Administración fraccional de fármacos con láser de un anestésico local

Justificación: En la práctica diaria, los procedimientos estéticos y láser comunes de la cara se realizan bajo anestesia local utilizando formulaciones tópicas. Este procedimiento requiere mucho tiempo, ya que el anestésico debe aplicarse al menos una hora antes del tratamiento y, a menudo, solo es parcialmente efectivo, especialmente en la cara debido a una mayor percepción del dolor. La otra opción, la infiltración de una solución anestésica, aunque efectiva, a menudo se asocia con molestias y no se favorece durante los procedimientos faciales (debido a cambios en los puntos de referencia faciales), mientras que los pacientes que tienen fobia a las agujas no la toleran. En los últimos años, la penetración mejorada y acelerada de varias sustancias aplicadas tópicamente, incluidos los fotosensibilizadores, se ha probado mediante el tratamiento previo de la piel con un láser fraccional, creando un patrón de cráteres de ablación microscópicos. También hay evidencia de que la absorción de la crema anestésica transdérmica puede aumentar con el pretratamiento con láser fraccionado. Estos resultados podrían sugerir que se puede lograr una anestesia local adecuada mediante la aplicación tópica de un fármaco anestésico en una superficie de la piel tratada previamente con un láser fraccional. Sin embargo, se sabe poco sobre el papel y la eficacia del láser fraccionado en la administración de anestésicos tópicos en el entorno clínico de la inyección de rellenos faciales.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto analgésico de la administración de una crema anestésica tópica (mezcla de lidocaína y tetracaína) asistida por láser de dióxido de carbono fraccionado en comparación con la aplicación de este anestésico sin pretratamiento con láser fraccionado.

Diseño del estudio: Prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado, dentro del sujeto, estudio.

Población de estudio: 21 voluntarios sanos ≥18 años, que dan su consentimiento informado por escrito Intervención: En cada sujeto, cada región de la mejilla del sujeto se asignará aleatoriamente a (1) pretratamiento con láser fraccionado ablativo (AFL) (densidad del 5 %, 2,5 mJ/ microhaz) seguido de la aplicación tópica de anestésico local o (2) AFL simulado seguido de la aplicación de anestésico local. La AFL simulada se realizará mediante la administración de un pase de AFL con la misma densidad del 5 % y 2,5 mJ/microhaz justo al lado de la región de aplicación del anestésico local en la mejilla. Después de diez minutos de tiempo de incubación, se realizará el procedimiento típico de inyecciones de relleno, a través de los mismos puntos de entrada de siempre.

Se les pedirá a los sujetos que indiquen el dolor en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0: sin dolor; 10: el peor dolor imaginable) inmediatamente después de completar el tratamiento.