Effekten af ​​det mobilapplikationsbaserede støtteprogram på resultaterne af brystkræftpatienter i pandemien

Type undersøgelse:

Denne forskning er planlagt til at blive udført som randomiseret kontrolleret analytisk for at bestemme effekten af ​​det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med den mobile applikation hos brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi under Coronavirus-pandemiprocessen.

Forskningens hypoteser:

H0-1: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med en mobilapplikation til brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi under coronavirus-pandemien, er ikke effektiv på patienternes opfattelse af social støtte.

H0-2: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med en mobilapplikation til brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi under coronavirus-pandemien. processen er ikke effektiv til symptomhåndtering (symptomhyppighed, sværhedsgrad, niveau af nød).

H0-3: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med en mobilapplikation til brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi under coronavirus-pandemien. ikke har effekt på patienternes livskvalitet.

H0-4: Det interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet med en mobilapplikation til brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi under coronavirus-pandemien, er ikke effektiv på patienternes angstniveauer.

Population og stikprøve af forskningen:

Undersøgelsens population består af alle brystkræftpatienter, der ansøgte til Ankara City Hospitals medicinske onkologiske afdelings ambulatorium for at modtage kemoterapibehandling.

For at bestemme stikprøvestørrelsen blev en lignende undersøgelse (Zhu et al. 2018) undersøgt, og da måleværktøjerne var forskellige, kunne denne undersøgelse ikke bruges til at beregne stikprøveantallet. Men når lignende undersøgelser ved hjælp af mobile applikationer blev undersøgt med hensyn til stikprøvestørrelse, blev det set, at antallet af patienter i interventions- og kontrolgrupperne var 50 eller mindre. Af denne grund vil mobilapplikationen først og fremmest, efter at den 12 uger lange opfølgning af 50 patienter i kontrolgruppen er afsluttet, blive anvendt på 10 patienter fra interventionsgruppen. Når den 12-ugers opfølgning af 10 patienter fra interventionsgruppen er afsluttet, vil der blive lavet en power-analyse med G. Power-programmet ved hjælp af data fra 10 patienter i hver gruppe, og det mindste antal personer, der skal udtages, vil blive beregnet. Antallet af patienter i kontrolgruppen og interventionsgruppen vil blive øget i henhold til det beregnede minimum antal personer. For at forhindre eventuel interaktion mellem patienterne, vil der blive indsamlet data fra interventionsgruppens patienter, efter at opfølgningen af ​​kontrolgruppens patienter er afsluttet.

Randomiseringsmetode:

Blandt de patienter, der søgte til Ankara City Hospital Medical Onkologisk Afdelings ambulatorium med diagnosen brystkræft for første gang for at modtage kemoterapibehandling, vil patienter, der opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, blive fastlagt. For at forhindre eventuel interaktion mellem patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil der først blive indsamlet data fra kontrolgruppen i henhold til rækkefølgen for indlæggelse på hospitalet, og efter måltallet er nået, vil data blive indsamlet fra kl. patienterne i interventionsgruppen.

Værktøjer til dataindsamling:

1. Demografisk og klinisk informationsformular
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Scale
3. Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)
4. Memorial Symptom Rating Scale (MSDS)
5. Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft – Livskvalitet (EORTC-QLQ) C30-skala
6. QLQ-BR23 modul
7. Beck angstskala
8. Evalueringsskema for mobilapplikationseffektivitet Foransøgning For at evaluere forståeligheden og anvendeligheden af ​​den mobile applikation og dataindsamlingsformularer, der er oprettet til det interaktive sygeplejerskestøtteprogram, blev der foretaget en foreløbig ansøgning med 5 patienter, som opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen blandt de patienter, der henvendte sig til Ankara City Hospitals medicinske onkologiske afdelings ambulatorium med diagnosen brystkræft for at modtage kemoterapi. vil blive gjort. Efter den foreløbige ansøgning vil der blive foretaget nødvendige ændringer i mobilapplikationen og dataindsamlingsformularerne. Hvis der foretages ændringer i de mobile applikationer og formularer i overensstemmelse med præ-ansøgningen, vil patienterne inkluderet i præ-ansøgningen ikke blive inkluderet i forskningsprøven

Anvendelse af forskningen:

Del 1: Udvikling af mobilapplikation 1.1. Udvikling af indholdet af mobilapplikationen Indholdet af mobilapplikationen vil blive skabt af forskeren som et resultat af omfattende litteraturforskning. Det oprettede indhold vil blive forelagt ekspertudtalelse, herunder 1 onkolog, 1 kirurgisk onkologisk specialist, 4 sygeplejersker, 1 tyrkisk lingvist, 1 psykiater, 1 psykolog og 2 onkologiske sygeplejersker. Samtidig vil indholdet af mobilapplikationen blive undersøgt af 3 brystkræftpatienter, og dets forståelighed vil blive evalueret. Som et resultat af ekspertudtalelser og patientevalueringer vil der blive lavet arrangementer i indholdet af mobilapplikationen, og mobilapplikationen vil blive færdiggjort.

Mobilapplikationens indhold vil bestå af 5 dele:

1. Informationsmodul om Coronavirus pandemi
2. Læringsmodul
3. Diskussionsmodul
4. Spørg ekspertmodulet
5. Levede historier Modul 1.2. Oprettelse af den tekniske infrastruktur for mobilapplikationen Applikationens tekniske infrastruktur vil blive udviklet af websoftwareingeniøren.

Del 2: Implementering af mobilapplikation og indsamling af data

• Patienter med brystkræft, der henvender sig til Medicinsk Onkologisk Afdeling, vil blive identificeret.
• Patienter med brystkræft, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive identificeret (ECOG Performance Scale vil blive anvendt på dette stadium)
• Mundtlig og skriftlig information vil blive givet til de patienter, som er planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og informerede frivillige samtykkeformularer vil blive udfyldt og underskrevet i henhold til deres acceptstatus.
• Den første dag med kemoterapi for patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive fastlagt. Der bestilles tid en dag før kemoterapibehandlingen og dataindsamlingsskemaer vil blive påført (dag 0).

Praksis for patienter i interventionsgruppen

• Interview af patienterne i interventionsgruppen dagen før kemoterapi starter (dag 0); *Demografisk og klinisk informationsformular

  • Multidimensionel skala af opfattet social støtte
  • EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-BR23 modul
  • Beck Anxiety Scale vil blive anvendt.
• Mobilapplikationen vil blive installeret på patientens telefon af forskeren. Patienten vil blive tilmeldt programmet ved at oprette et udskifteligt brugernavn.
• Patienten får 15-20 minutters træning i brugen af ​​mobilapplikationen.
• Den mobile applikation vil blive anvendt under 4 cyklusser med kemoterapi (1 cyklus/3 uger eller 1 cyklus/2 uger) fra den første dag af kemoterapibehandling.

Patienten vil registrere symptomerne (symptomtype og sværhedsgrad) på mobilapplikationen siden den første kemoterapibehandling og se den relevante videooptagelse i henhold til symptomet oplevet fra symptomhåndteringsvideoerne. Patienten vil blive informeret om, at han kan optage mere end ét symptom og se alle videoerne så mange gange, han vil. Informationstekster om patientens brystkræft og coronavirus vil også være tilgængelige til enhver tid. Dette afsnit dækker "Læringsmodulet" i mobilapplikationen.

• Udover videooptagelsen, som omfatter håndteringsinitiativerne for det symptom, patienten oplever, vil patienten videresende sine individuelle spørgsmål til forskeren via sms eller telefonopkald, efter hans/hendes præference. I henhold til metoden til at formidle patientens spørgsmål, vil patientens spørgsmål blive besvaret af forskeren med samme metode. Så snart der er sendt skriftlige beskeder, vises de på forskerens telefonskærm, og patienten besvares senest inden for 1 time. Spørgsmålene vil i givet fald blive rettet til den onkologiske læge, som er anden leder i Spørg Specialisten-modulet, hvis det er nødvendigt i forhold til indholdet af de spørgsmål vedrørende behandling, pleje eller symptomhåndtering, som patienten har stillet. Svaret fra lægen vil blive kommunikeret til patienten. Dette afsnit dækker "Spørg en ekspertmodul" i mobilapplikationen.
• Der vil blive sendt en rykkerbesked til de patienter, der ikke registrerer deres symptomer og logger på systemet i løbet af dagen, fra kl. 20.00.

Patienter vil kunne komme ind i Diskussionsmodulet efter deres præferencer og dele deres erfaringer og meninger med andre patienter i forskningsgruppen, som har haft de samme oplevelser. Dette afsnit dækker "Diskussionsmodulet" for mobilapplikationen.

• Patienter vil kunne se videooptagelser, der indeholder interviews med patienter, der har haft samme oplevelse og er nået til afslutningen af ​​deres behandling, når de vil og så mange gange, de vil. Dette afsnit dækker "Levede historier-modulet" i mobilapplikationen.
• Patienterne vil bruge mobilapplikationen i 8 uger eller 12 uger efter at have modtaget det første kemoterapiforløb. Data vil blive indsamlet med Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale før kemoterapi påbegyndes og efter hvert kemoterapiforløb, 4 gange i alt. Når kurene er gennemført, vil en mobilapplikationseffektivitetsevalueringsformular blive tilføjet til dataindsamlingsformularerne.

Ansøgninger til patienterne i kontrolgruppen:

• Mobilapplikationen vil ikke blive installeret på telefonerne til patienterne i kontrolgruppen, og patienterne vil modtage standardbehandling.
• Standardpleje; Det omfatter patienter, der får kemoterapi i ambulatoriet i de helbredstider, de får, og informere kemoterapisygeplejersken om prækemoterapiforløbet og mulige symptomer.
• Kontrolgruppepatienter vil blive fulgt i 8 uger eller 12 uger (4 cyklusser). Data vil blive indsamlet med Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale, før kemoterapi starter og efter hver kemoterapicyklus, 4 gange i alt.

Afhængige og uafhængige variabler af forskningen; Afhængige variabler af forskningen; symptomhåndtering, livskvalitet, opfattelse af social støtte, angstniveau. Forskningens uafhængige variabler; sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienten, interaktiv sygeplejerskestøtte mobilapplikation Evaluering af data Dataene, der skal opnås fra forskningen, vil blive analyseret med SPSS 22-programmet. Beskrivende statistik (antal, procent, gennemsnit) vil blive brugt i evalueringen af ​​dataene. Forholdet mellem de målte variable vil blive evalueret med t-testen, Pearson Chi-square test og Fishhers eksakte test. I analysen af ​​flere afhængige variabler vil 2-vejs variansanalyse og regressionsanalyse blive brugt. En værdi på p<0,05 vil indikere, at forskellen er signifikant, og en værdi på p>0,05 vil indikere, at forskellen ikke er signifikant.

Forskningens etiske dimension De nødvendige tilladelser vil blive indhentet fra Ankara City Hospital for at udføre forskningen. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra patienterne til at blive inkluderet i undersøgelsen med Informed Consent Forms.