팬데믹 상황에서 모바일 애플리케이션 기반 지원 프로그램이 유방암 환자의 치료 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 유형:

본 연구는 코로나바이러스 대유행 과정에서 항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자를 대상으로 모바일 어플리케이션으로 개발된 양방향 간호사 지원 프로그램의 효과를 확인하기 위해 무작위 통제 분석으로 수행될 예정입니다.

연구 가설:

H0-1: 코로나바이러스 대유행 기간 동안 화학요법을 받는 유방암 환자에게 모바일 애플리케이션으로 개발된 상호작용 간호사 지원 프로그램은 환자의 사회적 지원 인식에 효과적이지 않았다.

H0-2: 코로나바이러스 대유행 기간 동안 화학요법을 받는 유방암 환자의 모바일 애플리케이션으로 개발된 대화형 간호사 지원 프로그램. 프로세스는 증상 관리(증상 빈도, 심각도, 고통 수준)에 효과적이지 않습니다.

H0-3: 코로나바이러스 팬데믹 동안 화학요법을 받는 유방암 환자의 모바일 애플리케이션으로 개발된 대화형 간호사 지원 프로그램. 환자의 삶의 질에는 효과가 없습니다.

H0-4: 코로나바이러스 대유행 동안 화학요법을 받는 유방암 환자에서 모바일 애플리케이션으로 개발된 대화형 간호사 지원 프로그램은 환자의 불안 수준에 효과적이지 않다.

조사 인구 및 샘플:

연구의 모집단은 화학 요법 치료를 받기 위해 Ankara City Hospital Medical Oncology Department 외래 환자 클리닉에 지원한 모든 유방암 환자로 구성됩니다.

표본 크기를 결정하기 위해 유사한 연구(Zhu et al. 2018)를 검토했으며, 측정 도구가 다르기 때문에 표본 수를 계산하는 데 이 연구를 사용할 수 없었습니다. 그러나 모바일 앱을 이용한 유사한 연구들을 표본 규모로 살펴보면 중재군과 대조군의 환자 수가 50명 이하인 것으로 나타났다. 이러한 이유로 우선 대조군 50명의 환자에 대한 12주 추적 관찰이 완료된 후 중재군 10명의 환자에게 모바일 애플리케이션을 적용할 예정이다. 중재군 10명의 환자에 대한 12주간의 추적 관찰이 완료되면 각 군 10명의 환자 데이터를 사용하여 G.Power 프로그램으로 검정력 분석을 실시하며, 표본 추출 최소 인원은 계산됩니다. 대조군과 개입군의 환자 수는 계산된 최소 인원에 따라 증가합니다. 환자 간의 가능한 상호 작용을 방지하기 위해 대조군 환자의 추적 관찰이 완료된 후 중재군 환자로부터 데이터를 수집합니다.

무작위화 방법:

앙카라시립병원 종양내과 외래에 유방암 진단을 받고 처음으로 항암치료를 신청한 환자 중에서 연구 참여 기준을 충족하는 환자를 결정한다. 연구의 포함 기준을 충족하는 환자 간의 가능한 상호 작용을 방지하기 위해 입원 순서에 따라 통제 그룹에서 먼저 데이터를 수집하고 목표 수에 도달하면 데이터를 수집합니다. 개입 그룹의 환자.

데이터 수집 도구:

1. 인구 통계 및 임상 정보 양식
2. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도
3. 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
4. 기념 증상 평가 척도(MSDS)
5. 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질(EORTC-QLQ) C30 척도
6. QLQ-BR23 모듈
7. 벡 불안 척도
8. 모바일 적용 유효성 평가서 사전 신청 인터랙티브 간호사 지원 프로그램을 위해 제작된 모바일 앱과 데이터 수집 양식의 이해도와 사용성을 평가하기 위해 연구 참여 기준에 부합하는 환자 5명을 대상으로 사전 신청을 하였다. 항암치료를 받기 위해 유방암 진단을 받고 앙카라시립병원 종양내과 외래진료소에 신청한 환자들. 완료됩니다. 예비 신청 후 모바일 애플리케이션 및 데이터 수집 양식에서 필요한 변경이 이루어집니다. 사전 신청에 따라 모바일 애플리케이션 및 양식을 변경하는 경우 사전 신청에 포함된 환자는 연구 샘플에 포함되지 않습니다.

연구의 적용:

1부: 모바일 애플리케이션 개발 1.1. 모바일 애플리케이션 콘텐츠 개발 모바일 애플리케이션의 콘텐츠는 연구원이 광범위한 문헌 연구의 결과로 생성합니다. 작성된 콘텐츠는 종양전문의 1명, 종양내과 전문의 1명, 간호사 강사 4명, 터키 언어학자 1명, 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, 종양전문간호사 2명 등 전문가의 의견에 제출될 예정이다. 동시에 3명의 유방암 환자가 모바일 애플리케이션의 내용을 검사하고 명료도를 평가합니다. 전문가의 의견과 환자 평가 결과, 모바일 애플리케이션의 내용에 대한 조정이 이루어지고 모바일 애플리케이션이 최종 확정됩니다.

모바일 애플리케이션 콘텐츠는 5개 부분으로 구성됩니다.

1. 코로나바이러스 팬데믹 정보 모듈
2. 학습 모듈
3. 토론 모듈
4. 전문가 모듈에 문의하기
5. 살아있는 이야기 모듈 1.2. 모바일 애플리케이션의 기술 인프라 구축 애플리케이션의 기술 인프라는 웹 소프트웨어 엔지니어가 개발합니다.

2부: 모바일 애플리케이션 구현 및 데이터 수집

• 종양내과에 지원하는 유방암 환자가 확인됩니다.
• 포함 기준을 충족하는 유방암 환자를 식별합니다(이 단계에서 ECOG 성능 척도 적용).
• 연구 시작 시 연구에 포함될 계획인 환자에게 구두 및 서면 정보가 제공되고, 정보에 입각한 자발적 동의 양식이 수용 상태에 따라 작성되고 서명됩니다.
• 포함 기준을 충족하고 연구 참여를 수락한 환자의 화학 요법 첫날이 결정됩니다. 화학 요법 치료 및 데이터 수집 양식이 적용되기 하루 전에 예약이 이루어집니다(0일).

중재 그룹의 환자를 위한 실습

• 화학 요법 시작 전날(0일) 개입 그룹의 환자 인터뷰; *인구 통계 및 임상 정보 양식

  • 인지된 사회적 지지의 다차원 척도
  • EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도 및 QLQ-BR23 모듈
  • Beck 불안 척도가 적용됩니다.
• 모바일 애플리케이션은 연구원이 환자의 휴대폰에 설치합니다. 환자는 변경 가능한 사용자 이름을 생성하여 프로그램에 등록됩니다.
• 환자는 모바일 애플리케이션 사용에 대한 15-20분 교육을 받게 됩니다.
• 모바일 앱은 항암치료 시작일부터 4주기의 항암치료(1주기/3주 또는 1주기/2주) 동안 적용됩니다.

환자는 첫 항암치료 이후 증상(증상의 종류 및 정도)을 모바일 어플리케이션에 기록하고, 증상 관리 영상을 통해 경험한 증상에 따라 해당 영상을 시청하게 된다. 환자는 하나 이상의 증상을 기록하고 모든 비디오를 원하는 만큼 여러 번 볼 수 있다는 알림을 받게 됩니다. 환자 유방암 및 코로나 바이러스에 대한 정보 텍스트도 항상 액세스할 수 있습니다. 이 섹션에서는 모바일 애플리케이션의 "학습 모듈"을 다룹니다.

• 환자가 경험한 증상에 대한 관리 방안이 포함된 영상녹화와 더불어 환자는 선호도에 따라 개별 질문을 연구자에게 문자 또는 전화로 전달한다. 환자의 질문을 전달하는 방식에 따라 동일한 방식으로 연구자가 환자의 질문에 답변한다. 문자 메시지가 전송되는 즉시 연구원의 전화 화면에 나타나며, 늦어도 1시간 이내에 환자에게 답변을 드립니다. 환자가 제출한 치료, 관리 또는 증상 관리에 관한 질문 내용에 따라 필요한 경우 Ask the Specialist 모듈의 다른 관리자인 종양학 의사에게 질문이 전달됩니다. 의사의 답변은 환자에게 전달됩니다. 이 섹션에서는 모바일 애플리케이션의 "Ask an Expert Module"을 다룹니다.
• 당일 20:00 기준으로 증상을 등록하지 않고 시스템에 로그인하지 않은 환자에게 알림 메시지가 전송됩니다.

환자는 자신의 선호도에 따라 토론 모듈에 들어갈 수 있으며 동일한 경험을 한 연구 그룹의 다른 환자와 경험과 의견을 공유할 수 있습니다. 이 섹션에서는 모바일 애플리케이션의 "토론 모듈"을 다룹니다.

• 환자들은 같은 경험을 하고 치료가 끝난 환자들의 인터뷰 영상을 원할 때마다 원하는 만큼 볼 수 있다. 이 섹션에서는 모바일 애플리케이션의 "Lived Stories 모듈"을 다룹니다.
• 환자는 첫 번째 화학 요법을 받은 후 8주 또는 12주 동안 모바일 애플리케이션을 사용하게 됩니다. 데이터는 화학 요법 시작 전과 각 화학 요법 과정 후에 총 4회에 걸쳐 다차원적 인지 사회적 지지 척도, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도, QLQ-BR23 모듈, Beck 불안 척도로 수집됩니다. 치료가 완료되면 모바일 애플리케이션 효율성 평가 양식이 데이터 수집 양식에 추가됩니다.

대조군의 환자를 위한 적용:

• 대조군 환자의 휴대폰에는 모바일 애플리케이션이 설치되지 않고 일반 진료를 받게 된다.
• 표준 관리; 여기에는 주어진 치료 시간 동안 외래 진료소에서 화학 요법을 받는 환자와 화학 요법 간호사에게 화학 요법 전 과정과 가능한 증상에 대해 알리는 것이 포함됩니다.
• 대조군 환자는 8주 또는 12주(4주기) 동안 추적될 것입니다. 데이터는 화학 요법 시작 전과 각 화학 요법 주기 후에 총 4회 다차원적 인지 사회적 지원 척도, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 삶의 질 척도, QLQ-BR23 모듈, Beck 불안 척도로 수집됩니다.

연구의 종속 및 독립 변수 연구의 종속 변수; 증상 관리, 삶의 질, 사회적 지지에 대한 인식, 불안 수준. 연구의 독립 변수; 환자의 사회인구학적 및 임상적 특성, 양방향 간호사 지원 모바일 애플리케이션 데이터 평가 연구에서 얻은 데이터를 SPSS 22 프로그램으로 분석합니다. 기술 통계(숫자, 백분율, 평균)가 데이터 평가에 사용됩니다. 측정된 변수 간의 관계는 t-테스트, Pearson Chi-square 테스트 및 Fishher의 정확 테스트로 평가됩니다. 다중종속변수 분석에서는 2-way 분산분석과 회귀분석을 사용한다. p<0.05 값은 차이가 중요함을 나타내고 p>0.05 값은 차이가 중요하지 않음을 나타냅니다.

연구의 윤리적 차원 연구를 수행하기 위해 앙카라 시립 병원으로부터 필요한 허가를 받아야 합니다. 사전 동의 양식을 사용하여 연구에 포함되도록 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.