Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kræftscreening og opfølgning i lokale sundhedscentre

25. januar 2024 opdateret af: Karen Emmons, Harvard School of Public Health (HSPH)
Dette er et implementeringsvidenskabeligt studie, der undersøger implementeringen af ​​en enkelt intervention og udviklingen af ​​implementeringsstrategier på praksisniveau for at lette implementeringen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskerholdet har et stærkt partnerskab med Azara Healthcare, som giver en befolkningsstyringsplatform til 325 lokale sundhedscentre (CHC'er) i 30 amerikanske stater. Denne platform, Data Reporting and Visualization System (DRVS), giver mulighed for sporing og datavisualisering på populations- og patientniveau. Individuelle CHC'er kan tilpasse DRVS ved at bruge forskellige funktionaliteter, der sporer specifikke tilstande eller plejehuller. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en implementeringsintervention for at integrere nye DRVS-værktøjer i praksis og vurdere dens indvirkning på rettidig screening og opfølgning i sundhedscentre baseret på tilgængeligheden af ​​patientnavigatorer. Dette er en lille, pre-post design pilottest, hvor forskerteamet vil implementere screeningsværktøjer og praktisere facilitering over en 4-måneders periode og undersøge rater af screeningshenvisninger, screeningsafslutning og diagnostisk løsning. Forskerholdet vil udvælge op til 4 CHC'er til at deltage (to med patientnavigation til cancerscreening og to uden patientnavigation). CHC'erne vil blive udvalgt blandt dem, der bruger DRVS-systemet og udtrykker interesse for undersøgelsen. Som aftalt af webstederne, vil beslutningen om at deltage i interventionen blive truffet på anlægsniveau gennem samarbejde med facilitetsledelsen og statslige primærplejeforeninger. Interventionen er en klinisk strategi på praksisniveau, der består af rutinemæssig pleje. Deltagerne vil være CHC-personale, hvis opgaver omfatter at hjælpe patienter med at gennemføre kræftscreening og opfølgning af unormale tests samt CHC-patienter, der oplever et klinisk møde som følge af brugen af ​​værktøjerne. Som en del af den sædvanlige udrulning af DRVS-værktøj vil Azara give personalet 1,5 times træning i brugen af ​​de nye DRVS-værktøjer. Forskerteamet forventer at bruge facilitering som en implementeringsstrategi til at fejlfinde interventionsarbejdsgange og til at fejlfinde interventionsarbejdsgange og overvåge implementeringen. Teamet vil dog evaluere CHC-barrierer for implementering og kan bruge alternative implementeringsstrategier, hvis det er berettiget. CHC-medarbejderen, der interagerer med DRVS i forhold til cancerscreening, vil derefter, som en del af undersøgelsen, deltage i 6 timers facilitering over 4 måneder for at fejlfinde interventionsarbejdsgange og overvåge implementeringen. CHC-personalet, der deltager i implementeringen, vil blive bedt om at deltage i ét opfølgende, virtuelt interview. Forskerholdet vil bruge kodede data til at undersøge virkningen af ​​værktøjerne på patientscreeningsresultater. Teamet vil ikke have adgang til de koder, der ville tillade identifikation (som vil blive specificeret i databrugsaftalen [DUA] med Azara).

Det menneskelige forskningsaspekt af dette projekt består af en evaluering af implementeringsinterventionen med op til 3 medarbejdere og 2 patienter pr. CHC via en times interviews. CHC-personalet, hvis opgaver omfatter brug af DRVS-værktøjerne til kræftscreening, vil deltage i et semistruktureret interview (op til 60 minutter) for at vurdere deres erfaringer med interventionen og ideer til yderligere forbedringer. Patienter, der interagerer med klinikken på grund af CHCs brug af værktøjerne, vil også deltage i et semistruktureret interview (op til 60 minutter) for at vurdere deres oplevelser. De CHC'er, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret på tidspunktet for deres aftale om, at personale, der bruger screeningsværktøjerne og patienter, der har et klinisk møde på grund af brugen af ​​screeningsværktøjerne, vil blive bedt om at deltage i interviews for at vurdere deres oplevelse med værktøjerne. Efter afslutningen af ​​pilotinterventionstestperioden sender forskerholdet det udpegede personale eller patienten en e-mailinvitation til at deltage i interviewet. E-mailen vil indeholde en beskrivelse af studieformålet. Interviewspørgsmål til personalet vil dække brugen af ​​værktøjer ved at bede deltagerne om at beskrive, hvordan værktøjerne er integreret i deres daglige praksis, samt opfattede barrierer og facilitatorer for at bruge værktøjerne og strategierne til at overvinde barrierer. Interviewspørgsmål til patientdeltagere vil dække deres erfaringer med opfølgning og støtte fra CHC-personalet i forbindelse med at lukke deres screeningshuller. Interviews vil blive gennemført via zoom eller deltagerens foretrukne platform. En forskningsassistent vil deltage i interviewene for at tage noter. Interviews vil blive lydoptaget, og optagelser vil blive gemt på et sikkert HSPH-drev. Deltagernes involvering er afsluttet efter interviewet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Forenede Stater, 39530
        • Coastal Family Health Center, Inc.
    • South Carolina
      • Hartsville, South Carolina, Forenede Stater, 29550
        • CareSouth Carolina, Inc.
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54913
        • Partnership Community Health Center, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at deltage skal personer være over 18 år og ansat på et deltagende sundhedscenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle pilotsteder
Alle lokale sundhedscentre, der deltager i undersøgelsen, vil implementere de nye befolkningssundhedsstyringsværktøjer ved at bruge skræddersyede implementeringsstrategier
Interventionen er implementering af nye befolkningssundhedsstyringsværktøjer, der kan udnytte patientnavigation og andre personaleressourcer bedre til at sikre rettidig unormal opfølgning af bryst- og kolorektal cancerscreening. Forskerholdet vil arbejde sammen med CHC'er for at udvælge implementeringsstrategier, der bedst vil lette integrationen af ​​de nye værktøjer i praksis. Holdet vil bruge elektroniske sygejournaldata (analyseret på befolkningsniveau) til at bestemme virkningen af ​​de nye værktøjer på screeningsresultater og kvalitative data fra op til 3 medarbejdere og 2 patienter pr. CHC for at evaluere integrationen af ​​værktøjerne i praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal åbne ordrer til FIT-screening
Tidsramme: 4 måneder
Målt ud fra elektronisk journal
4 måneder
Antal åbne ordrer til mammografiscreening
Tidsramme: 4 måneder
Målt ud fra elektronisk journal
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til diagnostisk løsning blandt dem med unormale FIT-tests
Tidsramme: 4 måneder
Målt ud fra elektronisk journal
4 måneder
Tid til diagnostisk løsning blandt dem med unormal mammografi
Tidsramme: 4 måneder
Målt ud fra elektronisk journal
4 måneder
Gennemførlighed af implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet via kvalitative interviews
4 måneder
Acceptabilitet af implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet via kvalitative interviews
4 måneder
Hensigtsmæssighed af implementeringsstrategier
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet via kvalitative interviews
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen M Emmons, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret her, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag). Efter anmodning og passende godkendelser.

IPD-delingstidsramme

Transskriptioner uden identifikatorer vil blive gemt på Harvard Chans fællesdrev i 7 år. Lydfiler vil blive slettet i slutningen af ​​studieperioden (forventes november 2022).

IPD-delingsadgangskriterier

Eksterne efterforskere skal bruge et godkendt konceptforslag til at analysere undersøgelsesdata og bruge den nødvendige tid sammen med undersøgelsespersonalet for at lære om de dataelementer, der er nødvendige for at udføre den foreslåede analyse. Med bistand fra undersøgelsens analytiske team vil han/hun udarbejde en detaljeret analyseplan og præsentere for kernegruppen af ​​medforskere. Diskussionen på dette møde sikrer tilstrækkelig viden om dataene, og oplægsholderen får stor indsigt i, hvordan analysen kan være mest brugbar, og hvordan den hænger sammen med tidligere analyser. Når planen er godkendt af denne gruppe, skal den også godkendes af CHC'erne, der leverer de afidentificerede data. Efter godkendelse af de relevante IRB'er og bekræftelse af, at det opfylder HIPAA-kravene, kan han/hun underskrive en DUA for at bruge et sikkert, afidentificeret datasæt til kun at fuldføre de godkendte analyser og skrive manuskriptet/manuskripterne offsite. En formel ansøgning om dataanalyseplan og DUA er tilgængelige. Anmodninger skal rettes til jdaly@hsph.harvard.edu.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner