- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05725356
Wirksamkeit von körperlicher Betätigung bei chronischen unspezifischen Nackenschmerzen
9. Februar 2023 aktualisiert von: Sattam Almutairi, Qassim University
Wirksamkeit körperlicher Betätigung auf Stress am Arbeitsplatz und Lebensqualität bei Büroangestellten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung bei Büroangestellten auf der ganzen Welt.
Der Zweck dieser Studie war es herauszufinden, ob körperliche Übungen wie grundlegende Körperwahrnehmung, nackenspezifische Trainingsübungen und ergonomische Modifikationen dazu beitragen können, Schmerzen, Behinderungen und Stress am Arbeitsplatz zu reduzieren und gleichzeitig die Lebensqualität von Büroangestellten zu verbessern.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer experimentellen (Bewegungstherapie und ergonomische Modifikation) oder einer Kontrollgruppe (ergonomische Modifikation) zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sattam M Almutairi
- Telefonnummer: +966505102644
- E-Mail: A.sattam@qu.edu.sa
Studienorte
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- King Fahad Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Telefonnummer: 0505102644
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-60 Jahre
- Mehr als 3 Monate chronische NSNP.
- Büroangestellte und Computerbenutzer
- Die Fähigkeit, weiter zu arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von schweren Verletzungen
- Frühere physiotherapeutische Behandlungen
- Gelenkinstabilität
- Häufige Migräne
- Spasmodischer Torticollis
- Entzündlich-rheumatische Erkrankungen
- Einklemmung peripherer Nerven
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Schwangerschaft
- Andere Bedingungen, die eine körperliche Belastung verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Körperliche Bewegungsbehandlung (grundlegende Körperbewusstseinstherapie und nackenspezifische Trainingsübungen) und ergonomische Anpassung
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich auf die Aufrechterhaltung einer guten Haltung, des Gleichgewichts, der ununterbrochenen Atmung, der Steigerung des Bewusstseins und des Abbaus unnötiger Muskelspannung zu konzentrieren.
Andere Namen:
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ANDERE: Kontrolle
Nur ergonomische Modifikation erhalten
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich auf die Aufrechterhaltung einer guten Haltung, des Gleichgewichts, der ununterbrochenen Atmung, der Steigerung des Bewusstseins und des Abbaus unnötiger Muskelspannung zu konzentrieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Wird verwendet, um die Schmerzintensität zu beurteilen.
Es verwendet die Zahlen von 0 bis 10 und 0 steht für (keine Schmerzen) bis 1-3 (leichte Schmerzen, leichte Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens), 4-6 (mäßige Schmerzen, erhebliche Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens) und 7-10 (starke Schmerzen, schwere Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens).
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Selbstberichtete Beeinträchtigung des Patienten aufgrund von Nackenschmerzen.
Es ist ein selbstberichtetes Tool, das 10 Elemente umfasst.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (schwere Behinderung) bewertet.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Health and Safety Executive Management Standards Indicator Tool
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Erfassung psychosozialer Belastungen im Arbeitsbereich.
Fünfunddreißig HSE-MS-Fragen messen sieben Dimensionen, darunter Anforderungen, Kontrolle, Unterstützung durch Vorgesetzte, Unterstützung durch Kollegen, Beziehungen, Rolle (einschließlich eines klaren Verständnisses der Rolle des Mitarbeiters in der Organisation) und Veränderungen.
Eine höhere Punktzahl in jeder Dimension (5 Punkte) zeigte eine geringere Belastung an.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Die Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Wird verwendet, um die Lebensqualität zu messen.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UT-153-31-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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