地域保健センターにおけるがんのスクリーニングとフォローアップの改善
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、米国 30 州の 325 のコミュニティ ヘルス センター (CHC) に人口管理プラットフォームを提供する Azara Healthcare と強力なパートナーシップを結んでいます。 このプラットフォームである Data Reporting and Visualization System (DRVS) は、人口レベルおよび患者レベルの追跡とデータの視覚化を可能にします。 個々の CHC は、特定の状態やケア ギャップを追跡するさまざまな機能を使用して、DRVS をカスタマイズできます。 この研究の目的は、新しい DRVS ツールを実践に統合するための実装介入をパイロット テストし、患者ナビゲーターの可用性に基づいて、ヘルス センターでのタイムリーなスクリーニングとフォローアップへの影響を評価することです。 これは、研究チームがスクリーニング ツールを実装し、4 か月間にわたってファシリテーションを実践し、スクリーニングの紹介率、スクリーニングの完了率、および診断の解決率を調べる小規模な設計前のパイロット テストです。 研究チームは、参加する最大 4 つの CHC を選択します (2 つは癌スクリーニング ケアのための患者ナビゲーションを備え、2 つは患者ナビゲーションを備えていません)。 CHC は、DRVS システムを使用し、研究に関心を示した人の中から選ばれます。 サイトで合意されたように、介入への参加の決定は、施設のリーダーおよび州のプライマリケア協会との協力を通じて、サイトレベルで行われます。 介入は、日常的なケアで構成される実践レベルの臨床戦略です。 参加者は、患者が癌のスクリーニングを完了し、異常な検査のフォローアップを完了するのを支援することを職務とする CHC スタッフと、ツールの使用の結果として臨床的遭遇を経験する CHC 患者になります。 通常の DRVS ツールのロールアウトの一環として、Azara は新しい DRVS ツールの使用に関する 1.5 時間のトレーニングをスタッフに提供します。 研究チームは、介入ワークフローをトラブルシューティングし、介入ワークフローをトラブルシューティングし、実装を監視するための実装戦略としてファシリテーションを使用することを期待しています。 ただし、チームは実装に対する CHC の障壁を評価しており、必要に応じて代替の実装戦略を使用する可能性があります。 がんスクリーニングに関連して DRVS と対話する CHC スタッフ メンバーは、研究の一環として、4 か月にわたって 6 時間のファシリテーションに参加し、介入ワークフローのトラブルシューティングと実施の監視を行います。 実装に参加する CHC スタッフは、フォローアップの仮想インタビューに 1 回参加するよう求められます。 研究チームは、コード化されたデータを使用して、患者のスクリーニング結果に対するツールの影響を調べます。 チームは、識別を可能にするコードにアクセスできません (Azara とのデータ使用契約 [DUA] で指定されます)。
このプロジェクトの人間を対象とした研究の側面は、CHC ごとに最大 3 人のスタッフと 2 人の患者による 1 時間のインタビューによる実施介入の評価で構成されています。 がんスクリーニングのための DRVS ツールの使用を職務とする CHC スタッフは、半構造化インタビュー (最大 60 分) に参加して、介入の経験とさらなる改善のためのアイデアを評価します。 CHC がツールを使用するためにクリニックとやり取りする患者は、半構造化インタビュー (最大 60 分) にも参加して、経験を評価します。 研究への参加に同意した CHC は、同意の時点で、スクリーニング ツールを使用するスタッフと、スクリーニング ツールの使用によって臨床的経験をした患者が、彼らの経験を評価するためにインタビューに参加するよう求められることを通知されます。ツールで。 パイロット介入テスト期間の完了後、研究チームは指定されたスタッフまたは患者に、インタビューに参加するための電子メールの招待状を送信します。 電子メールには、研究目的の説明が含まれます。 スタッフへのインタビューの質問では、参加者に、ツールが日常業務にどのように統合されているか、およびツールと戦略を使用して障壁を克服するために認識されている障壁とファシリテーターについて説明するように参加者に依頼することで、ツールの使用について説明します。 患者参加者へのインタビューの質問では、スクリーニングのギャップを埋めるために CHC スタッフが提供するフォローアップとサポートに関する経験を取り上げます。 インタビューは、ズームまたは参加者の好みのプラットフォームを介して実施されます。 調査アシスタントがインタビューに同席してメモを取ります。 インタビューは音声録音され、録音は安全な HSPH ドライブに保存されます。 参加者の関与はインタビュー後に完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lynn N Ibekwe, PhD
- 電話番号:6174324486
- メール:Libekwe@hsph.harvard.edu
研究場所
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-
Mississippi
-
Biloxi、Mississippi、アメリカ、39530
- Coastal Family Health Center, Inc.
-
コンタクト:
- Stacey Curry, MPH
- 電話番号:228-386-1119
- メール:scurry@coastalfamilyhealth.org
-
-
South Carolina
-
Hartsville、South Carolina、アメリカ、29550
- CareSouth Carolina, Inc.
-
コンタクト:
- Randall Carlyle, MT(ASCP), MPA
- 電話番号:3026 843-378-3441
- メール:Randall.Carlyle@caresouth-carolina.com
-
-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54913
- Partnership Community Health Center, Inc.
-
コンタクト:
- Sara Cass, RN, BSN
- 電話番号:920-750-6626
- メール:Sara.Cass@Thedacare.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加するには、個人は 18 歳以上で、参加しているコミュニティ ヘルス センターで雇用されている必要があります。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:すべてのパイロット サイト
研究に参加しているすべてのコミュニティ保健センターは、カスタマイズされた実装戦略を利用して、新しい集団健康管理ツールを実装します
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介入は、乳がんおよび結腸直腸がんスクリーニングのタイムリーな異常フォローアップを確実にするために、患者のナビゲーションやその他のスタッフリソースをより適切に活用できる新しい集団健康管理ツールの実装です。
研究チームは CHC と協力して、新しいツールの実践への統合を最も容易にする実装戦略を選択します。
チームは、電子健康記録データ (人口レベルで分析) を使用して、新しいツールがスクリーニング結果に与える影響と、CHC ごとに最大 3 人のスタッフと 2 人の患者からの定性的データを判断して、ツールの実践への統合を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FITスクリーニングのオープンオーダー数
時間枠:4ヶ月
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電子カルテから測定
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4ヶ月
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マンモグラフィ検診のオープンオーダー数
時間枠:4ヶ月
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電子カルテから測定
|
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FIT検査異常者の診断解決までの時間
時間枠:4ヶ月
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電子カルテから測定
|
4ヶ月
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異常なマンモグラムを有する患者の診断解決までの時間
時間枠:4ヶ月
|
電子カルテから測定
|
4ヶ月
|
実施戦略の実現可能性
時間枠:4ヶ月
|
定性面接による評価
|
4ヶ月
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実施戦略の受容性
時間枠:4ヶ月
|
定性面接による評価
|
4ヶ月
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実施戦略の適切性
時間枠:4ヶ月
|
定性的面接による評価
|
4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen M Emmons, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-1456
- R03CA256233-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 3P50CA244433-01S2 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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