Fractional Laser Drug Levering af et lokalbedøvelsesmiddel

Begrundelse: I daglig praksis udføres almindelige æstetiske og laserprocedurer i ansigtet under lokalbedøvelse ved brug af topiske formuleringer. Denne procedure er tidskrævende, da bedøvelsen skal påføres mindst en time før behandling, og er ofte kun delvis effektiv, især i ansigtet på grund af øget smerteopfattelse. Den anden mulighed, infiltration af en bedøvelsesopløsning, er, selvom den er effektiv, ofte forbundet med ubehag og foretrækkes ikke under ansigtsprocedurer (på grund af ændringer i ansigtets vartegn), mens den ikke tolereres af patienter, der har nålefobi. I de seneste år er forbedret og accelereret penetration af forskellige topisk påførte stoffer, herunder fotosensibilisatorer, blevet bevist ved forbehandling af huden med en fraktioneret laser, hvilket skaber et mønster af mikroskopiske ablationskratere. Der er også evidens for, at absorptionen af ​​transdermal anæstesicreme kan øges ved fraktioneret laserforbehandling. Disse resultater kan tyde på, at tilstrækkelig lokalbedøvelse kan opnås ved at påføre et anæstetisk lægemiddel topisk på en hudoverflade, der er forbehandlet med en fraktioneret laser. Der er dog lidt kendt om rollen og effektiviteten af ​​den fraktionelle laser ved topisk anæstesitilførsel i de kliniske rammer ved injektion af ansigtsfyldstoffer.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere den analgetiske effekt af fraktioneret kuldioxid laserassisteret levering af en topisk bedøvelsescreme (blanding af lidocain og tetracain) sammenlignet med påføringen af ​​dette bedøvelsesmiddel uden fraktioneret laserforbehandling.

Studiedesign: Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret, inden for emne, undersøgelse.

Undersøgelsespopulation: 21 raske frivillige ≥18 år, som giver skriftligt informeret samtykke Intervention: I hvert forsøgsperson vil hver kindregion hos forsøgspersonen blive tilfældigt allokeret til (1) ablativ fraktioneret laser (AFL) forbehandling (5 % tæthed, 2,5 mJ/ mikrostråle) efterfulgt af topisk påføring af lokalbedøvelse eller (2) falsk AFL efterfulgt af påføring af lokalbedøvelse. Sham AFL vil blive udført ved at levere et AFL-pas med den samme 5% tæthed og 2,5 mJ/mikrostråle lige ved siden af ​​området for lokalbedøvelse på kinden. Efter ti minutters inkubationstid vil den typiske fillerinjektionsprocedure blive udført gennem de samme altid indgangspunkter.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at angive smerte på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte; 10: værst tænkelige smerte) umiddelbart efter behandlingens afslutning.