Erogazione laser frazionata di un anestetico locale

Razionale: nella pratica quotidiana, le comuni procedure estetiche e laser del viso vengono eseguite in anestesia locale utilizzando formulazioni topiche. Questa procedura richiede molto tempo, poiché l'anestetico deve essere applicato almeno un'ora prima del trattamento, ed è spesso solo parzialmente efficace, soprattutto sul viso a causa dell'aumentata percezione del dolore. L'altra opzione, l'infiltrazione di una soluzione anestetica, sebbene efficace, è spesso associata a disagio e non è favorita durante le procedure facciali (a causa di cambiamenti dei punti di riferimento facciali), mentre non è tollerata dai pazienti che hanno fobia dell'ago. Negli ultimi anni, la penetrazione potenziata e accelerata di varie sostanze applicate localmente, compresi i fotosensibilizzatori, è stata dimostrata dal pretrattamento della pelle con un laser frazionato, creando uno schema di microscopici crateri di ablazione. Ci sono anche prove che l'assorbimento della crema anestetica transdermica può essere aumentato dal pretrattamento laser frazionato. Questi risultati potrebbero suggerire che un'adeguata anestesia locale può essere ottenuta applicando un farmaco anestetico per via topica su una superficie cutanea pretrattata con un laser frazionato. Tuttavia, poco si sa circa il ruolo e l'efficacia del laser frazionato sulla somministrazione topica di anestetico nel contesto clinico dell'iniezione di filler facciali.

Obiettivo: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto analgesico della somministrazione assistita da laser ad anidride carbonica frazionata di una crema anestetica topica (miscela di lidocaina e tetracaina) rispetto all'applicazione di questo anestetico senza pretrattamento laser frazionato.

Disegno dello studio: studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato, controllato, all'interno del soggetto.

Popolazione in studio: 21 volontari sani ≥18 anni, che danno il consenso informato scritto Intervento: in ogni soggetto, ciascuna regione della guancia del soggetto sarà assegnata in modo casuale a (1) pretrattamento con laser frazionato ablativo (AFL) (densità del 5%, 2,5 mJ / microbeam) seguita dall'applicazione topica di anestetico locale o (2) finta AFL seguita dall'applicazione di anestetico locale. La finta AFL verrà eseguita erogando un passaggio AFL con la stessa densità del 5% e 2,5 mJ/microbeam proprio adiacente alla regione dell'applicazione dell'anestetico locale sulla guancia. Dopo dieci minuti di incubazione, verrà eseguita la tipica procedura di iniezioni di filler, sempre attraverso gli stessi punti di ingresso.

Ai soggetti verrà chiesto di indicare il dolore su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (0: nessun dolore; 10: peggior dolore immaginabile) subito dopo il completamento del trattamento.