- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05742152
A szklerózis multiplexben szenvedő fájdalomra vonatkozó eredménymérések megbízhatósága és érvényessége
A sclerosis multiplexben szenvedő fájdalomra vonatkozó eredménymérések napok közötti megbízhatósága és egyidejű érvényessége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalom a sclerosis multiplex (MS) egyik legbosszantóbb tünete. Azonban alulbecsülik, jóllehet magas, 63%-os előfordulási aránya. Negatívan befolyásolja az egészséggel összefüggő életminőséget, a mindennapi élettevékenységet, a mentális egészséget, a szociális működést, a foglalkoztatást, az alvást és az élet élvezetét. Az irodalomban a fájdalom prevalenciája az SM irodalomban 29% és 86% között változik. Ez a széles körű prevalencia a módszertani különbségek és a vizsgált populációk egyenetlenségének az eredménye, ami miatt a fájdalom nem egyértelmű és aluldiagnosztizált sclerosis multiplexben. Feltételezhető, hogy a fájdalom konzisztenciája, súlyossága és interferenciája eltérő összefüggéseket mutat más tényezők között, mint például a depresszió. , szorongás, alvás vagy fáradtság.
A fájdalom értékelését különféle eredménymérőkkel végezték, amelyek nem meggyőző eredményeket eredményeztek. Mindazonáltal a fájdalom kimenetelére vonatkozó mérések közül csak nagyon kevés érvényes SM populációra. Így még nem lehet megmondani, hogy hasonló vagy kiegészítő információkat tartalmaznak-e. Végül, a fájdalomnak a Funkciók, Fogyatékosságok és Egészségügyi Nemzetközi Osztályozása (ICF) tevékenységeire és részvételi szintjére gyakorolt interferenciája kevéssé dokumentált.
A projekt célja, hogy megalapozza a jövőbeli intervenciós kutatásokat azáltal, hogy a teszt-újrateszt megbízhatóság értékeit és a párhuzamos érvényességből származó betekintést nyújt. Emellett dokumentálni kell a fájdalom által észlelt interferenciát a tevékenységekben és a részvételi szinten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
Melsbroek, Brabant, Belgium, 1820
- Toborzás
- National MS center
-
Kapcsolatba lépni:
- Daphne Kos, PhD
- Telefonszám: 003235978042
- E-mail: daphne.kos@mscenter.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Mieke D'Hooge, Msc
- Telefonszám: 003235978042
- E-mail: mieke.dhooge@ms.center.be
-
-
Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgium, 3900
- Toborzás
- Noorderhart
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah Severijns, PhD
- Telefonszám: 003211286939
- E-mail: deborah.severijns@noorderhart.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor,
- Ambuláns pwMS határozott diagnózissal a McDonald kritériumok alapján
- Kibővített fogyatékossági állapot skála 6.0 vagy az alatt,
- Fájdalmak voltak a múlt hónapban
- Képes a kérdőívek kérdéseinek megértésére és megválaszolására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mozgásszervi betegséggel és az SM-től eltérő neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak,
- visszaesés a beiratkozás előtti utolsó hónapban,
- kognitív hanyatlás, amely miatt a páciens nem képes teszteket és kérdőíveket végezni,
- fejfájásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Kérdőív
Időkeret: 1. és 7. nap
|
szűrőeszköz
|
1. és 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PainDETECT kérdőív
Időkeret: 1. és 7. nap
|
szűrőeszköz
|
1. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B1152022000014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína