- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754931
Deep Neck Flexors Training Versus Muscle Energy Technique på cervikogen hovedpine
Effekter af dybe nakkefleksortræning versus muskelenergiteknik på cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine er en invaliderende tilstand forbundet med muskuloskeletal svækkelse af den cervikale region. Cervikogen hovedpine er et klinisk syndrom karakteriseret ved primært ensidig smerte, der har sit udspring i nakken, typisk fremkaldt af nakkebevægelse eller tryk over ømme punkter i nakken, med reduceret rækkevidde af bevægelse af halshvirvelsøjlen. Cervikogen Hovedpine er smerter henvist til hovedet fra en kilde i halshvirvelsøjlen. Det kan påvirke patientens livskvalitet ud over tab af funktioner sammenlignet med grupperne med andre hovedpinelidelser.
En række forskellige invasive og ikke-invasive terapeutiske modaliteter bruges til behandling af cervikogen hovedpine. Fysisk terapi anses for at være den mest effektive behandling af cervicogen hovedpine, herunder modaliteter, manuel terapi, muskelstrækning, muskelenergiteknikker, træning i dyb nakkebøjer, instrumentassisteret blød Vævsmobilisering, terapeutiske øvelser og kinesiologitapping. Dyb cervikal flexor-øvelse er en lavbelastningsøvelse med fokus på dybe cervikale flexor-muskler, som beskrevet af Jull et al. Denne øvelse er rettet mod de dybe bøjemuskler i livmoderhalsregionen snarere end de overfladiske bøjemuskler. Dyb nakkebøjningstræning siges at forbedre den cervikogene hovedpine ifølge litteraturgennemgangen.
Ifølge litteraturgennemgangen er 2 grupper af muskler involveret i cervikogen hovedpine, dvs. dybe cervikale bøjere (longus colli, longus capitis, Rectus capitis og Longus capitus) bliver svækket, og cervikale ekstensorer (suboccipital og øvre trapezius) bliver strammet. Det er tydeligt, at dyb nakkebøjertræning er effektiv til at forbedre smerter, cervikal bevægelse og kropsholdning ved cervikogen hovedpine. Muscle Energy-teknikker har også vist sig at reducere smerte og forbedre bevægelsesområde, så post isometrisk afslapning vil blive brugt i denne undersøgelse. Der er begrænset litteratur tilgængelig, som sammenligner virkningerne af dybe nakkebøjere efter isometrisk afslapning og specifikt på cervikogen hovedpine. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af disse teknikker på smerter, cervikal bevægelighed, søvnforstyrrelser og cervikal rygsøjlestilling hos patienter med cervikogen hovedpine og fortolke, hvilken teknik der er bedst blandt begge. Jeg håber, at denne undersøgelse vil tilføje værdifuld litteratur og mulighed for, at fremtidige forskere kan arbejde med dette emne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 - 55 år.
- Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret i undersøgelsen.
- Unilateral hovedpine (uden sideforskydning) relateret til smerte, bevægelse og opretholdelse
- nakkestillingen startede fra nakkeknuden spredt til den tempro-frontale region i mere end 3 måneder
- >20 graders bevægelsesbegrænsning i cervikal ROM, især i den øvre cervikale rotation.
- Positiv fleksionsrotationstest for at bekræfte cervikogen hovedpine.
- Personer med afrundede skuldre med afstand mellem på bordet og acromion >2,5 cm
Ekskluderingskriterier:
- Fraktur eller tidligere operation på rygsøjlen
- Anamnese med spinal stenose eller diskusprolaps
- dysfunktion eller hovedpine med autonom involvering
- Andre typer hovedpine inklusive migræne, spændingstype osv.
- slaphed af alar ledbånd
- vertebra basilar arterie insufficiens
- Patienter med fysioterapi i anamnesen mindst 3 måneder før undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyb nakkebøjegruppe
Dyb nakkebøjer strækker sig Konventionel terapi: Fugtig varmeterapi i 10 minutter, TENS 10 minutter, cervikal aktive ROMS, Ikke-stødemobiliseringer |
Hold i 10 sekunder og gentag 10 gange. Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger
|
|
Aktiv komparator: muskel energi teknik
Post isometrisk stræk på trapez- og suboccipitale muskler Konventionel terapi: Fugtig varmeterapi i 10 minutter, TENS 10 minutter, cervikal aktive ROMS, Ikke-stødemobiliseringer |
patientens position er i maksimal komfort og forlængelse Efter at have aktiveret barrieren brug af en isometrisk kontraktion Mærk frigivelsen og forlæng musklen gentaget 4 gange pr. session Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inklinometer
Tidsramme: 4 uger
|
Målinger af cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation vil blive målt ved hjælp af inklinometer
|
4 uger
|
|
Cervikal holdning
Tidsramme: 4 uger
|
Til måling af cervikal holdning blev fotografier taget fra siden brugt til objektiv måling af fremre hovedstilling
|
4 uger
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et kort selvrapporterende spørgeskema, der måler patientens opfattelse af sværhedsgraden af søvnløsheden
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha Ali, MSOPMT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hirah Naseem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .