Fractionele laserafgifte van een lokaal anestheticum

Achtergrond: In de dagelijkse praktijk worden gebruikelijke esthetische en laserprocedures van het gezicht uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met behulp van topische formuleringen. Deze procedure is tijdrovend, omdat de verdoving minimaal een uur voor de behandeling moet worden aangebracht en vaak slechts gedeeltelijk effectief is, vooral in het gezicht vanwege de verhoogde pijnperceptie. De andere optie, de infiltratie van een verdovende oplossing, is weliswaar effectief, maar gaat vaak gepaard met ongemak en heeft niet de voorkeur tijdens gezichtsbehandelingen (vanwege veranderingen in de oriëntatiepunten van het gezicht), terwijl het niet wordt getolereerd door patiënten met naaldfobie. In de afgelopen jaren is een verbeterde en versnelde penetratie van verschillende plaatselijk aangebrachte stoffen, waaronder fotosensibilisatoren, bewezen door voorbehandeling van de huid met een fractionele laser, waardoor een patroon van microscopische ablatiekraters ontstaat. Er zijn ook aanwijzingen dat de absorptie van transdermale anesthesiecrème kan worden verhoogd door fractionele laservoorbehandeling. Deze resultaten zouden kunnen suggereren dat adequate lokale anesthesie kan worden bereikt door een verdovend middel plaatselijk op een huidoppervlak aan te brengen dat is voorbehandeld met een fractionele laser. Er is echter weinig bekend over de rol en werkzaamheid van de fractionele laser bij plaatselijke verdoving in de klinische setting van injectie van gezichtsvullers.

Doelstelling: Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van het analgetische effect van fractionele kooldioxide-laserondersteunde toediening van een plaatselijke verdovingscrème (mengsel van lidocaïne en tetracaïne) in vergelijking met de toepassing van dit verdovingsmiddel zonder fractionele laservoorbehandeling.

Onderzoeksopzet: prospectief, dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd, binnen onderwerp, onderzoek.

Studiepopulatie: 21 gezonde vrijwilligers ≥18 jaar, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven Interventie: Bij elke proefpersoon wordt elk wanggebied van de proefpersoon willekeurig toegewezen aan (1) ablatieve fractionele laser (AFL) voorbehandeling (5% dichtheid, 2,5 mJ/ microbeam) gevolgd door plaatselijke toepassing van plaatselijke verdoving of (2) sham AFL gevolgd door toepassing van plaatselijke verdoving. Sham AFL wordt uitgevoerd door een AFL-pas af te geven met dezelfde dichtheid van 5% en 2,5 mJ/microbeam direct naast het gebied van lokale verdoving op de wang. Na een incubatietijd van tien minuten wordt de typische vullerinjectieprocedure uitgevoerd, via altijd dezelfde ingangspunten.

Proefpersonen wordt gevraagd pijn aan te geven op een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10 (0: geen pijn; 10: ergst denkbare pijn) direct na voltooiing van de behandeling.