular innecesaria.
Otros nombres:
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OTRO: Control
Recibir modificación ergonómica solamente
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Se instruyó a los participantes para que se concentraran en mantener una buena postura, equilibrio, respiración ininterrumpida, mayor conciencia y disminución de la tensión muscular innecesaria.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
Utiliza los números del 0 al 10 y 0 indica (sin dolor) hasta 1-3 (dolor leve, leve deterioro en las actividades de la vida diaria), 4-6 (dolor moderado, deterioro sustancial en las actividades de la vida diaria) y 7-10 (dolor severo, deterioro severo en las actividades de la vida diaria).
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Deterioro autoinformado por el paciente debido al dolor de cuello.
Es una herramienta de autoinforme que consta de 10 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos que van desde 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad grave).
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Herramienta Indicadora de Estándares de Gestión Ejecutiva de Salud y Seguridad
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Evaluación del estrés psicosocial en el área de trabajo.
Treinta y cinco preguntas de HSE-MS miden siete dimensiones, que incluyen demandas, control, apoyo de supervisión, apoyo de pares, relaciones, función (incluida una comprensión clara de la función del empleado en la organización) y cambios.
Una puntuación más alta en cada dimensión (5 puntos) indicaba un estrés más bajo.
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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La encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Se utiliza para medir la calidad de vida.
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Cambio desde el dolor inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UT-153-31-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .