Fractional Laser Drug Delivery eines Lokalanästhetikums

Begründung: In der täglichen Praxis werden gängige ästhetische und Laserverfahren des Gesichts unter örtlicher Betäubung mit topischen Formulierungen durchgeführt. Dieses Verfahren ist zeitaufwändig, da das Anästhetikum mindestens eine Stunde vor der Behandlung aufgetragen werden muss und vor allem im Gesicht aufgrund des erhöhten Schmerzempfindens oft nur bedingt wirkt. Die andere Option, die Infiltration einer Anästhesielösung, ist zwar wirksam, aber oft mit Unbehagen verbunden und wird bei Eingriffen im Gesicht (aufgrund von Veränderungen der Gesichtsmerkmale) nicht bevorzugt, während sie von Patienten mit Nadelphobie nicht toleriert wird. In den vergangenen Jahren wurde eine verbesserte und beschleunigte Penetration verschiedener topisch aufgetragener Substanzen, einschließlich Photosensibilisatoren, durch Vorbehandlung der Haut mit einem fraktionierten Laser nachgewiesen, wodurch ein Muster mikroskopischer Ablationskrater erzeugt wurde. Es gibt auch Hinweise darauf, dass die Absorption von transdermaler Anästhesiecreme durch eine fraktionierte Laservorbehandlung gesteigert werden kann. Diese Ergebnisse könnten darauf hindeuten, dass eine angemessene Lokalanästhesie durch topisches Auftragen eines Anästhetikums auf eine mit einem fraktionierten Laser vorbehandelte Hautoberfläche erreicht werden kann. Es ist jedoch wenig über die Rolle und Wirksamkeit des fraktionierten Lasers bei der Verabreichung von Lokalanästhetika im klinischen Umfeld der Injektion von Gesichtsfüllern bekannt.

Ziel: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung einer fraktionierten Kohlendioxid-Laser-assistierten Verabreichung einer topischen Anästhesie-Creme (Mischung aus Lidocain und Tetracain) im Vergleich zur Anwendung dieses Anästhetikums ohne fraktionierte Laser-Vorbehandlung zu bewerten.

Studiendesign: Prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie innerhalb des Probanden.

Studienpopulation: 21 gesunde Freiwillige ≥ 18 Jahre, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. Intervention: Bei jedem Probanden wird jede Wangenregion des Probanden nach dem Zufallsprinzip einer (1) ablativen fraktionierten Laser (AFL)-Vorbehandlung (5 % Dichte, 2,5 mJ/ Mikrostrahl), gefolgt von topischer Anwendung eines Lokalanästhetikums oder (2) Schein-AFL, gefolgt von Anwendung eines Lokalanästhetikums. Schein-AFL wird durchgeführt, indem ein AFL-Pass mit der gleichen Dichte von 5 % und 2,5 mJ/Mikrostrahl direkt neben dem Bereich der Applikation des Lokalanästhetikums auf der Wange durchgeführt wird. Nach einer zehnminütigen Inkubationszeit wird das typische Filler-Injektionsverfahren durch immer dieselben Eintrittspunkte durchgeführt.

Die Probanden werden gebeten, direkt nach Abschluss der Behandlung Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 (0: keine Schmerzen; 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen) anzugeben.