Administration fractionnée de médicament par laser d'un anesthésique local

Justification : Dans la pratique quotidienne, les procédures esthétiques et laser courantes du visage sont réalisées sous anesthésie locale à l'aide de formulations topiques. Cette procédure prend du temps, car l'anesthésique doit être appliqué au moins une heure avant le traitement, et n'est souvent que partiellement efficace, en particulier sur le visage en raison d'une perception accrue de la douleur. L'autre option, celle de l'infiltration d'une solution anesthésique, bien qu'efficace, est souvent associée à une gêne, et n'est pas privilégiée lors des interventions faciales (en raison de modifications des repères faciaux), alors qu'elle n'est pas tolérée par les patients qui ont la phobie des aiguilles. Au cours des dernières années, la pénétration améliorée et accélérée de diverses substances appliquées localement, y compris les photosensibilisateurs, a été prouvée par un prétraitement de la peau avec un laser fractionné, créant un motif de cratères d'ablation microscopiques. Il existe également des preuves que l'absorption de crème anesthésique transdermique peut être augmentée par un prétraitement fractionné au laser. Ces résultats pourraient suggérer qu'une anesthésie locale adéquate peut être obtenue en appliquant un médicament anesthésique par voie topique sur une surface de peau prétraitée avec un laser fractionné. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle et l'efficacité du laser fractionné sur l'administration d'anesthésique topique dans le cadre clinique de l'injection de produits de comblement facial.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet analgésique de l'administration fractionnée assistée par laser au dioxyde de carbone d'une crème anesthésique topique (mélange de lidocaïne et de tétracaïne) par rapport à l'application de cet anesthésique sans prétraitement au laser fractionné.

Conception de l'étude : Étude prospective, à double insu, randomisée, contrôlée, intra-sujet.

Population de l'étude : 21 volontaires en bonne santé ≥ 18 ans, qui ont donné leur consentement éclairé par écrit Intervention : Chez chaque sujet, chaque région de la joue du sujet sera affectée au hasard à (1) un prétraitement au laser fractionné ablatif (AFL) (densité de 5 %, 2,5 mJ/ microfaisceau) suivie d'une application topique d'anesthésique local ou (2) d'une AFL fictive suivie d'une application d'anesthésique local. L'AFL factice sera effectuée en délivrant une passe AFL à la même densité de 5 % et 2,5 mJ/microfaisceau juste à côté de la région d'application de l'anesthésique local sur la joue. Après dix minutes d'incubation, la procédure typique d'injections de remplissage sera effectuée, toujours par les mêmes points d'entrée.

Les sujets seront invités à indiquer la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 : pas de douleur ; 10 : pire douleur imaginable) directement après la fin du traitement.