- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754931
Deep Neck Flexors Training Versus Muscle Energy-techniek op cervicogene hoofdpijn
Effecten van Deep Neck Flexors Training versus Muscle Energy-techniek op cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn is een invaliderende aandoening die verband houdt met musculoskeletale stoornissen van het cervicale gebied. Cervicogene hoofdpijn is een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door voornamelijk eenzijdige pijn die ontstaat in de nek, meestal veroorzaakt door nekbewegingen of druk op gevoelige punten in de nek, met een verminderd bereik van beweging van de cervicale wervelkolom. Cervicogene hoofdpijn is pijn die vanuit een bron in de cervicale wervelkolom naar het hoofd wordt verwezen. Het kan naast functieverlies de kwaliteit van leven van de patiënt beïnvloeden in vergelijking met de groepen met andere hoofdpijnaandoeningen.
Een verscheidenheid aan invasieve en niet-invasieve therapeutische modaliteiten wordt gebruikt bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn. Fysiotherapie wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling van cervicogene hoofdpijn, waaronder modaliteiten, manuele therapie, spierstrekking, Muscle Energy Techniques, training van diepe nekflexoren, Instrument-Assisted Soft Weefselmobilisatie, therapeutische oefeningen en kinesiologietikken. Diepe cervicale flexoroefening is een oefening met lage belasting gericht op diepe cervicale flexorspieren, zoals beschreven door Jull et al. Deze oefening richt zich op de diepe buigspieren van het cervicale gebied, in plaats van op de oppervlakkige buigspieren. Volgens de literatuurstudie zou diepe nekflexortraining de cervicogene hoofdpijn verbeteren.
Volgens het literatuuroverzicht zijn bij cervicogene hoofdpijn 2 spiergroepen betrokken, d.w.z. diepe cervicale flexoren (longus colli, longus capitis, rectus capitis en longus capitus) worden verzwakt en cervicale extensoren (suboccipitale en bovenste trapezius) worden strakker. Het is duidelijk dat diepe nekflexortraining effectief is bij het verbeteren van pijn, cervicaal bewegingsbereik en houding bij cervicogene hoofdpijn. Het is ook bewezen dat Muscle Energy-technieken pijn verminderen en het bewegingsbereik verbeteren, dus post-isometrische ontspanning zal in dit onderzoek worden gebruikt. Er is beperkte literatuur beschikbaar die de effecten van diepe nekflexoren na isometrische relaxatie vergelijkt en specifiek op cervicogene hoofdpijn. Het doel van deze studie is om de effecten van deze technieken op pijn, cervicaal bewegingsbereik, slaapstoornissen en houding van de cervicale wervelkolom bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te vergelijken en te interpreteren welke techniek van beide beter is. Ik hoop dat deze studie waardevolle literatuur zal toevoegen en ruimte zal bieden voor toekomstige onderzoekers om aan dit onderwerp te werken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 - 55 jaar.
- Voor het onderzoek zullen zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen worden aangeworven.
- Eenzijdige hoofdpijn (zonder zijwaartse verschuiving) gerelateerd aan pijn, beweging en aanhouden
- positie van de nek vanaf het achterhoofd verspreid naar het temporo-frontale gebied gedurende meer dan 3 maanden
- >20 graden bewegingsbeperking in cervicale ROM, vooral in de bovenste cervicale rotatie.
- Positieve flexierotatietest om cervicogene hoofdpijn te bevestigen.
- Proefpersonen met afgeronde schouders met een afstand tussen op de tafel en het acromion>2,5 cm
Uitsluitingscriteria:
- Breuk of eerdere operatie aan de wervelkolom
- Geschiedenis van spinale stenose of schijfverzakking
- disfunctie of hoofdpijn met autonome betrokkenheid
- Andere soorten hoofdpijn, waaronder migraine, spanningstype enz.
- laksheid van alar ligamenten
- wervelbasilaire arterie-insufficiëntie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fysiotherapie ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diepe nek flexor groep
Diepe nekbuigers strekken zich uit Conventionele therapie: Vochtige warmtetherapie gedurende 10 minuten, TENS 10 min, cervicale actieve ROMS, mobilisaties zonder stuwkracht |
Houd gedurende 10 seconden vast en herhaal dit 10 keer. Patiënten zullen gedurende 4 opeenvolgende weken 3 keer per week worden behandeld
|
|
Actieve vergelijker: spier energie techniek
Post isometrische rek op trapezium- en suboccipitale spieren Conventionele therapie: Vochtige warmtetherapie gedurende 10 minuten, TENS 10 min, cervicale actieve ROMS, mobilisaties zonder stuwkracht |
positie van de patiënt is in maximaal comfort en verlenging Na het aantrekken van de barrière gebruik van een isometrische contractie Voel het loslaten en verleng de spier 4 keer per sessie herhaald Patiënten zullen 3 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken worden behandeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
Metingen van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie worden gemeten met behulp van een inclinometer
|
4 weken
|
|
Cervicale houding
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor het meten van de nekhouding werden vanaf de zijkant genomen foto's gebruikt voor het objectief meten van de voorwaartse hoofdhouding
|
4 weken
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een korte zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van de patiënt van de ernst van slapeloosheid meet
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha Ali, MSOPMT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hirah Naseem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .