El efecto del programa de apoyo basado en aplicaciones móviles en los resultados de pacientes con cáncer de mama en la pandemia

Tipo de Investigación:

Esta investigación se planea realizar como analítica controlada aleatoria con el fin de determinar el efecto del programa interactivo de apoyo de enfermería desarrollado con la aplicación móvil en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia durante el proceso de pandemia del Coronavirus.

Hipótesis de la Investigación:

H0-1: El programa interactivo de apoyo de enfermería desarrollado con una aplicación móvil en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia durante la pandemia de coronavirus no es efectivo en la percepción de apoyo social de los pacientes.

H0-2: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con una aplicación móvil en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia durante la pandemia de coronavirus. El proceso no es eficaz en el manejo de los síntomas (frecuencia de los síntomas, gravedad, nivel de angustia).

H0-3: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con una aplicación móvil en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia durante la pandemia de coronavirus. no es efectivo en la calidad de vida de los pacientes.

H0-4: El programa interactivo de apoyo a enfermeras desarrollado con una aplicación móvil en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia durante la pandemia de coronavirus no es efectivo en los niveles de ansiedad de las pacientes.

Población y Muestra de la Investigación:

La población del estudio consta de todas las pacientes con cáncer de mama que solicitaron recibir tratamiento de quimioterapia en la Clínica de Pacientes Externos del Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Ankara.

Para determinar el tamaño de la muestra, se examinó un estudio similar (Zhu et al. 2018), y dado que las herramientas de medición eran diferentes, este estudio no se pudo utilizar para calcular el número de muestra. Sin embargo, cuando se examinaron estudios similares que usaban aplicaciones móviles en cuanto al tamaño de la muestra, se observó que el número de pacientes en los grupos de intervención y control era de 50 o menos. Por ello, en primer lugar, tras finalizar el seguimiento de doce semanas de 50 pacientes del grupo control, se aplicará la aplicación móvil a 10 pacientes del grupo intervención. Cuando se complete el seguimiento de doce semanas de 10 pacientes del grupo de intervención, se realizará un análisis de poder con el programa G. Power utilizando los datos de 10 pacientes en cada grupo, y se determinará el número mínimo de personas a muestrear. ser calculado El número de pacientes en el grupo de control y el grupo de intervención se incrementará de acuerdo con el número mínimo de personas calculado. Con el fin de evitar una posible interacción entre los pacientes, los datos de los pacientes del grupo de intervención se recopilarán una vez finalizado el seguimiento de los pacientes del grupo de control.

Método de aleatorización:

Entre los pacientes que solicitaron por primera vez recibir tratamiento de quimioterapia en la Clínica de Pacientes Externos del Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Ankara con el diagnóstico de cáncer de mama, se determinarán los pacientes que cumplan con los criterios para su inclusión en el estudio. Con el fin de evitar una posible interacción entre los pacientes que cumplen los criterios de inclusión del estudio, se recogerán datos primero del grupo control, según el orden de ingreso al hospital, y una vez alcanzado el número objetivo, se recogerán datos de los pacientes del grupo de intervención.

Herramientas de recopilación de datos:

1. Formulario de información demográfica y clínica
2. Escala de rendimiento ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
3. Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
4. Escala de calificación de síntomas conmemorativos (MSDS)
5. Escala C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Calidad de vida (EORTC-QLQ)
6. Módulo QLQ-BR23
7. Escala de Ansiedad de Beck
8. Solicitud previa del formulario de evaluación de la efectividad de la aplicación móvil Con el fin de evaluar la comprensibilidad y usabilidad de la aplicación móvil y los formularios de recolección de datos creados para el programa de apoyo interactivo de enfermería, se realizó una aplicación preliminar con 5 pacientes que cumplieron con los criterios para la inclusión en el estudio entre los pacientes que solicitaron la Clínica Ambulatoria del Departamento de Oncología Médica del Hospital de la Ciudad de Ankara con el diagnóstico de Cáncer de Mama para recibir tratamiento de quimioterapia. se hará Después de la solicitud preliminar, se realizarán los cambios necesarios en la aplicación móvil y en los formularios de recopilación de datos. Si se realizan cambios en las aplicaciones móviles y formularios de acuerdo con la presolicitud, los pacientes incluidos en la presolicitud no se incluirán en la muestra de investigación

Aplicación de la Investigación:

Parte 1: Desarrollo de la aplicación móvil 1.1. Desarrollo del contenido de la aplicación móvil El investigador creará el contenido de la aplicación móvil como resultado de una extensa investigación bibliográfica. El contenido creado se someterá a la opinión de expertos, incluidos 1 oncólogo, 1 especialista en oncología quirúrgica, 4 enfermeras docentes, 1 lingüista turco, 1 psiquiatra, 1 psicólogo y 2 enfermeras de oncología. Al mismo tiempo, el contenido de la aplicación móvil será examinado por 3 pacientes con cáncer de mama y se evaluará su inteligibilidad. Como resultado de las opiniones de los expertos y las evaluaciones de los pacientes, se realizarán arreglos en el contenido de la aplicación móvil y se finalizará la aplicación móvil.

El contenido de la aplicación móvil constará de 5 partes:

1. Módulo de información sobre la pandemia de coronavirus
2. Módulo de aprendizaje
3. Módulo de discusión
4. Módulo Pregúntale al Experto
5. Módulo de Historias Vividas 1.2. Creación de la infraestructura técnica de la aplicación móvil La infraestructura técnica de la aplicación será desarrollada por el ingeniero de software web.

Parte 2: Implementación de la aplicación móvil y recopilación de datos

• Se identificarán las pacientes con cáncer de mama que postulen al Departamento de Oncología Médica.
• Se identificarán las pacientes con cáncer de mama que cumplan con los criterios de inclusión (se aplicará la Escala de Desempeño ECOG en esta etapa)
• Se dará información oral y escrita a los pacientes que se planea incluir en el estudio al inicio del mismo, y se llenarán y firmarán Formularios de Consentimiento Voluntario Informado de acuerdo a su estado de aceptación.
• Se determinará el primer día de quimioterapia para los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. Se citará un día antes del tratamiento de quimioterapia y se aplicarán las fichas de recogida de datos (día 0).

Prácticas para Pacientes en el Grupo de Intervención

• Entrevistar a los pacientes del grupo de intervención el día anterior al inicio de la quimioterapia (día 0); *Formulario de información demográfica y clínica

  • Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
  • Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 y módulo QLQ-BR23
  • Se aplicará la Escala de Ansiedad de Beck.
• La aplicación móvil será instalada en el teléfono del paciente por el investigador. El paciente se registrará en el programa mediante la creación de un nombre de usuario modificable.
• El paciente recibirá 15-20 minutos de capacitación sobre el uso de la aplicación móvil.
• La aplicación móvil se aplicará durante 4 ciclos de quimioterapia (1 ciclo/3 semanas o 1 ciclo/2 semanas) desde el primer día del tratamiento de quimioterapia.

El paciente registrará los síntomas (tipo de síntoma y gravedad) en la aplicación móvil desde el primer tratamiento de quimioterapia y verá la grabación de video relevante de acuerdo con el síntoma experimentado de los videos de manejo de síntomas. Se informará al paciente que puede grabar más de un síntoma y ver todos los vídeos tantas veces como quiera. Los textos informativos sobre pacientes con cáncer de mama y coronavirus también estarán accesibles en todo momento. Esta sección cubre el "Módulo de aprendizaje" de la aplicación móvil.

• Además de la grabación de video, que incluye las iniciativas de manejo del síntoma experimentado por el paciente, el paciente enviará sus preguntas individuales al investigador por mensaje de texto o llamada telefónica, según su preferencia. De acuerdo con el método de transmisión de la pregunta del paciente, el investigador responderá la pregunta del paciente con el mismo método. Tan pronto como se envíen los mensajes escritos, aparecerán en la pantalla del teléfono del investigador y el paciente será respondido en 1 hora como máximo. De ser necesario de acuerdo al contenido de las preguntas sobre el tratamiento, atención o manejo de síntomas que presente el paciente, las preguntas serán dirigidas al médico oncológico, quien es el otro gestor en el módulo Pregunta al Especialista. La respuesta del médico será comunicada al paciente. Esta sección cubre el "Módulo Preguntar a un experto" de la aplicación móvil.
• Se enviará un mensaje de recordatorio a los pacientes que no registren sus síntomas e inicien sesión en el sistema durante el día, a partir de las 20:00 horas.

Los pacientes podrán ingresar al Módulo de Discusión según sus preferencias y compartir sus experiencias y opiniones con otros pacientes del grupo de investigación que hayan tenido las mismas experiencias. Esta sección cubre el "Módulo de Discusión" de la aplicación móvil.

• Los pacientes podrán ver grabaciones de video que contienen entrevistas con pacientes que han tenido la misma experiencia y han llegado al final de su tratamiento, cuando quieran y tantas veces como quieran. Esta sección cubre el "Módulo de Historias Vividas" de la aplicación móvil.
• Los pacientes utilizarán la aplicación móvil durante 8 semanas o 12 semanas después de recibir el primer ciclo de quimioterapia. Los datos se recopilarán con la escala de apoyo social percibido multidimensional, la escala de calificación de síntomas de Memorial, la escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30, el módulo QLQ-BR23, la escala de ansiedad de Beck antes de comenzar la quimioterapia y después de cada ciclo de quimioterapia, 4 veces en total. Cuando se completen las curas, se agregará un Formulario de evaluación de eficiencia de aplicaciones móviles a los formularios de recopilación de datos.

Aplicaciones para los Pacientes del Grupo de Control:

• La aplicación móvil no se instalará en los teléfonos de los pacientes del grupo de control, y los pacientes recibirán atención estándar.
• Atención estándar; Incluye a los pacientes que reciben quimioterapia en el ambulatorio durante los tiempos de cura que se les indica e informan a la enfermera de quimioterapia sobre el proceso de prequimioterapia y los posibles síntomas.
• Los pacientes del grupo de control serán seguidos durante 8 semanas o 12 semanas (4 ciclos). Los datos se recopilarán con la Escala de apoyo social percibido multidimensional, la Escala de calificación de síntomas de Memorial, la Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30, el Módulo QLQ-BR23, la Escala de ansiedad de Beck, antes de que comience la quimioterapia y después de cada ciclo de quimioterapia, 4 veces en total.

Variables Dependientes e Independientes de la Investigación; Variables Dependientes de la Investigación; manejo de síntomas, calidad de vida, percepción de apoyo social, nivel de ansiedad. Las variables independientes de la investigación; características sociodemográficas y clínicas del paciente, aplicación móvil interactiva de apoyo de enfermería Evaluación de Datos Los datos que se obtendrán de la investigación serán analizados con el Programa SPSS 22. Se utilizarán estadísticas descriptivas (número, porcentaje, media) en la evaluación de los datos. La relación entre las variables medidas se evaluará con la prueba t, la prueba Chi-cuadrado de Pearson y la prueba exacta de Fishher. En el análisis de variables dependientes múltiples, se utilizará el Análisis de Varianza de 2 vías y el Análisis de Regresión. Un valor de p<0,05 indicará que la diferencia es significativa y un valor de p>0,05 indicará que la diferencia no es significativa.

Dimensión ética de la investigación Se obtendrán los permisos necesarios del Hospital de la ciudad de Ankara para llevar a cabo la investigación. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los pacientes para ser incluidos en el estudio con formularios de consentimiento informado.