Fraksjonell lasermedikamentlevering av et lokalbedøvelsesmiddel

Begrunnelse: I daglig praksis utføres vanlige estetiske og laserprosedyrer i ansiktet under lokalbedøvelse ved bruk av aktuelle formuleringer. Denne prosedyren er tidkrevende, da bedøvelsen må påføres minst en time før behandling, og er ofte bare delvis effektiv, spesielt i ansiktet på grunn av økt smerteoppfatning. Det andre alternativet, infiltrasjon av en bedøvelsesløsning, er, selv om det er effektivt, ofte forbundet med ubehag og favoriseres ikke under ansiktsprosedyrer (på grunn av endringer i ansiktets landemerker), mens det ikke tolereres av pasienter som har nålefobi. I de siste årene har forbedret og akselerert penetrasjon av ulike lokalt påførte stoffer, inkludert fotosensibilisatorer, blitt bevist ved forbehandling av huden med en fraksjonert laser, og skaper et mønster av mikroskopiske ablasjonskratre. Det er også bevis for at absorpsjon av transdermal anestesikrem kan økes ved fraksjonert laserforbehandling. Disse resultatene kan tyde på at adekvat lokalbedøvelse kan oppnås ved å påføre et anestesimiddel topisk på en hudoverflate som er forbehandlet med en fraksjonell laser. Det er imidlertid lite kjent om rollen og effektiviteten til den fraksjonerte laseren ved lokal anestesitilførsel i den kliniske settingen ved injeksjon av ansiktsfyllstoffer.

Mål: Hovedformålet med denne studien er å vurdere den smertestillende effekten av fraksjonert karbondioksid laserassistert levering av en lokal anestesikrem (blanding av lidokain og tetrakain) sammenlignet med påføring av dette bedøvelsesmidlet uten fraksjonert laserforbehandling.

Studiedesign: Prospektiv, dobbeltblindet, randomisert, kontrollert, innenfor fag, studie.

Studiepopulasjon: 21 friske frivillige ≥18 år, som gir skriftlig informert samtykke Intervensjon: I hvert enkelt forsøksperson vil hver kinnregion til forsøkspersonen bli tilfeldig allokert til (1) ablativ fraksjonell laser (AFL) forbehandling (5 % tetthet, 2,5 mJ/ mikrostråle) etterfulgt av lokal påføring av lokalbedøvelse eller (2) falsk AFL etterfulgt av påføring av lokalbedøvelse. Sham AFL vil bli utført ved å levere et AFL-pass med samme 5 % tetthet og 2,5 mJ/mikrostråle rett ved siden av området for lokalbedøvelse på kinnet. Etter ti minutters inkubasjonstid vil den typiske fyllstoffinjeksjonsprosedyren bli utført, gjennom de samme alltid inngangspunktene.

Pasientene vil bli bedt om å angi smerte på en visuell analog skala (VAS) fra 0-10 (0: ingen smerte; 10: verst tenkelig smerte) rett etter avsluttet behandling.