Effekten av det mobilapplikasjonsbaserte støtteprogrammet på resultatene av brystkreftpasienter i pandemien

Type forskning:

Denne forskningen er planlagt utført som randomisert kontrollert analytisk for å bestemme effekten av det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med mobilapplikasjonen hos brystkreftpasienter som får kjemoterapi under koronaviruspandemiprosessen.

Hypoteser for forskningen:

H0-1: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med en mobilapplikasjon hos brystkreftpasienter som får kjemoterapi under koronaviruspandemien, er ikke effektivt på pasientenes oppfatning av sosial støtte.

H0-2: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med en mobilapplikasjon hos brystkreftpasienter som får kjemoterapi under koronaviruspandemien. prosessen er ikke effektiv på symptombehandling (symptomfrekvens, alvorlighetsgrad, nivå av plager).

H0-3: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med en mobilapplikasjon hos brystkreftpasienter som får cellegift under koronaviruspandemien. ikke har effekt på livskvaliteten til pasientene.

H0-4: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med en mobilapplikasjon hos brystkreftpasienter som får kjemoterapi under koronaviruspandemien, er ikke effektivt på pasientenes angstnivå.

Populasjon og utvalg av forskningen:

Populasjonen i studien består av alle brystkreftpasienter som søkte til Ankara City Hospital Medical Oncology Department poliklinikk for å få cellegiftbehandling.

For å bestemme utvalgsstørrelsen ble en lignende studie (Zhu et al. 2018) undersøkt, og siden måleverktøyene var forskjellige, kunne ikke denne studien brukes i beregningen av utvalgstallet. Når lignende studier med mobilapplikasjoner ble undersøkt med tanke på utvalgsstørrelse, ble det imidlertid sett at antall pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene var 50 eller mindre. Av denne grunn, først og fremst, etter at den tolv uker lange oppfølgingen av 50 pasienter i kontrollgruppen er fullført, vil mobilapplikasjonen bli brukt på 10 pasienter fra intervensjonsgruppen. Når den tolv uker lange oppfølgingen av 10 pasienter fra intervensjonsgruppen er fullført, vil det bli foretatt en effektanalyse med G. Power-programmet ved bruk av data fra 10 pasienter i hver gruppe, og minimum antall personer som skal prøvetakes vil beregnes. Antall pasienter i kontrollgruppen og intervensjonsgruppen vil økes i henhold til minimum antall personer som er beregnet. For å forhindre mulig interaksjon mellom pasientene vil det bli samlet inn data fra intervensjonsgruppepasientene etter at oppfølgingen av kontrollgruppepasientene er gjennomført.

Randomiseringsmetode:

Blant pasientene som søkte til Ankara City Hospital Medical Oncology Department poliklinikk med diagnosen brystkreft for første gang for å få cellegiftbehandling, vil pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien bli bestemt. For å forhindre mulig interaksjon mellom pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier, vil det først bli samlet inn data fra kontrollgruppen, i henhold til rekkefølgen på innleggelse til sykehuset, og etter at måltallet er nådd, vil det bli samlet inn data fra pasientene i intervensjonsgruppen.

Datainnsamlingsverktøy:

1. Skjema for demografisk og klinisk informasjon
2. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ytelsesskala
3. Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
4. Memorial Symptom Rating Scale (MSDS)
5. Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft – livskvalitet (EORTC-QLQ) C30-skala
6. QLQ-BR23-modul
7. Beck angstskala
8. Evalueringsskjema for mobilapplikasjonseffektivitet Forhåndssøknad For å evaluere forståeligheten og brukervennligheten til mobilapplikasjonen og datainnsamlingsskjemaene som er laget for det interaktive sykepleierstøtteprogrammet, ble det laget en foreløpig søknad med 5 pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering i studien blant pasientene som søkte til Ankara City Hospital Medical Oncology Department poliklinikk med diagnosen brystkreft for å få cellegiftbehandling. vil bli gjort. Etter den foreløpige søknaden vil det bli gjort nødvendige endringer i mobilapplikasjonen og datainnsamlingsskjemaene. Dersom det gjøres endringer i mobilapplikasjonene og skjemaene i tråd med forhåndssøknaden, vil pasientene som er inkludert i forhåndssøknaden ikke inkluderes i forskningsutvalget

Anvendelse av forskningen:

Del 1: Utvikling av mobilapplikasjon 1.1. Utvikling av innholdet i mobilapplikasjonen Innholdet i mobilapplikasjonen vil bli laget av forskeren som et resultat av omfattende litteraturforskning. Innholdet som opprettes vil bli sendt til ekspertuttalelse, inkludert 1 onkolog, 1 kirurgisk onkologisk spesialist, 4 sykepleierlektorer, 1 tyrkisk lingvist, 1 psykiater, 1 psykolog og 2 onkologiske sykepleiere. Samtidig vil innholdet i mobilapplikasjonen bli undersøkt av 3 brystkreftpasienter og dens forståelighet vil bli evaluert. Som et resultat av ekspertuttalelser og pasientevalueringer vil det bli gjort ordninger i innholdet i mobilapplikasjonen og mobilapplikasjonen vil bli ferdigstilt.

Innholdet i mobilapplikasjonen vil bestå av 5 deler:

1. Informasjonsmodul for koronaviruspandemi
2. Læringsmodul
3. Diskusjonsmodul
4. Spør ekspertmodulen
5. Levde historier Modul 1.2. Opprette den tekniske infrastrukturen til mobilapplikasjonen Den tekniske infrastrukturen til applikasjonen vil bli utviklet av webprogramvareingeniøren.

Del 2: Implementering av mobilapplikasjon og innsamling av data

• Pasienter med brystkreft som søker til Avdeling for medisinsk onkologi vil bli identifisert.
• Pasienter med brystkreft som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli identifisert (ECOG Performance Scale vil bli brukt på dette stadiet)
• Muntlig og skriftlig informasjon vil bli gitt til pasientene som planlegges inkludert i studien ved begynnelsen av studien, og skjemaer for informert frivillig samtykke vil bli fylt ut og signert i henhold til deres akseptstatus.
• Første dag med kjemoterapi for pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og aksepterer å delta i studien vil bli bestemt. Det vil bli avtalt tid en dag før cellegiftbehandlingen og datainnsamlingsskjema vil bli påført (dag 0).

Praksis for pasienter i intervensjonsgruppen

• Intervjue pasientene i intervensjonsgruppen dagen før kjemoterapi starter (dag 0); *Demografisk og klinisk informasjonsskjema

  • Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
  • EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskala og QLQ-BR23-modul
  • Beck Anxiety Scale vil bli brukt.
• Mobilapplikasjonen vil bli installert på pasientens telefon av forskeren. Pasienten vil bli registrert i programmet ved å opprette et utskiftbart brukernavn.
• Pasienten vil få 15-20 minutters opplæring i bruk av mobilapplikasjonen.
• Mobilapplikasjonen vil bli brukt i løpet av 4 sykluser med kjemoterapi (1 syklus/3 uker eller 1 syklus/2 uker) fra første dag med kjemoterapibehandling.

Pasienten vil registrere symptomene (symptomtype og alvorlighetsgrad) på mobilapplikasjonen siden den første kjemoterapibehandlingen, og se det relevante videoopptaket i henhold til symptomet som er opplevd fra symptombehandlingsvideoene. Pasienten vil bli informert om at han kan registrere mer enn ett symptom og se alle videoene så mange ganger han vil. Informasjonstekster om pasientens brystkreft og koronavirus vil også være tilgjengelig til enhver tid. Denne delen dekker "Læringsmodulen" til mobilapplikasjonen.

• I tillegg til videoopptaket, som inkluderer håndteringsinitiativer for symptomet pasienten opplever, vil pasienten videresende sine individuelle spørsmål til forskeren på tekstmelding eller telefon, etter hans/hennes preferanser. I henhold til metoden for å formidle pasientens spørsmål, vil pasientens spørsmål besvares av forskeren med samme metode. Så snart skriftlige meldinger er sendt, vil de vises på forskerens telefonskjerm og pasienten vil bli besvart senest innen 1 time. Ved behov i henhold til innholdet i spørsmålene om behandling, pleie eller symptomhåndtering som pasienten har sendt inn, vil spørsmålene rettes til onkologisk lege, som er annen leder i Spør Spesialisten-modulen. Svaret fra legen vil bli kommunisert til pasienten. Denne delen dekker "Spør en ekspertmodul" til mobilapplikasjonen.
• Det vil bli sendt en påminnelsesmelding til pasientene som ikke registrerer sine symptomer og logger inn i systemet på dagtid, fra kl 20:00.

Pasienter vil kunne gå inn i Diskusjonsmodulen i henhold til sine preferanser og dele sine erfaringer og meninger med andre pasienter i forskningsgruppen som har hatt de samme erfaringene. Denne delen dekker "Diskusjonsmodulen" til mobilapplikasjonen.

• Pasienter vil kunne se videoopptak som inneholder intervjuer med pasienter som har hatt samme opplevelse og har kommet til slutten av behandlingen, når de vil og så mange ganger de vil. Denne delen dekker "Levede historier-modulen" til mobilapplikasjonen.
• Pasienter vil bruke mobilapplikasjonen i 8 uker eller 12 uker etter å ha mottatt den første kuren med kjemoterapi. Data vil bli samlet inn med Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale før kjemoterapi startes og etter hvert kjemoterapikurs, totalt 4 ganger. Når kurene er fullført, vil et mobilapplikasjonseffektivitetsevalueringsskjema bli lagt til datainnsamlingsskjemaene.

Søknader for pasientene i kontrollgruppen:

• Mobilapplikasjonen vil ikke installeres på telefonene til pasientene i kontrollgruppen, og pasientene vil få standard behandling.
• Standard omsorg; Det inkluderer at pasientene får kjemoterapi i poliklinikken i kurtidene de får og informere kjemoterapisykepleieren om pre-kjemoterapiprosessen og mulige symptomer.
• Kontrollgruppepasienter vil bli fulgt i 8 uker eller 12 uker (4 sykluser). Data vil bli samlet inn med Multidimensional Perceived Social Support Scale, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, QLQ-BR23 Module, Beck Anxiety Scale, før kjemoterapi starter og etter hver kjemoterapisyklus, totalt 4 ganger.

Avhengige og uavhengige variabler av forskningen; Avhengige variabler av forskningen; symptomhåndtering, livskvalitet, oppfatning av sosial støtte, nivå av angst. Forskningens uavhengige variabler; sosiodemografiske og kliniske kjennetegn ved pasienten, interaktiv sykepleierstøtte mobilapplikasjon Evaluering av data Dataene som skal innhentes fra forskningen vil bli analysert med SPSS 22-programmet. Beskrivende statistikk (antall, prosent, gjennomsnitt) vil bli brukt i evalueringen av dataene. Forholdet mellom de målte variablene vil bli evaluert med t-testen, Pearson Chi-square test og Fishhers eksakte test. I analysen av flere avhengige variabler vil 2-veis variansanalyse og regresjonsanalyse bli brukt. En verdi på p<0,05 vil indikere at forskjellen er signifikant, og en verdi på p>0,05 vil indikere at forskjellen ikke er signifikant.

Etisk dimensjon av forskning Nødvendige tillatelser vil bli innhentet fra Ankara bysykehus for å utføre forskningen. Det vil bli innhentet skriftlig samtykke fra pasientene som skal inkluderes i studien med skjemaer for informert samtykke.