Mobiilisovelluspohjaisen tukiohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaiden tuloksiin pandemian aikana

Tutkimustyyppi:

Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi satunnaistettuna kontrolloituna analyyttisenä, jotta voidaan selvittää mobiilisovelluksella kehitetyn interaktiivisen sairaanhoitajan tukiohjelman vaikutusta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa koronaviruspandemiaprosessin aikana.

Tutkimuksen hypoteesit:

H0-1: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma koronaviruspandemian aikana kemoterapiaa saaville rintasyöpäpotilaille ei vaikuta potilaiden käsitykseen sosiaalisesta tuesta.

H0-2: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa koronaviruspandemian aikana. prosessi ei ole tehokas oireiden hallinnassa (oireiden esiintymistiheys, vakavuus, ahdistuksen taso).

H0-3: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma rintasyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa koronaviruspandemian aikana. ei vaikuta potilaiden elämänlaatuun.

H0-4: Mobiilisovelluksella kehitetty interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma koronaviruspandemian aikana kemoterapiaa saaville rintasyöpäpotilaille ei ole tehokas potilaiden ahdistuneisuustasoihin.

Tutkimuksen väestö ja näyte:

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista rintasyöpäpotilaista, jotka hakivat kemoterapiahoitoa Ankaran kaupunginsairaalan lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikalta.

Otoskoon määrittämiseksi tarkasteltiin vastaavaa tutkimusta (Zhu et al. 2018), ja koska mittausvälineet olivat erilaiset, tätä tutkimusta ei voitu käyttää otosmäärän laskennassa. Kuitenkin, kun samanlaisia ​​mobiilisovelluksia käyttäviä tutkimuksia tarkasteltiin otoskoon suhteen, havaittiin, että interventio- ja kontrolliryhmissä potilaiden määrä oli 50 tai vähemmän. Tästä syystä ensinnäkin, kun 50 kontrolliryhmän potilaan 12 viikon seuranta on saatu päätökseen, mobiilisovellusta sovelletaan 10 potilaaseen interventioryhmästä. Kun 10 interventioryhmän potilaan kahdentoista viikon seuranta on suoritettu loppuun, tehdään tehoanalyysi G. Power -ohjelmalla kunkin ryhmän 10 potilaan dataa käyttäen ja otetaan näytteitä vähimmäismäärä. laskea. Kontrolliryhmän ja interventioryhmän potilaiden määrää lisätään lasketun vähimmäishenkilömäärän mukaan. Potilaiden välisen mahdollisen vuorovaikutuksen estämiseksi interventioryhmän potilailta kerätään tietoja kontrolliryhmän potilaiden seurannan päätyttyä.

Satunnaistusmenetelmä:

Ankaran kaupunginsairaalan lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikalle rintasyöpädiagnoosilla ensimmäistä kertaa kemoterapiahoitoa hakeneiden potilaiden joukosta määritetään potilaat, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumisen kriteerit. Tutkimuksen mukaanottokriteerit täyttävien potilaiden mahdollisen vuorovaikutuksen estämiseksi tiedot kerätään ensin kontrolliryhmästä sairaalaan vastaanottojärjestyksen mukaisesti ja tavoitemäärän saavuttamisen jälkeen tiedot kerätään interventioryhmän potilaita.

Tiedonkeruutyökalut:

1. Demografiset ja kliiniset tiedot -lomake
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykyasteikko
3. Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
4. Memorial Symptom Rating Scale (MSDS)
5. Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatu (EORTC-QLQ) C30-asteikko
6. QLQ-BR23 moduuli
7. Beckin ahdistuneisuusasteikko
8. Mobiilisovelluksen tehokkuuden arviointilomake Ennakkohakemus Interaktiiviseen sairaanhoitajan tukiohjelmaan luotujen mobiilisovelluksen ja tiedonkeruulomakkeiden ymmärrettävyyden ja käytettävyyden arvioimiseksi tehtiin alustava hakemus 5 tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneelle potilaalle. potilaat, jotka hakevat Ankaran kaupungin sairaalan lääketieteellisen onkologian osaston poliklinikalle rintasyöpädiagnoosilla kemoterapiahoitoa. tulee olemaan valmis. Ennakkohakemuksen jälkeen mobiilisovellukseen ja tiedonkeruulomakkeisiin tehdään tarvittavat muutokset. Jos mobiilisovelluksiin ja -lomakkeisiin tehdään ennakkohakemuksen mukaisia ​​muutoksia, ennakkohakemuksessa olevia potilaita ei oteta mukaan tutkimusotokseen

Tutkimuksen sovellus:

Osa 1: Mobiilisovelluksen kehittäminen 1.1. Mobiilisovelluksen sisällön kehittäminen Mobiilisovelluksen sisällön muodostaa tutkija laajan kirjallisuustutkimuksen tuloksena. Luotava sisältö toimitetaan asiantuntijalausunnon piiriin, mukaan lukien 1 onkologi, 1 kirurginen onkologian erikoislääkäri, 4 sairaanhoitajan luennoitsijaa, 1 turkkilainen lingvisti, 1 psykiatri, 1 psykologi ja 2 onkologian sairaanhoitajaa. Samalla mobiilisovelluksen sisältöä tutkii 3 rintasyöpäpotilasta ja sen ymmärrettävyyttä arvioidaan. Asiantuntijalausuntojen ja potilasarviointien tuloksena mobiilisovelluksen sisällöstä tehdään järjestelyt ja mobiilisovellus viimeistellään.

Mobiilisovelluksen sisältö koostuu viidestä osasta:

1. Koronaviruspandemiatietomoduuli
2. Oppimismoduuli
3. Keskustelumoduuli
4. Kysy asiantuntijamoduulilta
5. Elätyt tarinat -moduuli 1.2. Mobiilisovelluksen teknisen infrastruktuurin luominen Sovelluksen teknisen infrastruktuurin kehittää web-ohjelmistosuunnittelija.

Osa 2: Mobiilisovelluksen käyttöönotto ja tiedonkeruu

• Lääketieteelliseen onkologiaan hakeutuvat rintasyöpäpotilaat tunnistetaan.
• Rintasyöpäpotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tunnistetaan (tässä vaiheessa sovelletaan ECOG Performance Scalea)
• Tutkimukseen suunnitelluille potilaille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksen alussa, ja ilmoitetut vapaaehtoiset suostumuslomakkeet täytetään ja allekirjoitetaan heidän hyväksymisstatuksensa mukaan.
• Ensimmäinen kemoterapiapäivä määritetään potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ajanvaraus sovitaan päivää ennen solunsalpaajahoitoa ja tiedonkeruulomakkeet täytetään (päivä 0).

Interventioryhmän käytäntöjä potilaille

• Interventioryhmän potilaiden haastattelu päivää ennen kemoterapian alkamista (päivä 0); * Väestötietojen ja kliinisten tietojen lomake

  • Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
  • EORTC QLQ-C30 Life Quality Scale ja QLQ-BR23 -moduuli
  • Beckin ahdistusasteikko otetaan käyttöön.
• Tutkija asentaa mobiilisovelluksen potilaan puhelimeen. Potilas rekisteröidään ohjelmaan luomalla vaihdettava käyttäjätunnus.
• Potilaalle annetaan 15-20 minuutin koulutusta mobiilisovelluksen käyttöön.
• Mobiilisovellusta käytetään 4 kemoterapiajakson aikana (1 sykli/3 viikkoa tai 1 sykli/2 viikkoa) ensimmäisestä kemoterapiapäivästä alkaen.

Potilas tallentaa oireet (oiretyypin ja vaikeusasteen) mobiilisovellukseen ensimmäisestä kemoterapiahoidosta lähtien ja katselee vastaavaa videotallennetta oireenhallintavideoista kokeman oireen mukaan. Potilaalle kerrotaan, että hän voi tallentaa useamman kuin yhden oireen ja katsoa kaikki videot niin monta kertaa kuin haluaa. Myös potilaiden rintasyöpää ja koronavirusta koskevat tiedotustekstit ovat aina saatavilla. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Oppimismoduulin".

• Potilaan kokeman oireen hoitotoimenpiteitä sisältävän videotallenteen lisäksi potilas välittää yksilölliset kysymykset tutkijalle mieltymyksensä mukaan tekstiviestillä tai puhelimitse. Potilaan kysymyksen välitystavan mukaan tutkija vastaa potilaan kysymykseen samalla menetelmällä. Heti kun kirjalliset viestit on lähetetty, ne ilmestyvät tutkijan puhelimen näytölle ja potilaalle vastataan viimeistään tunnin sisällä. Tarvittaessa potilaan esittämien hoitoa, hoitoa tai oireiden hallintaa koskevien kysymysten sisällön mukaan kysymykset ohjataan syöpälääkärille, joka on Kysy asiantuntijalta -moduulin toinen johtaja. Lääkärin vastaus välitetään potilaalle. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Kysy asiantuntijalta" -moduulin.
• Muistutusviesti lähetetään potilaille, jotka eivät rekisteröi oireitaan ja kirjautuvat järjestelmään päivän aikana klo 20.00 alkaen.

Potilaat voivat osallistua keskustelumoduuliin mieltymystensä mukaan ja jakaa kokemuksiaan ja mielipiteitään muiden tutkimusryhmän potilaiden kanssa, joilla on samanlaisia ​​kokemuksia. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Keskustelumoduulin".

• Potilaat voivat katsoa videotallenteita, jotka sisältävät haastatteluja saman kokemuksen kokeneiden ja hoidon päätyneiden potilaiden kanssa, milloin haluavat ja niin monta kertaa kuin haluavat. Tämä osio kattaa mobiilisovelluksen "Lived Stories -moduulin".
• Potilaat käyttävät mobiilisovellusta 8 viikon tai 12 viikon ajan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen. Tiedot kerätään moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla, muistooireiden arviointiasteikolla, EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla, QLQ-BR23-moduulilla, Beckin ahdistusasteikolla ennen kemoterapian aloittamista ja jokaisen kemoterapiakurssin jälkeen, yhteensä 4 kertaa. Kun hoidot on suoritettu, tiedonkeruulomakkeisiin lisätään mobiilisovellusten tehokkuuden arviointilomake.

Kontrolliryhmän potilaiden hakemukset:

• Mobiilisovellusta ei asenneta vertailuryhmän potilaiden puhelimiin ja potilaat saavat normaalia hoitoa.
• Tavallinen hoito; Se sisältää poliklinikalla kemoterapiaa saavat potilaat heille annettuina hoitoaikoina ja kemoterapiahoitajalle tiedottamisen kemoterapiaa edeltävästä prosessista ja mahdollisista oireista.
• Kontrolliryhmän potilaita seurataan 8 viikon tai 12 viikon ajan (4 sykliä). Tiedot kerätään moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla, muistooireiden arviointiasteikolla, EORTC QLQ-C30 -elämänlaatuasteikolla, QLQ-BR23-moduulilla, Beckin ahdistusasteikolla ennen kemoterapian aloittamista ja jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen, yhteensä 4 kertaa.

Tutkimuksen riippumattomat ja riippumattomat muuttujat; Tutkimuksen riippuvat muuttujat; oireiden hallinta, elämänlaatu, sosiaalisen tuen käsitys, ahdistuksen taso. Tutkimuksen riippumattomat muuttujat; potilaan sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, interaktiivinen sairaanhoitajan tuki mobiilisovellus Aineiston arviointi Tutkimuksesta saatava data analysoidaan SPSS 22 -ohjelmalla. Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastoja (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo). Mitattujen muuttujien välistä suhdetta arvioidaan t-testillä, Pearsonin khin neliötestillä ja Fishherin eksaktilla testillä. Useiden riippuvien muuttujien analyysissä käytetään 2-suuntaista varianssianalyysiä ja regressioanalyysiä. Arvo p<0,05 osoittaa, että ero on merkitsevä, ja arvo p>0,05 osoittaa, että ero ei ole merkitsevä.

Tutkimuksen eettinen ulottuvuus Tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat luvat hankitaan Ankaran kaupunginsairaalalta. Tutkimukseen osallistuvilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus tietolomakkeilla.