Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost výsledných opatření pro bolest u roztroušené sklerózy

11. července 2024 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Mezidenní spolehlivost a současná platnost výsledných opatření pro bolest u roztroušené sklerózy

Tento projekt si klade za cíl poskytnout hodnoty spolehlivosti test-retest a poznatky ze souběžné validity výsledků měření bolesti u roztroušené sklerózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest je jedním z nejnepříjemnějších příznaků roztroušené sklerózy (RS). Je však podceňován, i když jeho vysoká prevalence s 63 %. Negativně ovlivňuje kvalitu života související se zdravím, aktivitu každodenního života, duševní zdraví, sociální fungování, zaměstnání, spánek a radost ze života. V literatuře se prevalence bolesti v literatuře o RS pohybuje od 29 % do 86 %. Tento široký rozsah prevalence je výsledkem metodologických rozdílů a nejednotnosti studovaných populací, což činí bolest nejasnou a poddiagnostikovanou u roztroušené sklerózy. Předpokládá se, že konzistence, závažnost a interference bolesti mají různé vztahy mezi dalšími faktory, jako je deprese , úzkost, spánek nebo únava.

Hodnocení bolesti bylo provedeno pomocí různých měřítek výsledků, což vedlo k neprůkazným výsledkům. Pro populaci s roztroušenou sklerózou je však validováno jen velmi málo výsledků měření bolesti. Zatím tedy nelze říci, zda obsahují podobné nebo doplňující se informace. A konečně, vliv bolesti na aktivity a úroveň účasti podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je nedostatečně zdokumentován.

Tento projekt si klade za cíl položit základy budoucího intervenčního výzkumu poskytováním hodnot spolehlivosti test-retest a náhledů na souběžnou validitu. Rovněž bude zdokumentováno vnímané rušení bolesti na úrovni aktivit a participace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie
        • AZ Sint-Jan
    • Brabant
      • Melsbroek, Brabant, Belgie, 1820
        • National MS center
    • Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgie, 3900
        • Noorderhart
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s RS s bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let,
  • Ambulantní pwMS s definitivní diagnózou na základě McDonaldových kritérií
  • Rozšířená stupnice stavu postižení 6.0 nebo nižší,
  • Bolest v posledním měsíci
  • Dokáže porozumět otázkám v dotaznících a odpovídat na ně.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována závažná muskuloskeletální porucha a jakákoli neurologická porucha jiná než RS,
  • relaps v posledním měsíci před zápisem,
  • zhoršení kognitivních funkcí, které znemožní pacientovi provádět testy a dotazníky,
  • pacientů s bolestí hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Douleur Neuropathique 4 (DN4) Dotazník
Časové okno: Den 1 a den 7
screeningový nástroj
Den 1 a den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník PainDETECT
Časové okno: Den 1 a den 7
screeningový nástroj
Den 1 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1152022000014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit