Die Wirkung des auf mobilen Anwendungen basierenden Unterstützungsprogramms auf die Ergebnisse von Brustkrebspatientinnen in der Pandemie

Art der Forschung:

Diese Forschung soll als randomisierte kontrollierte Analyse durchgeführt werden, um die Wirkung des interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms zu bestimmen, das mit der mobilen Anwendung bei Brustkrebspatientinnen entwickelt wurde, die während des Coronavirus-Pandemieprozesses eine Chemotherapie erhalten.

Hypothesen der Forschung:

H0-1: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit einer mobilen Anwendung bei Brustkrebspatientinnen entwickelt wurde, die während der Coronavirus-Pandemie eine Chemotherapie erhalten, wirkt sich nicht auf die Wahrnehmung der Patienten von sozialer Unterstützung aus.

H0-2: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit einer mobilen Anwendung für Brustkrebspatientinnen entwickelt wurde, die während der Coronavirus-Pandemie eine Chemotherapie erhalten. Prozess ist nicht wirksam bei der Symptombehandlung (Symptomhäufigkeit, Schweregrad, Ausmaß der Belastung).

H0-3: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit einer mobilen Anwendung für Brustkrebspatientinnen entwickelt wurde, die während der Coronavirus-Pandemie eine Chemotherapie erhalten. wirkt sich nicht auf die Lebensqualität der Patienten aus.

H0-4: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit einer mobilen Anwendung bei Brustkrebspatientinnen entwickelt wurde, die während der Coronavirus-Pandemie eine Chemotherapie erhalten, wirkt sich nicht auf das Angstniveau der Patienten aus.

Bevölkerung und Stichprobe der Forschung:

Die Population der Studie besteht aus allen Brustkrebspatientinnen, die sich bei der Ambulanz der Abteilung für medizinische Onkologie des Stadtkrankenhauses der Stadt Ankara um eine Chemotherapiebehandlung beworben haben.

Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine ähnliche Studie (Zhu et al. 2018) untersucht, und da die Messinstrumente unterschiedlich waren, konnte diese Studie nicht zur Berechnung der Stichprobenzahl verwendet werden. Als jedoch ähnliche Studien mit mobilen Anwendungen in Bezug auf die Stichprobengröße untersucht wurden, wurde festgestellt, dass die Anzahl der Patienten in der Interventions- und Kontrollgruppe 50 oder weniger betrug. Aus diesem Grund wird die mobile Anwendung zunächst nach Abschluss der zwölfwöchigen Nachbeobachtung von 50 Patienten der Kontrollgruppe bei 10 Patienten der Interventionsgruppe angewendet. Wenn die zwölfwöchige Nachsorge von 10 Patienten aus der Interventionsgruppe abgeschlossen ist, wird eine Power-Analyse mit dem G. Power-Programm durchgeführt, wobei die Daten von 10 Patienten in jeder Gruppe verwendet werden, und die Mindestanzahl der zu beprobenden Personen wird bestimmt berechnet werden. Die Anzahl der Patienten in der Kontroll- und Interventionsgruppe wird entsprechend der errechneten Mindestpersonenzahl erhöht. Um mögliche Interaktionen zwischen den Patienten zu verhindern, werden Daten von den Patienten der Interventionsgruppe gesammelt, nachdem die Nachsorge der Patienten der Kontrollgruppe abgeschlossen ist

Randomisierungsmethode:

Unter den Patienten, die sich zum ersten Mal mit der Diagnose Brustkrebs in der Ambulanz der Abteilung für medizinische Onkologie des Stadtkrankenhauses Ankara für eine Chemotherapie beworben haben, werden Patienten bestimmt, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Um mögliche Interaktionen zwischen Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, zu verhindern, werden zunächst Daten aus der Kontrollgruppe gemäß der Reihenfolge der Krankenhauseinweisung und nach Erreichen der Zielzahl erhoben die Patienten in der Interventionsgruppe.

Tools zur Datenerfassung:

1. Demografisches und klinisches Informationsformular
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsskala
3. Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
4. Memorial Symptom Rating Scale (MSDS)
5. European Organization for Research and Treatment of Cancer – Quality of Life (EORTC-QLQ) C30-Skala
6. QLQ-BR23-Modul
7. Beck Angstskala
8. Bewertungsformular für die Wirksamkeit der mobilen Anwendung Vorantrag Um die Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der für das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm erstellten mobilen Anwendung und Datenerfassungsformulare zu bewerten, wurde ein vorläufiger Antrag mit 5 Patienten gestellt, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten die Patienten, die sich mit der Diagnose Brustkrebs bei der Ambulanz der Abteilung für medizinische Onkologie des Stadtkrankenhauses Ankara für eine Chemotherapie beworben haben. getan werden. Nach der vorläufigen Bewerbung werden notwendige Änderungen in den mobilen Bewerbungs- und Datenerfassungsformularen vorgenommen. Werden im Rahmen des Vorantrags Änderungen in den mobilen Anwendungen und Formularen vorgenommen, werden die im Vorantrag erfassten Patientinnen und Patienten nicht in die Untersuchungsstichprobe aufgenommen

Anwendung der Forschung:

Teil 1: Entwicklung der mobilen Anwendung 1.1. Entwicklung der Inhalte der mobilen Anwendung Die Inhalte der mobilen Anwendung werden vom Forscher als Ergebnis einer umfangreichen Literaturrecherche erstellt. Die erstellten Inhalte werden einem Expertengutachten vorgelegt, darunter 1 Onkologe, 1 Spezialist für chirurgische Onkologie, 4 Dozenten für Krankenschwestern, 1 Türkisch-Linguist, 1 Psychiater, 1 Psychologe und 2 Krankenschwestern für Onkologie. Gleichzeitig wird der Inhalt der mobilen Anwendung von 3 Brustkrebspatientinnen untersucht und auf Verständlichkeit bewertet. Als Ergebnis von Expertenmeinungen und Patientenbewertungen werden Vereinbarungen über den Inhalt der mobilen Anwendung getroffen und die mobile Anwendung finalisiert.

Der Inhalt der mobilen Anwendung besteht aus 5 Teilen:

1. Informationsmodul zur Coronavirus-Pandemie
2. Lernmodul
3. Diskussionsmodul
4. Fragen Sie das Expertenmodul
5. Gelebte Geschichten Modul 1.2. Erstellen der technischen Infrastruktur der mobilen Anwendung Die technische Infrastruktur der Anwendung wird vom Web Software Engineer entwickelt.

Teil 2: Implementierung der mobilen Anwendung und Erhebung von Daten

• Patientinnen mit Brustkrebs, die sich an die Abteilung für Medizinische Onkologie wenden, werden identifiziert.
• Patientinnen mit Brustkrebs, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden identifiziert (ECOG-Leistungsskala wird in dieser Phase angewendet).
• Die Patienten, die in die Studie aufgenommen werden sollen, werden zu Beginn der Studie mündlich und schriftlich informiert, und gemäß ihrem Akzeptanzstatus werden freiwillige Einwilligungserklärungen ausgefüllt und unterzeichnet.
• Der erste Tag der Chemotherapie für Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, wird festgelegt. Ein Termin wird einen Tag vor der Chemotherapiebehandlung vereinbart und die Datenerfassungsformulare werden angewendet (Tag 0).

Praxen für Patienten in der Interventionsgruppe

• Befragung der Patienten in der Interventionsgruppe am Tag vor Beginn der Chemotherapie (Tag 0); *Formular mit demografischen und klinischen Informationen

  • Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
  • EORTC QLQ-C30 Lebensqualitätsskala und QLQ-BR23-Modul
  • Es wird die Beck-Angstskala angewendet.
• Die mobile Anwendung wird vom Forscher auf dem Telefon des Patienten installiert. Der Patient wird im Programm registriert, indem ein änderbarer Benutzername erstellt wird.
• Der Patient erhält eine 15-20-minütige Schulung zur Verwendung der mobilen Anwendung.
• Die mobile Anwendung wird während 4 Chemotherapiezyklen (1 Zyklus/3 Wochen oder 1 Zyklus/2 Wochen) ab dem ersten Tag der Chemotherapie angewendet.

Der Patient zeichnet die Symptome (Symptomtyp und Schweregrad) seit der ersten Chemotherapiebehandlung in der mobilen Anwendung auf und sieht sich die relevante Videoaufzeichnung entsprechend dem aufgetretenen Symptom aus den Symptommanagement-Videos an. Der Patient wird darüber informiert, dass er mehr als ein Symptom aufzeichnen und alle Videos beliebig oft ansehen kann. Auch Informationstexte zu Patienten mit Brustkrebs und Coronavirus werden jederzeit zugänglich sein. Dieser Abschnitt behandelt das „Lernmodul“ der mobilen Anwendung.

• Neben der Videoaufzeichnung, die die Behandlungsinitiativen für das vom Patienten erlebte Symptom enthält, leitet der Patient seine individuellen Fragen je nach Wunsch per SMS oder Telefonanruf an den Forscher weiter. Entsprechend der Art und Weise, wie die Frage des Patienten übermittelt wird, wird die Frage des Patienten vom Forscher mit der gleichen Methode beantwortet. Sobald schriftliche Nachrichten gesendet werden, erscheinen sie auf dem Telefonbildschirm des Forschers und der Patient wird spätestens innerhalb von 1 Stunde beantwortet. Wenn es nach dem Inhalt der vom Patienten eingereichten Fragen zur Behandlung, Pflege oder zum Symptommanagement erforderlich ist, werden die Fragen an den Onkologiearzt weitergeleitet, der der andere Manager im Modul Ask the Specialist ist. Die Antwort des Arztes wird dem Patienten mitgeteilt. Dieser Abschnitt behandelt das "Ask an Expert Module" der mobilen Anwendung.
• Patienten, die ihre Symptome nicht registrieren und sich tagsüber nicht im System anmelden, erhalten ab 20:00 Uhr eine Erinnerungsnachricht.

Patienten können das Diskussionsmodul nach ihren Vorlieben betreten und ihre Erfahrungen und Meinungen mit anderen Patienten in der Forschungsgruppe teilen, die die gleichen Erfahrungen gemacht haben. Dieser Abschnitt behandelt das „Diskussionsmodul“ der mobilen Anwendung.

• Patienten können sich Videoaufzeichnungen mit Interviews mit Patienten ansehen, die die gleiche Erfahrung gemacht haben und am Ende ihrer Behandlung angelangt sind, wann immer sie wollen und so oft sie wollen. Dieser Abschnitt behandelt das "Lived Stories Module" der mobilen Anwendung.
• Die Patienten werden die mobile Anwendung 8 Wochen oder 12 Wochen lang nach Erhalt der ersten Chemotherapie verwenden. Daten werden mit Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale vor Beginn der Chemotherapie und nach jedem Chemotherapiezyklus insgesamt 4 Mal erhoben. Wenn die Kuren abgeschlossen sind, wird den Datenerfassungsformularen ein Bewertungsformular für die Effizienz mobiler Anwendungen hinzugefügt.

Anwendungen für die Patienten in der Kontrollgruppe:

• Die mobile Anwendung wird nicht auf den Telefonen der Patienten in der Kontrollgruppe installiert, und die Patienten erhalten die Standardversorgung.
• Standardpflege; Es schließt die Patienten ein, die während der ihnen zugewiesenen Kurzeiten in der Ambulanz eine Chemotherapie erhalten, und informiert die Chemotherapie-Pflegekraft über den Ablauf vor der Chemotherapie und mögliche Symptome.
• Patienten der Kontrollgruppe werden 8 Wochen oder 12 Wochen (4 Zyklen) lang beobachtet. Daten werden mit Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale vor Beginn der Chemotherapie und nach jedem Chemotherapiezyklus insgesamt 4 Mal erhoben.

Abhängige und unabhängige Variablen der Forschung; Abhängige Variablen der Forschung; Symptommanagement, Lebensqualität, Wahrnehmung sozialer Unterstützung, Angstniveau. Die unabhängigen Variablen der Forschung; soziodemografische und klinische Merkmale des Patienten, interaktive Pflegeunterstützung, mobile Anwendung Auswertung der Daten Die aus der Forschung zu gewinnenden Daten werden mit dem Programm SPSS 22 analysiert. Bei der Auswertung der Daten werden deskriptive Statistiken (Anzahl, Prozent, Mittelwert) verwendet. Der Zusammenhang zwischen den gemessenen Variablen wird mit dem t-Test, dem Pearson-Chi-Quadrat-Test und dem exakten Test nach Fisher bewertet. Bei der Analyse mehrerer abhängiger Variablen werden die 2-Wege-Varianzanalyse und die Regressionsanalyse verwendet. Ein Wert von p < 0,05 zeigt an, dass der Unterschied signifikant ist, und ein Wert von p > 0,05 zeigt an, dass der Unterschied nicht signifikant ist.

Ethische Dimension der Forschung Für die Durchführung der Forschung werden die erforderlichen Genehmigungen vom Krankenhaus der Stadt Ankara eingeholt. Von den Patienten, die in die Studie aufgenommen werden sollen, wird eine schriftliche Zustimmung mit Formularen zur informierten Zustimmung eingeholt.