Aplicação de Droga a Laser Fracionado de um Anestésico Local

Justificativa: Na prática diária, procedimentos estéticos comuns e a laser da face são realizados sob anestesia local usando formulações tópicas. Este procedimento é demorado, pois o anestésico deve ser aplicado pelo menos uma hora antes do tratamento e muitas vezes é apenas parcialmente eficaz, principalmente na face devido ao aumento da percepção da dor. A outra opção, a infiltração de solução anestésica, embora eficaz, muitas vezes está associada a desconforto e não é favorecida durante procedimentos faciais (devido a alterações dos marcos faciais), e não é tolerada por pacientes com fobia de agulha. Nos últimos anos, a penetração aumentada e acelerada de várias substâncias aplicadas topicamente, incluindo fotossensibilizadores, foi comprovada pelo pré-tratamento da pele com laser fracionado, criando um padrão de crateras microscópicas de ablação. Há também evidências de que a absorção do creme anestésico transdérmico pode ser aumentada pelo pré-tratamento com laser fracionado. Esses resultados podem sugerir que a anestesia local adequada pode ser obtida pela aplicação tópica de um anestésico na superfície da pele pré-tratada com laser fracionado. No entanto, pouco se sabe sobre o papel e a eficácia do laser fracionado na administração de anestésicos tópicos no cenário clínico da injeção de preenchimentos faciais.

Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar o efeito analgésico da aplicação de um creme anestésico tópico assistido por laser de dióxido de carbono fracionado (mistura de lidocaína e tetracaína) em comparação com a aplicação desse anestésico sem pré-tratamento com laser fracionado.

Desenho do estudo: Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado, dentro do sujeito.

População do estudo: 21 voluntários saudáveis ​​≥18 anos, que deram consentimento informado por escrito Intervenção: Em cada sujeito, cada região da bochecha do sujeito será alocada aleatoriamente para (1) pré-tratamento com laser fracionado ablativo (AFL) (5% de densidade, 2,5 mJ/ microbeam) seguido de aplicação tópica de anestésico local ou (2) AFL simulado seguido de aplicação de anestésico local. O Sham AFL será feito fornecendo um passe de AFL na mesma densidade de 5% e 2,5 mJ/microbeam bem adjacente à região de aplicação do anestésico local na bochecha. Após dez minutos de incubação, será realizado o procedimento típico de injeções de preenchimento, sempre pelos mesmos pontos de entrada.

Os indivíduos serão solicitados a indicar dor em uma escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0: sem dor; 10: pior dor imaginável) diretamente após a conclusão do tratamento.