- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725356
Skuteczność ćwiczeń fizycznych na przewlekły niespecyficzny ból szyi
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sattam Almutairi, Qassim University
Skuteczność ćwiczeń fizycznych na stres w pracy i jakość życia pracowników biurowych z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Ból szyi jest częstym schorzeniem wśród pracowników biurowych na całym świecie.
Celem tego badania było sprawdzenie, czy ćwiczenia fizyczne, takie jak podstawowa świadomość ciała, ćwiczenia szyi i modyfikacje ergonomiczne, mogą pomóc zmniejszyć ból, niepełnosprawność i stres związany z pracą, jednocześnie poprawiając jakość życia pracowników biurowych.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (terapia ruchowa i modyfikacja ergonomiczna) lub kontrolnej (modyfikacja ergonomiczna).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sattam M Almutairi
- Numer telefonu: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buraidah, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- King Fahad Specialist hospital
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Numer telefonu: 0505102644
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-60 lat
- Ponad 3 miesiące przewlekłego NSNP.
- Pracownicy biurowi i użytkownicy komputerów
- Możliwość kontynuowania pracy
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnych obrażeń
- Poprzednie zabiegi fizjoterapeutyczne
- Niestabilność stawu
- Częste migreny
- Spazmatyczny kręcz szyi
- Zapalne choroby reumatyczne
- Uwięzienie nerwów obwodowych
- Ciężka choroba psychiczna
- Ciąża
- Inne warunki, które uniemożliwiają obciążenie fizyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Otrzymywanie leczenia fizycznego (podstawowa terapia świadomości ciała i ćwiczenia specyficzne dla szyi) oraz modyfikacja ergonomiczna
|
Uczestników poinstruowano, aby skupili się na utrzymaniu dobrej postawy, równowadze, nieprzerwanym oddychaniu, zwiększeniu świadomości i zmniejszeniu niepotrzebnego napięcia mięśni.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Kontrola
Otrzymywanie wyłącznie modyfikacji ergonomicznych
|
Uczestników poinstruowano, aby skupili się na utrzymaniu dobrej postawy, równowadze, nieprzerwanym oddychaniu, zwiększeniu świadomości i zmniejszeniu niepotrzebnego napięcia mięśni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Służy do oceny natężenia bólu.
Wykorzystuje liczby od 0 do 10, gdzie 0 wskazuje (brak bólu) do 1-3 (łagodny ból, niewielkie upośledzenie codziennych czynności), 4-6 (umiarkowany ból, znaczne upośledzenie codziennych czynności) i 7-10 (silny ból, ciężkie upośledzenie czynności życia codziennego).
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Samozgłoszone przez pacjenta upośledzenie z powodu bólu szyi.
Jest to samoopisowe narzędzie składające się z 10 elementów.
Każda pozycja jest oceniana w 6-stopniowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (znaczna niepełnosprawność).
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie wskaźnika standardów zarządzania wykonawczego ds. BHP
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Ocena stresu psychospołecznego w miejscu pracy.
Trzydzieści pięć pytań HSE-MS mierzy siedem wymiarów, w tym wymagania, kontrolę, wsparcie przełożonych, wsparcie rówieśników, relacje, rolę (w tym jasne zrozumienie roli pracownika w organizacji) oraz zmiany.
Wyższy wynik w każdym wymiarze (5 punktów) wskazywał na niższy poziom stresu.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Krótka ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Służy do pomiaru jakości życia.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sattam M Almutairi, Physical Therapy Department, College of Medical Rehabilitation Sciences, Qassim University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT-153-31-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .