Pålidelighed og validitet af resultatmål for smerter ved multipel sklerose
Mellem dages pålidelighed og samtidig validitet af resultatmål for smerter ved multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Smerter er et af de mest irriterende symptomer ved multipel sklerose (MS). Den er dog undervurderet om end dens høje prævalensrate med 63 %. Det påvirker negativt sundhedsrelateret livskvalitet, dagligdags aktivitet, mental sundhed, social funktion, beskæftigelse, søvn og livsnydelse. I litteraturen varierer forekomsten af smerte i MS-litteraturen fra 29 % til 86 %. Denne brede udbredelse er resultatet af metodologiske forskelle og uensartethed i de undersøgte populationer, hvilket gør smerte uklar og underdiagnosticeret ved multipel sklerose. Det antages, at smertens konsistens, sværhedsgrad og interferens har forskellige forhold mellem andre faktorer såsom depression. , angst, søvn eller træthed.
Evaluering af smerte blev foretaget med forskellige resultatmål, hvilket resulterede i inkonklusive resultater. Imidlertid er meget få af smerteudfaldsmålene valideret for MS-populationen. Det kan således endnu ikke oplyses, om de indeholder lignende eller supplerende oplysninger. Endelig er smertepåvirkningen af aktiviteter og deltagelsesniveau i den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) dårligt dokumenteret.
Dette projekt har til formål at lægge grundlaget for fremtidig interventionel forskning ved at give værdier af test-gentest reliabilitet og indsigt fra samtidig validitet. Ligeledes vil den oplevede forstyrrelse fra smerte på aktivitets- og deltagelsesniveau blive dokumenteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år,
- Ambulatorisk pwMS med sikker diagnose baseret på McDonald-kriterier
- Udvidet handicapstatusskala på 6.0 eller derunder,
- Har haft smerter i sidste måned
- Kunne forstå og besvare spørgsmålene i spørgeskemaerne.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med alvorlig muskuloskeletal lidelse og enhver anden neurologisk lidelse end MS,
- et tilbagefald inden for den sidste måned før indskrivning,
- kognitiv tilbagegang, der gør patienten ude af stand til at udføre tests og spørgeskemaer,
- patienter med hovedpine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
screeningsværktøj
|
Dag 1 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PainDETECT spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
screeningsværktøj
|
Dag 1 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B1152022000014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater