Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade e validade das medidas de resultado para dor na esclerose múltipla

20 de junho de 2023 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University

Confiabilidade entre dias e validade concorrente de medidas de resultados para dor na esclerose múltipla

Este projeto visa fornecer valores de confiabilidade teste-reteste e insights de validade concorrente de medidas de resultados para dor na esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A dor é um dos sintomas mais irritantes na esclerose múltipla (EM). No entanto, é subestimado, embora sua alta taxa de prevalência com 63%. Afeta negativamente a qualidade de vida relacionada com a saúde, a atividade da vida diária, a saúde mental, o funcionamento social, o emprego, o sono e o prazer de viver. Na literatura, a prevalência de dor varia na literatura de EM de 29% a 86%. Essa ampla prevalência é resultado de diferenças metodológicas e não uniformidade das populações estudadas, o que torna a dor pouco clara e subdiagnosticada na esclerose múltipla. , ansiedade, sono ou fadiga.

A avaliação da dor foi feita com várias medidas de resultado, resultando em resultados inconclusivos. No entanto, muito poucas das medidas de resultado da dor são validadas para a população com EM. Assim, ainda não se pode informar se contêm informações semelhantes ou complementares. Finalmente, a interferência da dor nas atividades e no nível de participação da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) é pouco documentada.

Este projeto visa lançar as bases para futuras pesquisas intervencionistas, fornecendo valores de confiabilidade teste-reteste e insights de validade concorrente. Além disso, a interferência percebida da dor nas atividades e no nível de participação será documentada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brabant
      • Melsbroek, Brabant, Bélgica, 1820
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Bélgica, 3900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas com EM com dor

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos,
  • PwMS ambulatorial com diagnóstico definitivo com base nos critérios de McDonald
  • Escala Expandida de Status de Incapacidade de 6,0 ou inferior,
  • Tendo dor no último mês
  • Capaz de compreender e responder às perguntas dos questionários.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com distúrbio musculoesquelético importante e qualquer distúrbio neurológico que não seja EM,
  • uma recaída no último mês antes da inscrição,
  • declínio cognitivo que torna o paciente incapaz de realizar testes e questionários,
  • pacientes com dor de cabeça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Douleur Neuropathique 4 (DN4)
Prazo: Dia 1 e dia 7
ferramenta de triagem
Dia 1 e dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário PainDETECT
Prazo: Dia 1 e dia 7
ferramenta de triagem
Dia 1 e dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever